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CN 中国

nmpa.gov.cn 国产/进口医疗器械查询

CN中国NMPA部分接入

38,717家企业命中

≥315,469中国注册证（合计）

nmpa.gov.cn 国产/进口医疗器械查询 · 其中 207 家结果集过大、仅核实前 300 条，故合计为下限

I 类 176,169II 类 116,981III 类 20,759

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
深圳市达科为生物工程有限公司	中国	956	待补	待补	待补	待补	待补	待补
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	中国	892	≥13	61	144	413	7	12
新华手术器械有限公司	中国	855	待补	待补	待补	待补	待补	待补
广州达泰生物工程技术有限公司	中国	829	待补	待补	待补	待补	待补	待补
郑州安图生物工程股份有限公司	中国	821	—	—	—	—	—	—
广州万孚生物技术股份有限公司	中国	745	待补	待补	待补	待补	待补	待补
桂林优利特医疗电子有限公司	中国	729	待补	待补	待补	待补	待补	待补
大博医疗科技股份有限公司	中国	687	待补	待补	待补	待补	待补	待补
广州安必平医药科技股份有限公司 Guangzhou LBP Medicine Science & Technology Co.,Ltd.	中国	659	69	—	—	—	—	—
苏州百道医疗科技有限公司	中国	655	待补	待补	待补	待补	待补	待补
湖南强笙科技发展有限公司	中国	646	待补	待补	待补	待补	待补	待补
中元汇吉生物技术股份有限公司	中国	644	—	—	—	—	—	—
杭州迪安生物技术有限公司	中国	577	待补	待补	待补	待补	待补	待补
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂	中国	575	—	—	—	—	—	—
河南赛诺特生物技术有限公司 HENAN CELNOVTE BIOTECHNOLOGY CO.,LTD	中国	572	35	7	—	—	—	—
基因科技（上海）股份有限公司	中国	563	待补	待补	待补	待补	待补	待补
合肥卡秋医疗科技有限公司	中国	558	待补	待补	待补	待补	待补	待补
天津拜安通生物科技有限公司	中国	549	待补	待补	待补	待补	待补	待补
福州迈新生物技术开发有限公司	中国	537	待补	待补	待补	待补	待补	待补
山东新生命医疗科技有限公司	中国	533	待补	待补	待补	待补	待补	待补
卡秋（江苏）生物科技有限公司	中国	531	待补	待补	待补	待补	待补	待补
无锡傲锐东源生物科技有限公司	中国	530	待补	待补	待补	待补	待补	待补
北京贝尔生物工程股份有限公司	中国	518	待补	待补	待补	待补	待补	待补
天津正天医疗器械有限公司	中国	497	待补	待补	待补	待补	待补	待补
迈克生物股份有限公司 Maccura Biotechnology Co., Ltd.	中国	≥496	—	—	—	76	—	—
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 Snibe	中国	494	—	—	—	—	—	—
山东赛思医学科技有限公司	中国	489	待补	待补	待补	待补	待补	待补
启明基因科技（江苏）有限公司	中国	478	待补	待补	待补	待补	待补	待补
重庆风北生物科技有限公司	中国	463	待补	待补	待补	待补	待补	待补
湖南艾方生物科技有限公司	中国	460	待补	待补	待补	待补	待补	待补
河南艾方生物科技有限公司	中国	449	待补	待补	待补	待补	待补	待补
北京海格莱生物科技有限公司	中国	442	待补	待补	待补	待补	待补	待补
长春耘艾手术器械有限公司	中国	437	—	—	—	—	—	—
北京九强生物技术股份有限公司	中国	432	待补	待补	待补	待补	待补	待补
扬州灵涛医疗科技有限公司	中国	421	待补	待补	待补	待补	待补	待补
皓鑫生物医疗科技（云南）有限公司	中国	416	待补	待补	待补	待补	待补	待补
上海杰浩生物技术有限公司	中国	413	待补	待补	待补	待补	待补	待补
厦门通灵生物医药科技有限公司	中国	411	待补	待补	待补	待补	待补	待补
上海三友医疗器械股份有限公司	中国	410	待补	待补	待补	待补	待补	待补
迪瑞医疗科技股份有限公司	中国	410	待补	待补	待补	待补	待补	待补
镇江爱必梦生物科技有限公司	中国	408	待补	待补	待补	待补	待补	待补
湖南艾升生物科技有限公司	中国	407	待补	待补	待补	待补	待补	待补
百盛（广州）生物制品有限公司	中国	400	待补	待补	待补	待补	待补	待补
山东立菲生物产业有限公司	中国	397	待补	待补	待补	待补	待补	待补
厦门龙进生物科技有限公司	中国	396	待补	待补	待补	待补	待补	待补
重庆全领医药（集团）有限公司	中国	396	待补	待补	待补	待补	待补	待补
迈创医疗科技（苏州）有限公司	中国	382	待补	待补	待补	待补	待补	待补
苏州市施强医疗器械有限公司	中国	377	—	—	—	—	—	—
中融达生物科技有限公司	中国	372	待补	待补	待补	待补	待补	待补
深圳达盟生物科技有限公司	中国	368	待补	待补	待补	待补	待补	待补
湖南华厚科技有限公司	中国	368	待补	待补	待补	待补	待补	待补
天津美瑞特医疗科技有限公司	中国	358	待补	待补	待补	待补	待补	待补
基蛋生物科技股份有限公司 Getein Biotech, Inc.	中国	≥354	271	19	583	72	—	—
郑州唯优生物医疗科技有限公司	中国	353	待补	待补	待补	待补	待补	待补
美康生物科技股份有限公司 MedicalSystem Biotechnology Co.,Ltd.	中国	350	≥231	2	—	8	—	—
深圳清源坤泰生物科技有限公司	中国	345	待补	待补	待补	待补	待补	待补
广州安特生物技术开发有限公司	中国	337	待补	待补	待补	待补	待补	待补
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.	中国	331	≥293	19	—	81	—	—
中山市澳泉医疗科技有限公司	中国	328	待补	待补	待补	待补	待补	待补
北京金桥雅图生物技术有限公司	中国	328	待补	待补	待补	待补	待补	待补

显示前 60 家，共 38717 家

EU 欧盟

ec.europa.eu/tools/eudamed

EU欧盟EUDAMED已接入

1,838家企业命中

≥150,958UDI-DI 器械记录（合计）

ec.europa.eu/tools/eudamed · 其中 447 家结果集过大、仅核实前 300 条，故合计为下限

I 类 69,396IIa 类 45,342IIb 类 12,846III 类 4,141IVD A 6,011IVD B 1,321IