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每个市场给两个数：左边是本库有多少家企业在该市场查到记录，右边是这些企业的记录条数合计。两者单位不同，不要混看。各市场之间的记录口径也不一样，同样不宜直接横比。

CN 中国

nmpa.gov.cn 国产/进口医疗器械查询
CN中国NMPA部分接入
38,717家企业命中
≥315,469中国注册证（合计）
nmpa.gov.cn 国产/进口医疗器械查询 · 其中 207 家结果集过大、仅核实前 300 条，故合计为下限
I 类 176,169II 类 116,981III 类 20,759
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
深圳市达科为生物工程有限公司中国956待补待补待补待补待补待补
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.		中国892≥1361144413712
新华手术器械有限公司中国855待补待补待补待补待补待补
广州达泰生物工程技术有限公司中国829待补待补待补待补待补待补
郑州安图生物工程股份有限公司中国821——————
广州万孚生物技术股份有限公司中国745待补待补待补待补待补待补
桂林优利特医疗电子有限公司中国729待补待补待补待补待补待补
大博医疗科技股份有限公司中国687待补待补待补待补待补待补
广州安必平医药科技股份有限公司
Guangzhou LBP Medicine Science & Technology Co.,Ltd.		中国65969—————
苏州百道医疗科技有限公司中国655待补待补待补待补待补待补
湖南强笙科技发展有限公司中国646待补待补待补待补待补待补
中元汇吉生物技术股份有限公司中国644——————
杭州迪安生物技术有限公司中国577待补待补待补待补待补待补
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂中国575——————
河南赛诺特生物技术有限公司
HENAN CELNOVTE BIOTECHNOLOGY CO.,LTD		中国572357————
基因科技（上海）股份有限公司中国563待补待补待补待补待补待补
合肥卡秋医疗科技有限公司中国558待补待补待补待补待补待补
天津拜安通生物科技有限公司中国549待补待补待补待补待补待补
福州迈新生物技术开发有限公司中国537待补待补待补待补待补待补
山东新生命医疗科技有限公司中国533待补待补待补待补待补待补
卡秋（江苏）生物科技有限公司中国531待补待补待补待补待补待补
无锡傲锐东源生物科技有限公司中国530待补待补待补待补待补待补
北京贝尔生物工程股份有限公司中国518待补待补待补待补待补待补
天津正天医疗器械有限公司中国497待补待补待补待补待补待补
迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.		中国≥496———76——
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
Snibe		中国494——————
山东赛思医学科技有限公司中国489待补待补待补待补待补待补
启明基因科技（江苏）有限公司中国478待补待补待补待补待补待补
重庆风北生物科技有限公司中国463待补待补待补待补待补待补
湖南艾方生物科技有限公司中国460待补待补待补待补待补待补
河南艾方生物科技有限公司中国449待补待补待补待补待补待补
北京海格莱生物科技有限公司中国442待补待补待补待补待补待补
长春耘艾手术器械有限公司中国437——————
北京九强生物技术股份有限公司中国432待补待补待补待补待补待补
扬州灵涛医疗科技有限公司中国421待补待补待补待补待补待补
皓鑫生物医疗科技（云南）有限公司中国416待补待补待补待补待补待补
上海杰浩生物技术有限公司中国413待补待补待补待补待补待补
厦门通灵生物医药科技有限公司中国411待补待补待补待补待补待补
上海三友医疗器械股份有限公司中国410待补待补待补待补待补待补
迪瑞医疗科技股份有限公司中国410待补待补待补待补待补待补
镇江爱必梦生物科技有限公司中国408待补待补待补待补待补待补
湖南艾升生物科技有限公司中国407待补待补待补待补待补待补
百盛（广州）生物制品有限公司中国400待补待补待补待补待补待补
山东立菲生物产业有限公司中国397待补待补待补待补待补待补
厦门龙进生物科技有限公司中国396待补待补待补待补待补待补
重庆全领医药（集团）有限公司中国396待补待补待补待补待补待补
迈创医疗科技（苏州）有限公司中国382待补待补待补待补待补待补
苏州市施强医疗器械有限公司中国377——————
中融达生物科技有限公司中国372待补待补待补待补待补待补
深圳达盟生物科技有限公司中国368待补待补待补待补待补待补
湖南华厚科技有限公司中国368待补待补待补待补待补待补
天津美瑞特医疗科技有限公司中国358待补待补待补待补待补待补
基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.		中国≥3542711958372——
郑州唯优生物医疗科技有限公司中国353待补待补待补待补待补待补
美康生物科技股份有限公司
MedicalSystem Biotechnology Co.,Ltd.		中国350≥2312—8——
深圳清源坤泰生物科技有限公司中国345待补待补待补待补待补待补
广州安特生物技术开发有限公司中国337待补待补待补待补待补待补
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.		中国331≥29319—81——
中山市澳泉医疗科技有限公司中国328待补待补待补待补待补待补
北京金桥雅图生物技术有限公司中国328待补待补待补待补待补待补

显示前 60 家，共 38717 家

EU 欧盟

ec.europa.eu/tools/eudamed
EU欧盟EUDAMED已接入
1,838家企业命中
≥150,958UDI-DI 器械记录（合计）
ec.europa.eu/tools/eudamed · 其中 447 家结果集过大、仅核实前 300 条，故合计为下限
I 类 69,396IIa 类 45,342IIb 类 12,846III 类 4,141IVD A 6,011IVD B 1,321IVD C 1,229IVD D 21IVD 通用 9,741aimdd 19ivd-annex-ii-list-a 109ivd-annex-ii-list-b 289ivd-devices-self-testing 493
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
3K LABORATUVAR MEDİKAL PLASTİK LTD.ŞTİ.土耳其待补≥300—10———
Agilent Technologies GmbH德国待补≥3007734132—339
Alerta Medical Ltd.英国待补≥300232—3—
安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd		中国35≥3009105——
Argon Medical Devices, Inc.美国待补≥300905447—28
ARIES a.s.捷克待补≥300—————
Asahi Intecc Co., Ltd.中国香港待补≥30091918—5
Bahadır Tıbbi Alet Cihaz ve İnşaat Makina San. ve Tic. A.Ş土耳其待补≥300—2———
广州涞富医疗设备有限公司
Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.		中国16≥3003536——
BARNA IMPORT MEDICA S.A.西班牙待补≥300—————
BATIST Medical a.s.捷克待补≥300—————
Batrik Medical Manufacturing, Inc.加拿大待补≥30018381101
贝普医疗科技股份有限公司
Berpu Medical Technology Co., Ltd.		中国1530073138——
Besmed Health Business Corp.中国台湾待补≥30048349716—
BIONEN SRL意大利待补≥30031———
BONETECH MEDISYS PVT LTD印度待补≥300——2——
中山博睿医疗器械有限公司
BONREE MEDICAL CO., LTD.		中国29≥300113215——
Bournas Medicals - G. Bournas & S. Bourna C.o.希腊待补≥300—————
Boz Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S.土耳其待补≥300—1———
Brownmed美国待补≥3001918—1—
C-Luminary Biotechnology Co., Ltd.中国待补≥300—————
Cair LGL SA法国待补≥30041336——
Calvo Izquierdo SL西班牙待补≥300—————
浙江科惠医疗器械股份有限公司
Canwell Medical Co., Ltd.		中国135≥30042—8——
CeramOptec GmbH德国待补≥300152——
常州市佳峰医疗器材有限公司
Changzhou Jiafeng Medical Equipment Co., Ltd.		中国3≥300—————
Chaplet International (Pvt) Ltd.巴基斯坦待补≥3008——4—
Chinesport S.p.A.意大利待补≥300———3—
重庆西山科技股份有限公司
Chongqing Xishan Science & Technology Co.,Ltd		中国100≥300—667——
厦门康勃医疗科技有限公司
Compower Medical Co. Ltd.		中国21≥30091030——
江苏康诺医疗器械股份有限公司
CONOD MEDICAL CO.,LTD		中国42≥3005042412
CONWELL MEDICAL Co., Ltd.中国台湾待补≥300———105—
DAUD JEE MFG. CO巴基斯坦待补≥3003622—1—
Demetech Corporation美国待补≥30019—7—1
Desu Medikal Ürünler AŞ土耳其待补≥300—6———
DEWIMED Medizintechnik GmbH德国待补≥30053————
Diagam S.A.比利时待补≥3003—37——
Dirui Industrial Co., Ltd.中国待补≥30084—177——
Dispotech srl意大利待补≥300—71——
Durable Hospital Supplies (Partnership)巴基斯坦待补≥300——5——
Ecopostural, S.L.U.西班牙待补≥300—————
EFAMED ORTOPEDI MEDIKAL ÜRÜNLER SAN VE TİCARET LİMİTED ŞİR土耳其待补≥300—————
Endoaccess GmbH德国待补≥300—————
Esaote S.p.A意大利待补≥3006714—21
EUREKA SRL LAB DIVISION意大利待补≥300—62———
Eurotape B.V.荷兰待补≥300—3———
Exelint International Co.美国待补≥30014181—10
FIAB S.p.A.意大利待补≥300——6——
广州市富施达医疗器械有限公司
Firstar Healthcare Co., Ltd.(GUANGZHOU)		中国—≥30057—128—
Geotek Medikal ve Saglik Hiz Tic. San. Ltd. Sti土耳其待补≥30021316——
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH德国待补≥30081014——
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.中国待补≥30044180126——
Harsoria Healthcare Pvt Ltd印度待补≥300231641——
Hartalega NGC Sdn Bhd马来西亚待补≥300710104—
Hilbro Instruments (Pvt) Ltd.巴基斯坦待补≥30045—5——
Immundiagnostik AG德国待补≥300107198——
INNOVEX MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD新加坡待补≥30051211——
Inspital Medical Technology GmbH德国待补≥3008————
迈迪康医疗用品江苏有限公司
Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co.Ltd		中国34≥3002123516—
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd中国待补≥30011—7——

显示前 60 家，共 1838 家

US 美国

api.fda.gov / download.open.fda.gov
US美国FDA openFDA已接入
26,108家企业命中
282,111已列名器械品种（合计）
api.fda.gov / download.open.fda.gov
I 类 159,301II 类 112,161III 类 5,441未分级 5,208
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
Sterigenics U.S., LLC美国待补待补1,387待补———
Isomedix Operations, Inc.美国待补待补1,235待补———
Sterigenics UK Limited英国待补待补1,060待补———
Medline Industries, Inc.美国待补待补753待补17964141
Aspen Surgical Corp.美国待补≥100655398441711
MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield美国待补待补622待补———
Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.墨西哥待补待补556待补11915132
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA待补待补549待补11915132
TELEFLEX MEDICAL EUROPE LIMITED爱尔兰待补待补549待补14015132
Cardinal Health, Inc.美国待补待补523待补7957207
Cardinal Health K.K.日本待补待补523待补7957207
Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd.巴基斯坦待补待补523待补———
Cardinal Health 200, Inc.美国待补待补491待补605752
CARDINAL HEALTH 200, LLC ALSO TRADING AS CARDINAL HEALTH美国待补待补491待补605752
Teleflex LLC (NADC)美国待补待补463待补———
AESCULAP, INC.德国待补待补450待补15569955
Industrias Apson S.A de C.V墨西哥待补待补450待补———
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION美国待补待补435待补729333
INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED爱尔兰待补待补435待补729333
Integra LifeSciences Production Corporation美国待补待补435待补899333
Integra Spine (Integra Lifesciences)美国待补待补435待补729333
Integra Life Sciences美国待补待补434待补2256
SANICURE BV荷兰待补待补411待补———
MIDWEST STERILIZATION CORP.美国待补待补404待补———
Convertors de Mexico S. de R.L. de C.V墨西哥待补待补392待补———
Beijing Technology Co - Innovation Center中国待补待补391待补—1—
Medtronic Engineering and Innovation Center (MEIC)印度待补待补384待补———
Synergy Health Sterilisation UK Ltd英国待补待补380待补———
Synergy Sterilisation (M) Sdn Bhd马来西亚待补待补380待补———
SHANGHAI ELECTRICAL APPARATUS IMP.& EXP. CO., LTD.中国待补待补370待补20123—
Siemens Healthcare Limited加拿大待补待补363待补1,0383185
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.美国待补待补363待补1,0703185
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED德国待补待补363待补9293185
Siemens Healthcare s.r.o.斯洛伐克待补待补363待补1,0383185
DeRoyal Industries, Inc.美国待补—359403088114
CBR ENTERPRISE LIMITEDHong Kong待补待补358待补———
STERIS Corporation意大利待补待补349待补12739
Applied Medical Distribution Center美国待补待补323待补———
Best Manufacturing Company-Distribution Center美国待补待补323待补———
Medtronic Distribution Center美国待补待补323待补———
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED爱尔兰待补待补315待补5623125
MAINLINE MEDICAL DENTAL SUPPLY加拿大待补待补299待补———
NOVO SURGICAL, INC.美国待补待补298待补———
Instrumed GmbH dba Avalign German Specialty Instruments德国待补待补297待补———
Instrumed International Inc dba Avalign German Specialty I美国待补待补297待补———
SYNERGY HEALTH (UK) LIMITED英国待补待补297待补———
Roche Diagnostics Corporation德国待补待补276待补539—88
Roche Diagnostics S.L.西班牙待补待补276待补532—88
ROCHE DIAGNOSTICS INTERNATIONAL LTD.瑞士待补待补274待补520—88
ROCHE DIAGNOSTICA GMBH德国待补待补272待补525—88
Roche Diagnostics Automation Solutions GmbH德国待补待补272待补520—88
Roche Diagnostics Operations, Inc.美国待补待补272待补520—88
Roche Diagnostics (Suzhou) Ltd.中国待补待补272待补520—88
Roche Professional Diagnostics美国待补待补272待补520—88
PHOENIX INSTRUMENTS, INC.美国待补待补270待补———
Phoenix Instruments Div.美国待补待补270待补———
Jarit GmbH德国待补待补260待补———
Boen Healthcare Co., Ltd.中国待补待补259待补118—
DHL EXEL SUPPLY CHAIN待补待补254待补1——
DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V.荷兰待补待补254待补1——

显示前 60 家，共 26108 家

UK 英国

pard.mhra.gov.uk
UK英国MHRA PARD已接入
1,214家企业命中
19,367已注册器械记录（合计）
pard.mhra.gov.uk
I 类 6,444IIa 类 4,424IIb 类 1,458III 类 521IVD A 482IVD B 158IVD C 323IVD D 13IVD 通用 4,632Class B – Self-testing or Near-patient Testing 11Class C – Companion Diagnostics 5Class C – Self-testing or Near-patient Testing 43Class D – Self-testing or Near-patient Testing 4Custom-made 268Custom-made - Class I 17Custom-made - Class III 4Custom-made - Class IIa 23Custom-made - Class IIb 3IVD Annex II List A 36IVD Annex II List B 134IVD Devices for Self-Testing 201System or Procedure Pack 163
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited		中国1—21486718217251
基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.		中国≥3542711958372——
Aspen Surgical Corp.美国待补≥100655398441711
Fortress Diagnostics Limited英国待补——3963——
Agilent Technologies GmbH德国待补≥3007734132—339
广州维力医疗器械股份有限公司
Well Lead Medical Co., Ltd.		中国104≥27847275142—6
杭州奥泰生物技术股份有限公司
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD		中国44≥30048257143—7
Vircell S.L.西班牙待补157—22226——
史赛克（上海）医疗器械有限公司
Stryker		中国——692136019713
豪洛捷（上海）医疗用品有限公司
HOLOGIC		中国—2268921242182
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.		中国19≥2831721118—235
FUJIFILM Wako Chemicals Europe GmbH德国待补≥2031220910—14
Sentinel CH. SpA意大利待补62720265—8
RZ Medizintechnik GmbH德国待补≥101911916853
Assure Tech LLC美国待补≥1595418368——
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.中国待补≥30044180126——
RHEIN Enterprises (Pvt) Ltd.巴基斯坦待补≥100—166———
Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH德国待补—146165148—
quartett Biotechnologie GmbH德国待补——163———
GIMMI待补≥300108163—224
Boditech Med Inc.韩国待补961516270—1
Teleflex Medical OEM美国待补≥2148155———
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.		中国892≥1361144413712
E&O Laboratories Ltd.英国待补——143———
HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.印度待补—19137126——
Ackermann Instrumente GmbH德国待补—5813333132
Autobio Diagnostics Co., Ltd.中国待补≥173111977——
杭州微策生物技术股份有限公司
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.		中国49—211197——
Poly Medicure Limited (POLYMED)印度待补≥100171171081—
AS Medizintechnik GmbH德国待补—101132010—
Merit Medical Systems, Inc.美国待补≥47123107162—38
Gemkind Private Limited巴基斯坦待补——102———
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH德国待补≥30081014——
WELDON INSTRUMENTS待补≥3003310021——
稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.		中国43≥30029994810—
Plasti-med Plastik Medikal Urunler Sanayi ve Ticaret Limit土耳其待补—2895122—
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.意大利待补10017938—9
Zenith Lab Inc美国1742879——
费雪派克医疗保健（广州）有限公司
Fisher & Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.		中国—≥53368774—6
英特赛克医疗器械（常州）有限公司
Intersurgical		中国9≥300358712718
Sinto Advanced Ceramics Europe GmbH德国待补——84———
VITRO S.A.西班牙待补—4807——
Bastos Viegas S.A.葡萄牙待补≥2001791163—
REDA Instrumente GmbH德国待补—707634793—
ACON Laboratories, Inc.美国待补—317512——
VEDALAB SAS法国待补——7592—3
HMC Premedical S.p.A.意大利待补1625747——
浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd		中国82≥210867445——
Suzhou Sunmed Co., Ltd中国待补≥22428722622—
奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co. Ltd.		中国145≥100487161—
Immundiagnostik AG德国待补≥300107198——
振德医疗用品股份有限公司
Zhende Medical Co., Ltd.		中国139≥3015712510—
Samyang Biopharm Corporation韩国待补≥226—69———
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
GE HealthCare		中国——100693064104
Pharmaplast SAE埃及待补≥300246813029—
PRO - LAB Diagnostics Ltd.英国待补—1368——10
深圳市顺美医疗股份有限公司
Shunmei Medical Co.,Ltd		中国38≥300—6867——
EUREKA SRL LAB DIVISION意大利待补≥300—62———
史密斯医疗器械（上海）有限公司
ICU Medical		中国——14261191262
ACME Commercial Ways (Pvt.) Ltd.巴基斯坦待补—70607——

显示前 60 家，共 1214 家

BR 巴西

dados.anvisa.gov.br
BR巴西ANVISA已接入
11,446家企业命中
137,976已注册器械（合计）
dados.anvisa.gov.br
I 类 58,382II 类 79,594
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.美国待补待补363待补1,0703185
Siemens Healthcare Limited加拿大待补待补363待补1,0383185
Siemens Healthcare s.r.o.斯洛伐克待补待补363待补1,0383185
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED德国待补待补363待补9293185
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED爱尔兰待补待补315待补5623125
Roche Diagnostics Corporation德国待补待补276待补539—88
Roche Diagnostics S.L.西班牙待补待补276待补532—88
ROCHE DIAGNOSTICA GMBH德国待补待补272待补525—88
Roche Diagnostics Automation Solutions GmbH德国待补待补272待补520—88
ROCHE DIAGNOSTICS INTERNATIONAL LTD.瑞士待补待补274待补520—88
Roche Diagnostics Operations, Inc.美国待补待补272待补520—88
Roche Diagnostics (Suzhou) Ltd.中国待补待补272待补520—88
Roche Professional Diagnostics美国待补待补272待补520—88
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.		中国892≥1361144413712
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH德国待补待补175待补396362
BECKMAN COULTER, INC.美国待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LIMITED德国待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER BIOTECHNOLOGY (SUZHOU) CO., LTD.中国待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTO待补待补242待补385—170
Beckman Coulter Distribution B.V.荷兰待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER INDIA PVT LTD印度待补待补242待补385—170
Beckman Coulter India Private Limited印度待补待补242待补385—170
Beckman Coulter Ireland, Inc.爱尔兰待补待补242待补385—170
Beckman Coulter K. K.日本待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER LABORATORY SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD.中国待补待补242待补385—170
ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊ待补待补—待补374——
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME巴西待补待补—待补374——
MARDEN MEDICAL LTDA巴西待补待补—待补335——
A. R. INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA巴西待补待补8待补323——
Biosystems S.A.西班牙待补待补—待补293——
WIENER LABORATÓRIO S.A.I.C.阿根廷待补待补50待补268——
WIENER LABORATORIOS S.A.I.C.阿根廷待补待补50待补268——
ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH德国待补待补1待补241—6
Abbott Laboratories Diagnostics Division美国待补待补195待补229141
RICHARD WOLF GMBH德国待补待补168待补2219621
Richard Wolf Medical Instruments Corporation美国待补待补168待补2219621
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC, INC美国待补待补199待补216—51
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC.美国待补待补199待补216—51
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS BIOTECHNOLOGY DEVELOPMENT (SHAN待补待补199待补216—51
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE L待补待补199待补216—51
Ortho Clinical Diagnostics, K.K.日本待补待补199待补216—51
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED美国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Advanced Diagnostics美国待补待补202待补21017207
Becton, Dickinson and Company (Bard Access Systems, Inc.)美国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Biosciences美国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Canada Inc.加拿大待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Consumer Products美国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Diagnostic Instrument Systems美国待补待补202待补21017207
BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S.法国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Medical Devices Co., Ltd. Suzhou中国待补待补202待补21017207
BECTON DICKINSON DE MEXICO墨西哥待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Pty Ltd澳大利亚待补待补202待补21017207
BECTON DICKINSON, S.A.西班牙待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Vascular Access, Inc.墨西哥待补待补202待补21017207
SHANGHAI ELECTRICAL APPARATUS IMP.& EXP. CO., LTD.中国待补待补370待补20123—
Abbott Diagnostics美国待补待补90待补199141
Clinical Diagnostics, Inc.美国待补待补203待补195—55
Ortho Diagnostics, Inc.美国待补待补199待补195—51
KOLPLAST C I LTDA巴西待补待补10待补192——
SP Medikal San Ltd Sti土耳其待补—199—1912392

显示前 60 家，共 11446 家

SA 沙特

sfda.gov.sa 开放数据
SA沙特SFDA已接入
4,170家企业命中
52,862已注册进口器械（合计）
sfda.gov.sa 开放数据
仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
A1 MEDICAL GMBH德国待补待补15待补1864—
Synthes, Inc.瑞士待补待补169待补7862—
REDA Instrumente GmbH德国待补—707634793—
KARL STORZ GMBH & CO. KG德国待补待补223待补167785143
Karl Storz Endoscopy美国待补待补223待补167785143
KARL STORZ ENDOSCOPY CANADA LTD.加拿大待补待补223待补167785143
KARL STORZ IMAGING, INC.美国待补待补223待补167785143
KARL STORZ SE & CO. KG德国待补待补223待补167785143
AESCULAP, INC.德国待补待补450待补15569955
Maquet GmbH and Co. KG德国待补待补12待补133861
ASA DENTAL SPA意大利待补待补16待补—381—
Arthrex, Inc.美国待补待补124待补16433224
SUMBOW MEDICAL INSTRUMENT CO .,LTD待补待补—待补—321—
Sumbow Medical Instruments CO. , Ltd待补待补—待补—321—
上海季美进出口有限公司
Shanghai Kinmed Import & Export Co., Ltd.		中国—27——16278—
Medtronic Sofamor Danek, Inc.美国待补待补144待补10024822
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING美国待补待补144待补10024822
Medtronic Sofamor Danek USA, Incorporated美国待补待补144待补10024822
Sofamor Danek美国待补待补144待补10024822
Sofamor Danek Mfg., Inc.美国待补待补144待补10024822
Sofamor Danek USA,Inc.美国待补待补144待补10024822
SP Medikal San Ltd Sti土耳其待补—199—1912392
Thuasne, LLC美国待补待补22待补—225—
史赛克（上海）医疗器械有限公司
Stryker		中国——692136019713
Stryker Instrument待补待补110待补16195—
Stryker Instruments美国待补待补101待补5519538
Philips Medical Systems, Inc.巴西待补待补82待补26194202
Philips Medical Systems B.V.荷兰待补待补82待补26194202
STRYKER INSTRUMENTS, A DIVISION OF STRYKER CORPORATION美国待补待补101待补1619338
Stryker Instruments, Instruments Div.美国待补待补101待补1619340
OTTOBOCK SE & CO KGAA德国待补待补39待补15190—
Ottobock SE & Co. KGaA formerly known as Otto Bock Healthc德国待补待补39待补15190—
WAHA INDUSTRIES待补待补—待补—182—
Olympus Medical Systems Corporation日本待补待补74待补5918168
ZIMMER PTE. LTD.新加坡待补待补179待补6718091
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.美国待补待补222待补2217926
OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION日本待补待补74待补5917768
DEPUY SPINE, INC.美国待补待补108待补816616
Depuy Spine, A Johnson & Johnson Company美国待补待补130待补816616
MIZUHO CORPORATION日本待补待补16待补111651
INSTRUMED PRIVATE LIMITED待补待补—待补—160—
HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION美国待补待补64待补5014971
Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics美国待补待补64待补5014971
Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics美国待补待补64待补5014971
HOWMEDICA OSTEONICS – STRYKER IRELAND爱尔兰待补待补64待补5014971
HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS美国待补待补64待补5014971
Stryker Howmedica Osteonics美国待补待补64待补5014971
扬州卓和医用材料有限公司
Yangzhou Super Union Medical Material Co., ltd		中国6≥5815146—
Gebrueder Martin GmbH & Co. KG德国待补待补—待补21146—
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA巴西待补待补32待补714174
Philips Medical Systems North America, Inc.美国待补待补84待补4141134
Philips Medical Systems Technologies , Ltd.以色列待补待补39待补414176
Rebstock Instruments GmbH德国待补—24329134—
MIZUHO ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.美国待补待补20待补3122—
Orthopedic Systems, Inc.美国待补待补20待补3122—
A. SCHWEICKHARDT GMBH & CO. KG.德国待补待补64待补9120—
BSN MEDICAL, INC.德国待补待补44待补1051206
BSN MEDICAL (PTY) LTD.待补待补44待补1001206
Depuy Orthopedics, Inc.美国待补待补222待补2212026
Hefei Medicon Plastic Products Co., Ltd.待补待补—待补—120—

显示前 60 家，共 4170 家

CA 加拿大

health-products.canada.ca
CA加拿大MDALL已接入
4,711家企业命中
57,726有效器械许可证（合计）
health-products.canada.ca
I 类 30II 类 42,525III 类 11,681IV 类 3,490
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
Boston Scientific Corporation -美国待补待补227待补15321490
Agilent Technologies GmbH德国待补≥3007734132—339
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA待补待补224待补5320312
BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V.待补待补224待补5420312
Boston Scientific /International Technologies美国待补待补224待补5420312
Boston Scientific/Medi-Tech美国待补待补224待补5320312
Boston Scientific - Precision Vascular美国待补待补224待补5320312
CELL MARQUE CORPORATION美国待补待补4待补1—269
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited		中国1—21486718217251
Biogenex Laboratories, Inc.美国待补待补36待补——240
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司
Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.		中国19≥2831721118—235
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED美国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Advanced Diagnostics美国待补待补202待补21017207
Becton, Dickinson and Company (Bard Access Systems, Inc.)美国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Biosciences美国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Canada Inc.加拿大待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Consumer Products美国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Diagnostic Instrument Systems美国待补待补202待补21017207
BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S.法国待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Medical Devices Co., Ltd. Suzhou中国待补待补202待补21017207
BECTON DICKINSON DE MEXICO墨西哥待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Pty Ltd澳大利亚待补待补202待补21017207
BECTON DICKINSON, S.A.西班牙待补待补202待补21017207
Becton Dickinson Vascular Access, Inc.墨西哥待补待补202待补21017207
Cardinal Health, Inc.美国待补待补523待补7957207
Cardinal Health K.K.日本待补待补523待补7957207
Philips Medical Systems, Inc.巴西待补待补82待补26194202
Philips Medical Systems B.V.荷兰待补待补82待补26194202
Siemens Healthcare Limited加拿大待补待补363待补1,0383185
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.美国待补待补363待补1,0703185
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED德国待补待补363待补9293185
Siemens Healthcare s.r.o.斯洛伐克待补待补363待补1,0383185
Trinity Biotech, Inc.爱尔兰待补待补54待补33—185
LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION, ALSO TRADING AS INVITROGEN 美国待补待补—待补——184
RANDOX LABORATORIES LIMITED英国待补待补125待补167—184
RANDOX LABORATORIES LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE D美国待补待补125待补167—184
RANDOX LABORATORIES-US, LTD美国待补待补125待补159—184
BECKMAN COULTER, INC.美国待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LIMITED德国待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER BIOTECHNOLOGY (SUZHOU) CO., LTD.中国待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTO待补待补242待补385—170
Beckman Coulter Distribution B.V.荷兰待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER INDIA PVT LTD印度待补待补242待补385—170
Beckman Coulter India Private Limited印度待补待补242待补385—170
Beckman Coulter Ireland, Inc.爱尔兰待补待补242待补385—170
Beckman Coulter K. K.日本待补待补242待补385—170
BECKMAN COULTER LABORATORY SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD.中国待补待补242待补385—170
Cardinal Health Canada Inc.加拿大待补待补186待补18—153
BIO-RAD法国待补待补113待补862152
THE BINDING SITE GROUP LIMITED英国待补待补50待补51—151
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATO待补待补50待补51—151
Ge Medical Systems, Inc.美国待补待补114待补4655151
BIO - RAD LABORATORIES INC.美国待补待补111待补832150
Bio-Rad Laboratories (S) Pte Ltd新加坡待补待补111待补832150
BIO-RAD LABORATORIES EUROPE LTD.英国待补待补106待补832149
Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd.新加坡待补待补108待补832148
TRINITY BIOTECH (UK) LTD英国待补待补51待补10—148
Trinity Biotech USA美国待补待补51待补10—148
KARL STORZ GMBH & CO. KG德国待补待补223待补167785143
Karl Storz Endoscopy美国待补待补223待补167785143

显示前 60 家，共 4711 家

TW 台湾

data.fda.gov.tw 食品藥物開放資料平臺
TW台湾TFDA已接入
4,475家企业命中
22,350有效医疗器材许可证（合计）
data.fda.gov.tw 食品藥物開放資料平臺
I 类 8,402II 类 12,680III 类 1,258未分级 10
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
Roche Diagnostics S.L.西班牙待补待补276待补532—88
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.美国待补待补363待补1,0703185
BECKMAN COULTER, INC.美国待补待补242待补385—170
BIO - RAD LABORATORIES INC.美国待补待补111待补832150
Microgenics Corporation美国待补待补67待补55—39
Boston Scientific Corporation -美国待补待补227待补15321490
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED德国待补待补363待补9293185
Biomerieux Sa, Inc.法国待补待补69待补62—66
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED美国待补待补202待补21017207
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited		中国1—21486718217251
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG德国待补待补59待补80—102
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH德国待补待补175待补396362
Abbott Medical美国待补待补84待补40513
DiaSorin Italia S.p.A.意大利待补待补42待补55——
Synthes, Inc.瑞士待补待补169待补7862—
ABBOTT GMBH & CO. KG德国待补待补137待补140—5
COOK, INCORPORATED美国待补待补227待补103162
PHADIA GMBH瑞典待补待补30待补128—36
Aomori Olympus Co., Ltd.美国待补待补36待补———
IVOCLAR VIVADENT GMBH & CO. KG加拿大待补待补39待补1093638
3M Company Corp美国待补待补25待补971516
DiaMed GmbH瑞士待补待补7待补14——
AIZU OLYMPUS CO., LTD.日本待补待补28待补———
Ortho Clinical Diagnostics, K.K.日本待补待补199待补216—51
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. Tsukuba Plant日本待补待补10待补———
ARKRAY Factory, Inc.日本待补待补32待补45—10
AESCULAP, INC.德国待补待补450待补15569955
ConMed Corporation美国待补待补115待补625995
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.美国待补待补55待补29—122
SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.日本待补待补42待补———
Boston Scientific/Medi-Tech美国待补待补224待补5320312
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.意大利待补10017938—9
DENKA CO., LTD.日本待补待补18待补———
DiaSys Diagnostic Systems GmbH德国待补—55071——
Beckman Coulter Ireland, Inc.爱尔兰待补待补242待补385—170
IMMUCOR, INC.美国待补待补15待补21—37
Pharmaplast SAE埃及待补≥300246813029—
Sentinel CH. SpA意大利待补62720265—8
西门子医疗系统有限公司
Siemens Healthineers Ltd.		中国32≥26984——
ZIMMER PTE. LTD.新加坡待补待补179待补6718091
OLYMPUS WINTER & IBE GMBH德国待补待补92待补236433
BIO-RAD法国待补待补113待补862152
OSSTEM IMPLANT CO., LTD.韩国待补待补27待补75254
Wilson-Cook Medical, Inc.美国待补待补25待补39332
ABBOTT MOLECULAR, INC.美国待补待补46待补31—1
Biokit, S.A.西班牙待补待补40待补25—19
COLTENE/WHALEDENT GMBH & CO. KG瑞士待补待补49待补242419
RICHARD WOLF GMBH德国待补待补168待补2219621
THE BINDING SITE GROUP LIMITED英国待补待补50待补51—151
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.美国待补待补52待补37—16
Ultradent Products, Inc.美国待补待补47待补384210
ONE LAMBDA, INC.美国待补待补8待补6—2
苏州施莱医疗器械有限公司
SteriLance Medical (Suzhou) Inc.		中国26≥30081995—3
Abbott Vascular, Inc.美国待补待补40待补6—58
Argon Medical Devices, Inc.美国待补≥300905447—28
BECTON DICKINSON CARIBE LTD.美国待补待补21待补———
IMMUNOTECH s.r.o.Czech Republic待补待补6待补10—3
Sebia, Inc.法国待补待补28待补32—17
VOCO GMBH德国待补待补41待补89—48
Boditech Med Inc.韩国待补961516270—1

显示前 60 家，共 4475 家

SG 新加坡

data.gov.sg 新加坡医疗器械注册册（SMDR）
SG新加坡HSA SMDR已接入
2,754家企业命中
17,270医疗器械注册证（合计）
data.gov.sg 新加坡医疗器械注册册（SMDR）
CLASS B 9,833CLASS C 5,349CLASS D 1,945D WITH MEDICINAL PRODUCT 143
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
Roche Diagnostics S.L.西班牙待补待补276待补532—88
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.美国待补待补363待补1,0703185
Boston Scientific Corporation -美国待补待补227待补15321490
BECKMAN COULTER, INC.美国待补待补242待补385—170
Synthes, Inc.瑞士待补待补169待补7862—
KARL STORZ SE & CO. KG德国待补待补223待补167785143
BIO - RAD LABORATORIES INC.美国待补待补111待补832150
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited		中国1—21486718217251
ABBOTT GMBH & CO. KG德国待补待补137待补140—5
Arthrex, Inc.美国待补待补124待补16433224
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG德国待补待补59待补80—102
Abbott Medical美国待补待补84待补40513
B. BRAUN MELSUNGEN AG德国待补待补26待补56134
COOK, INCORPORATED美国待补待补227待补103162
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED德国待补待补363待补9293185
ZIMMER PTE. LTD.新加坡待补待补179待补6718091
Medtronic Sofamor Danek, Inc.美国待补待补144待补10024822
Ortho Clinical Diagnostics, K.K.日本待补待补199待补216—51
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED美国待补待补202待补21017207
AESCULAP, INC.德国待补待补450待补15569955
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH德国待补待补175待补396362
Olympus Medical Systems Corporation日本待补待补74待补5918168
Siemens Healthcare s.r.o.斯洛伐克待补待补363待补1,0383185
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC, INC美国待补待补199待补216—51
DRAGERWERK AG & CO. KGAA德国待补待补—待补4915—
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
GE HealthCare		中国——100693064104
ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH德国待补待补1待补241—6
Merit Medical Systems, Inc.美国待补≥47123107162—38
NOBEL BIOCARE AB瑞典待补待补38待补62942
OSSTEM IMPLANT CO., LTD.韩国待补待补27待补75254
Argon Medical Devices, Inc.美国待补≥300905447—28
DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.法国待补待补33待补75—10
FUJIFILM CORPORATION日本待补待补19待补149951
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA待补待补549待补11915132
史密斯医疗器械（上海）有限公司
ICU Medical		中国——14261191262
Nakanishi, Inc.日本待补待补23待补1—15
Cook Medical Incorporated美国待补待补82待补39332
Cardiac Pacemakers, Inc.美国待补待补—待补4——
Microgenics Corporation美国待补待补67待补55—39
Carl Zeiss Meditec, Inc.美国待补待补71待补493221
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.美国待补待补23待补39219
Instrumentation Laboratory Company意大利待补待补96待补97—78
Terumo Corporation日本待补待补29待补36937
ETHICON ENDO-SURGERY, INC.美国待补待补20待补28615
Symmetry Surgical, Inc.德国待补待补98待补129014
Endoscopy Division美国待补待补—待补561—
INSTITUT STRAUMANN AG瑞士待补待补28待补775716
PHADIA GMBH瑞典待补待补30待补128—36
Starkey Laboratories, Inc.美国待补待补3待补19——
欧姆龙健康医疗（中国）有限公司
OMRON HEALTHCARE (CHINA) CO., LTD.		中国3≥300172028111
Bard Peripheral Vascular, Inc..美国待补待补48待补24—6
Kerr Italia, S.r.l.意大利待补待补25待补213—
Molnlycke Health Care USA美国待补待补20待补—5016
MEDOS INTERNATIONAL SARL瑞士待补待补139待补44743
Avanos Medical, Inc.美国待补待补61待补60—7
CooperVision Manufacturing, LTD.英国待补待补4待补17—10
BIOMERIEUX S A法国待补待补—待补12——
Depuy Ireland UC爱尔兰待补待补83待补2611
MEDTRONIC XOMED, INC.美国待补待补84待补742255
ConMed Corporation美国待补待补115待补625995

显示前 60 家，共 2754 家

KR 韩国

emedi.mfds.go.kr 의료기기 안심책방 GMP 심사현황
KR韩国MFDS GMP已接入
2,248家企业命中
3,921GMP 质量体系适合认定（合计）
emedi.mfds.go.kr 의료기기 안심책방 GMP 심사현황
业种未标注 136进口业 3,215制造业 78体外诊断进口 487体外诊断制造 5
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
Abbott Medical美国待补待补84待补40513
Boston Scientific Corporation -美国待补待补227待补15321490
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited		中国1—21486718217251
BECKMAN COULTER, INC.美国待补待补242待补385—170
广州涞富医疗设备有限公司
Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.		中国16≥3003536——
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
GE HealthCare		中国——100693064104
LAKE REGION MEDICAL LIMITED爱尔兰待补待补40待补10—2
西门子医疗系统有限公司
Siemens Healthineers Ltd.		中国32≥26984——
Abbott Vascular, Inc.美国待补待补40待补6—58
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPAN美国待补待补119待补4—36
广东乐心医疗电子股份有限公司
Guangdong Transtek Medical Co.,Ltd		中国20721124—5
广州维力医疗器械股份有限公司
Well Lead Medical Co., Ltd.		中国104≥27847275142—6
Tg Medical Sdn. Bhd.马来西亚待补待补7待补29163
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.		中国892≥1361144413712
湖南埃普特医疗器械股份有限公司
APT Medical		中国———1643—1
来福士雾化医学有限公司
Feellife Health Inc.		中国2213482664—
豪洛捷（上海）医疗用品有限公司
HOLOGIC		中国—2268921242182
AvailMed S.A.De C.V.墨西哥待补待补50待补———
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED美国待补待补202待补21017207
CERAMTEC GmbH Medical Products Division德国待补待补16待补———
INTUITIVE SURGICAL, INC.美国待补待补28待补—39
Ivoclar Vivadent Manufacturing, Inc美国待补待补39待补1093638
Shenzhen Dymind Biotechnology Co.,Ltd.中国待补≥300—3791——
BENCHMARK ELECTRONICS, INC.美国待补待补63待补———
Biokit, S.A.西班牙待补待补40待补25—19
Boston Scientific/Medi-Tech美国待补待补224待补5320312
HENKE-SASS WOLF, GMBH.德国待补待补35待补512
IVOCLAR VIVADENT GMBH & CO. KG加拿大待补待补39待补1093638
NPA de México S. de R.L. de C.V.墨西哥待补待补42待补1——
PLEXUS CORP.美国待补待补22待补———
Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.中国待补≥144175262—
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO.,LTD.		中国77≥1602214265—
Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd.中国待补待补54待补———
DENKA CO., LTD.日本待补待补18待补———
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.美国待补待补222待补2217926
Foshan Coxo Medical Instrument Co., Limited中国待补待补19待补5311—
GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO., LTD.中国待补待补79待补231328
Jabil Inc.美国待补待补12待补———
JABIL SWITZERLAND MANUFACTURING GMBH瑞士待补待补101待补4——
Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.中国待补待补20待补38——
KARL STORZ SE & CO. KG德国待补待补223待补167785143
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.中国待补待补3待补161——
W.O.M. World of Medicine GmbH德国待补待补—待补112—
ZIMMER PTE. LTD.新加坡待补待补179待补6718091
Argon Medical Devices, Inc.美国待补≥300905447—28
均威科技（深圳）有限公司
Grandway Technology (Shenzhen) Limited		中国21126———2
安保（厦门）贸易有限公司
Ambu		中国——25—1—1
杭州奥泰生物技术股份有限公司
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD		中国44≥30048257143—7
AVITA (WUJIANG) CO., LTD.中国待补待补15待补6——
BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.中国待补待补4待补18——
Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV墨西哥待补待补15待补———
DGS Diagnostics Sp. z o.o波兰待补待补26待补19—
GUILIN HBM HEALTH PROTECTIONS, INC.中国待补待补2待补21——
Meril Healthcare Pvt. , Ltd.印度待补待补6待补3——
MICRO-TECH (NANJING) CO., LTD..中国待补待补49待补7454
Plexus Manufacturing Sdn. Bhd.马来西亚待补待补46待补———
RICHARD WOLF GMBH德国待补待补168待补2219621
Sanmina Corporation美国待补待补15待补———
SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.墨西哥待补待补23待补10613
河南驼人医疗器械集团有限公司
Henan Tuoren Medical Device Co.,Ltd.		中国107≥100528353—

显示前 60 家，共 2248 家

AU 澳大利亚

compliance.health.gov.au/artg 官方 ARTG 检索工具
AU澳大利亚TGA ARTG已接入
6,591家企业命中
48,531ARTG 有效注册（合计）
compliance.health.gov.au/artg 官方 ARTG 检索工具
I 类 20,821III 类 4,558IVD 1 类 701IVD 2 类 990IVD 3 类 677IVD 4 类 185有源植入类 7IIa 11,979IIb 6,122Im 类（测量） 418Is 类（灭菌） 2,073
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
ZIMMER PTE. LTD.新加坡待补待补179待补6718091
Abbott Medical美国待补待补84待补40513
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited		中国1—21486718217251
Biomet Orthopedics, Inc.美国待补待补—待补754336
Arthrex, Inc.美国待补待补124待补16433224
Boston Scientific Corporation -美国待补待补227待补15321490
Synthes, Inc.瑞士待补待补169待补7862—
HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION美国待补待补64待补5014971
COCHLEAR LIMITED澳大利亚待补待补8待补33110
KLS Martin SE & Co. KG德国待补待补169待补51—20
AESCULAP, INC.德国待补待补450待补15569955
Depuy Ireland UC爱尔兰待补待补83待补2611
MEDOS INTERNATIONAL SARL瑞士待补待补139待补44743
ConMed Corporation美国待补待补115待补625995
DRAGERWERK AG & CO. KGAA德国待补待补—待补4915—
KARL STORZ SE & CO. KG德国待补待补223待补167785143
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.美国待补待补222待补2217926
Instrumed GmbH dba Avalign German Specialty Instruments德国待补待补297待补———
DR. FRIGZ INTERNATIONAL (PVT) LTD.巴基斯坦待补待补76待补———
implantcast GmbH德国待补待补24待补11——
TORNIER, INC.美国待补待补68待补15372
Aspen Surgical Corp.美国待补≥100655398441711
史赛克（上海）医疗器械有限公司
Stryker		中国——692136019713
RZ Medizintechnik GmbH德国待补≥101911916853
Limacorporate意大利待补待补—待补———
Medtronic Sofamor Danek, Inc.美国待补待补144待补10024822
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH德国待补待补—待补3633
STRYKER LEIBINGER GMBH & CO. KG.德国待补待补77待补16—23
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA待补待补549待补11915132
Carefusion, Inc.美国待补待补7待补12—37
Biomet Trauma美国待补待补—待补321258
Smiths Medical Asd, Inc.美国待补待补—待补1531451
STRYKER ENDOSCOPY INC.美国待补待补110待补799037
Stryker Instruments美国待补待补101待补5519538
FRESENIUS KABI AB瑞典待补待补20待补101313
AS Medizintechnik GmbH德国待补—101132010—
费雪派克医疗保健（广州）有限公司
Fisher & Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.		中国—≥53368774—6
Symmetry Surgical, Inc.德国待补待补98待补129014
COLOPLAST CORPORATION美国待补待补—待补1—5
Endoscopy Division美国待补待补—待补561—
Alcon Laboratories, Incorporated美国待补待补21待补731653
COOK, INCORPORATED美国待补待补227待补103162
ELCON Medical Instruments GmbH.德国待补待补74待补356—
Bausch & Lomb Surgical, Inc.美国待补待补210待补163—26
REDA Instrumente GmbH德国待补—707634793—
ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GMBH德国待补≥10013154—4—
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.		中国892≥1361144413712
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.美国待补待补58待补83281
DEPUY SPINE, INC.美国待补待补108待补816616
SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES CO., LTD.中国待补待补45待补2721—
Boston Scientific Neuromodulation Corporation美国待补待补10待补3——
INKA SURGICAL INSTRUMENTS澳大利亚待补待补139待补———
B. BRAUN MELSUNGEN AG德国待补待补26待补56134
RICHARD WOLF GMBH德国待补待补168待补2219621
Merit Medical Systems, Inc.美国待补≥47123107162—38
STRYKER SPINE S.A.瑞士待补待补38待补258336
Roche Diagnostics S.L.西班牙待补待补276待补532—88
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC .美国待补待补95待补513692
T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.以色列待补待补34待补16—2
武汉金瑞达医疗用品有限公司
DANSU-CHINA HEALTH CARE CO.,LTD		中国77—6—3—

显示前 60 家，共 6591 家

HK 香港

mdis.mdd.gov.hk 卫生署医疗仪器科「医疗仪器行政管理制度」
HK香港MDACS已接入
1,550家企业命中
8,597在效列名（合计）
mdis.mdd.gov.hk 卫生署医疗仪器科「医疗仪器行政管理制度」
II 类 2,725III 类 2,250IV 类 1,394IVD B 1,008IVD C 1,031IVD D 189
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
Leica Biosystems Newcastle, Limited英国待补待补8待补2—82
Roche Diagnostics S.L.西班牙待补待补276待补532—88
Boston Scientific Corporation -美国待补待补227待补15321490
Abbott Medical美国待补待补84待补40513
Synthes, Inc.瑞士待补待补169待补7862—
Olympus Medical Systems Corporation日本待补待补74待补5918168
BECKMAN COULTER, INC.美国待补待补242待补385—170
COOK, INCORPORATED美国待补待补227待补103162
ABBOTT GMBH & CO. KG德国待补待补137待补140—5
METASYSTEMS PROBES GMBH德国待补待补1待补———
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.美国待补待补55待补29—122
FUJIFILM CORPORATION日本待补待补19待补149951
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited		中国1—21486718217251
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.		中国892≥1361144413712
Agilent Technologies GmbH德国待补≥3007734132—339
Merit Medical Systems, Inc.美国待补≥47123107162—38
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.美国待补待补363待补1,0703185
BIO - RAD LABORATORIES INC.美国待补待补111待补832150
INOVA DIAGNOSTICS , INC.美国待补待补46待补133—73
史赛克（上海）医疗器械有限公司
Stryker		中国——692136019713
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
Edan Instruments, Inc.		中国147≥40564762—14
MEDOS INTERNATIONAL SARL瑞士待补待补139待补44743
BIOMERIEUX S A法国待补待补—待补12——
ETHICON, LLC.美国待补待补53待补13—9
Flexicare Medical Limited.英国待补待补50待补1116—
B. BRAUN MELSUNGEN AG德国待补待补26待补56134
ETHICON ENDO-SURGERY, INC.美国待补待补20待补28615
Asahi Intecc Co., Ltd.中国香港待补≥30091918—5
Bausch and Lomb, Incorporated美国待补待补210待补163—26
KARL STORZ SE & CO. KG德国待补待补223待补167785143
Siemens Healthcare s.r.o.斯洛伐克待补待补363待补1,0383185
Depuy Ireland UC爱尔兰待补待补83待补2611
Instrumentation Laboratory Company意大利待补待补96待补97—78
MASIMO CORPORATION美国待补待补41待补76—
Carl Zeiss Meditec, Inc.美国待补待补71待补493221
Alcon Laboratories, Incorporated美国待补待补21待补731653
Terumo Corporation日本待补待补29待补36937
COOK IRELAND LIMITED爱尔兰待补待补19待补15—4
CooperVision Limited美国待补待补5待补15—9
INTUITIVE SURGICAL, INC.美国待补待补28待补—39
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.美国待补待补23待补39219
STRYKER INSTRUMENTS, A DIVISION OF STRYKER CORPORATION美国待补待补101待补1619338
BIOTRONIK SE & CO. KG德国待补待补26待补3—62
Vantive Health GmbH瑞士待补待补3待补5——
BTL INDUSTRIES LIMITED英国待补待补13待补2727
Microgenics Corporation美国待补待补67待补55—39
NUMED, INC.美国待补待补12待补1——
SEEGENE INC.韩国待补待补1待补14—9
豪洛捷（上海）医疗用品有限公司
HOLOGIC		中国—2268921242182
CELL MARQUE CORPORATION美国待补待补4待补1—269
NIDEK INCORPORATED美国待补待补25待补31331
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.美国待补待补52待补37—16
Taewoong Medical Co., Ltd.韩国待补待补10待补——2
ConMed Corporation美国待补待补115待补625995
ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH德国待补待补9待补233
史密斯医疗器械（上海）有限公司
ICU Medical		中国——14261191262
ABBOTT MOLECULAR, INC.美国待补待补46待补31—1
Medtronic Sofamor Danek, Inc.美国待补待补144待补10024822
PHADIA GMBH瑞典待补待补30待补128—36
SD BIOSENSOR, INC.韩国待补待补7待补15——

显示前 60 家，共 1550 家

IL 以色列

registries.health.gov.il 卫生部医疗器械注册库（אמ״ר）
IL以色列AMAR已接入
6,315家企业命中
21,073注册证（合计）
registries.health.gov.il 卫生部医疗器械注册库（אמ״ר）
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
Boston Scientific Corporation -美国待补待补227待补15321490
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH德国待补待补175待补396362
Synthes, Inc.瑞士待补待补169待补7862—
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.美国待补待补363待补1,0703185
Alcon Laboratories, Incorporated美国待补待补21待补731653
Abbott Medical美国待补待补84待补40513
Medtronic Sofamor Danek, Inc.美国待补待补144待补10024822
B. BRAUN MELSUNGEN AG德国待补待补26待补56134
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED美国待补待补202待补21017207
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.美国待补待补52待补37—16
MEDOS INTERNATIONAL SARL瑞士待补待补139待补44743
Becton, Dickinson and Company (BD)英国待补待补25待补25—55
Carl Zeiss Surgical GmbH德国待补待补71待补493221
CEPHEID AB美国待补待补37待补15—9
COOK, INCORPORATED美国待补待补227待补103162
Ortho Clinical Diagnostics, K.K.日本待补待补199待补216—51
SYSMEX CORPORATION日本待补待补21待补66—3
NOBEL BIOCARE AB瑞典待补待补38待补62942
FRESENIUS MEDICAL CARE (JIANGSU) CO.待补待补—待补45—14
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA待补待补549待补11915132
Cordis Corporation美国待补待补—待补19——
Baxter Healthcare, S.A.多米尼加待补待补96待补51194
CARDINAL HEALTH 200, LLC ALSO TRADING AS CARDINAL HEALTH美国待补待补491待补605752
TREE OF LIFE PHARMA LTD.以色列待补待补11待补———
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.美国待补待补55待补29—122
Merit Medical Systems, Inc.美国待补≥47123107162—38
Contec Medical Systems Co., Ltd.中国待补≥51224729——
Edwards Lifesciences, LLC美国待补待补59待补411188
FRESENIUS KABI AB瑞典待补待补20待补101313
3M Company Corp美国待补待补25待补971516
T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.以色列待补待补34待补16—2
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.		中国892≥1361144413712
Depuy Ireland UC爱尔兰待补待补83待补2611
Ge Medical Systems, Inc.美国待补待补114待补4655151
HOLLISTER INCORPORATED美国待补待补31待补253122
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
Edan Instruments, Inc.		中国147≥40564762—14
3M Health Care, Ltd.美国待补待补—待补38348
CONVATEC LIMITED英国待补待补70待补752218
Terumo Corporation日本待补待补29待补36937
SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH德国待补待补43待补164440
Abbott Vascular, Inc.美国待补待补40待补6—58
Ambu A/S丹麦待补待补27待补27—27
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences美国待补待补25待补25—55
Nihon Kohden Corporation日本待补待补53待补255232
杭州奥泰生物技术股份有限公司
HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD		中国44≥30048257143—7
ABBOTT GMBH & CO. KG德国待补待补137待补140—5
BECKMAN COULTER, INC.美国待补待补242待补385—170
ETHICON, LLC.美国待补待补53待补13—9
WELCH ALLYN GMBH & CO. KG美国待补待补55待补52744
ALPHA-BIO TEC. LIMITED以色列待补待补1待补——15
ANJI SPENQ INDUSTRIAL CO., LTD.中国待补待补85待补—29—
ETHICON ENDO-SURGERY, INC.美国待补待补20待补28615
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.美国待补待补14待补15—54
Coloplast A.S.丹麦待补待补22待补151—42
BECTON DICKINSON, S.A.西班牙待补待补202待补21017207
MEDTRONIC XOMED, INC.美国待补待补84待补742255
Olympus Medical Systems Corporation日本待补待补74待补5918168
Philips Medical Systems B.V.荷兰待补待补82待补26194202
蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司
DJO LLC		中国——10752101197
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.美国待补待补58待补83281

显示前 60 家，共 6315 家

RU 俄罗斯

elk.roszdravnadzor.gov.ru 联邦卫生监督局《医疗器械国家注册册》
RU俄罗斯Roszdravnadzor已接入
3,390家企业命中
15,971有效注册证（合计）
elk.roszdravnadzor.gov.ru 联邦卫生监督局《医疗器械国家注册册》
1 类 2,6592a 类 7,9562b 类 3,5133 类 1,843
企业国家 / 地区中国欧盟美国英国巴西沙特加拿大
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.		中国892≥1361144413712
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.美国待补待补363待补1,0703185
Boston Scientific Corporation -美国待补待补227待补15321490
ABBOTT GMBH & CO. KG德国待补待补137待补140—5
BECKMAN COULTER, INC.美国待补待补242待补385—170
KARL STORZ SE & CO. KG德国待补待补223待补167785143
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
Snibe		中国494——————
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.中国待补≥3005161071—
Autobio Diagnostics Co., Ltd.中国待补≥173111977——
Alcon Laboratories, Incorporated美国待补待补21待补731653
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH德国待补待补175待补396362
Olympus Medical Systems Corporation日本待补待补74待补5918168
AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH德国待补≥56—4315——
FRESENIUS KABI AB瑞典待补待补20待补101313
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.中国待补待补3待补161——
Abbott Medical美国待补待补84待补40513
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED美国待补待补202待补21017207
桂林优利特医疗电子销售有限公司
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO.,LTD.		中国—≥972815661—
Dirui Industrial Co., Ltd.中国待补≥30084—177——
Shenzhen Dymind Biotechnology Co.,Ltd.中国待补≥300—3791——
AESCULAP, INC.德国待补待补450待补15569955
B. BRAUN MELSUNGEN AG德国待补待补26待补56134
PAUL HARTMANN S.A.西班牙待补待补9待补181—
FUJIFILM CORPORATION日本待补待补19待补149951
OSSTEM IMPLANT CO., LTD.韩国待补待补27待补75254
TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A.波兰待补待补1待补———
COOK, INCORPORATED美国待补待补227待补103162
Bausch and Lomb, Incorporated美国待补待补210待补163—26
Carl Zeiss Surgical GmbH德国待补待补71待补493221
BIO - RAD LABORATORIES INC.美国待补待补111待补832150
Coloplast A.S.丹麦待补待补22待补151—42
ZYBIO INC.中国待补待补2待补117——
Biomerieux Sa, Inc.法国待补待补69待补62—66
SYSMEX CORPORATION日本待补待补21待补66—3
INSTITUT STRAUMANN AG瑞士待补待补28待补775716
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.美国待补待补52待补37—16
SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH德国待补待补43待补164440
LOJER OY芬兰待补待补1待补—11—
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.中国待补≥30044180126——
BTL INDUSTRIES LIMITED英国待补待补13待补2727
HOYA Corporation保加利亚待补待补1待补2612—
NOBEL BIOCARE AB瑞典待补待补38待补62942
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA待补待补11待补2038
Nihon Kohden Corporation日本待补待补53待补255232
迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.		中国≥496———76——
DiaMed GmbH瑞士待补待补7待补14——
FRESENIUS MEDICAL CARE (JIANGSU) CO.待补待补—待补45—14
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED.英国待补待补13待补——1
Merit Medical Systems, Inc.美国待补≥47123107162—38
ETHICON ENDO-SURGERY, INC.美国待补待补20待补28615
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.美国待补待补14待补15—54
Wallac, Inc.芬兰待补待补40待补41—23
Terumo Corporation日本待补待补29待补36937
ABBOTT MOLECULAR, INC.美国待补待补46待补31—1
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
Lepu Medical Technology (Beijing) Co. Ltd		中国78—7946——
深圳市科曼医疗设备有限公司
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.		中国162≥3002448343—
ARKRAY Factory, Inc.日本待补待补32待补45—10
锐珂医疗亚太投资管理（有限）责任公司
Carestream Health		中国—2221923150
B. BRAUN AVITUM AG德国待补待补12待补58—4
BIOTRONIK SE & CO. KG德国待补待补26待补3—62

显示前 60 家，共 3390 家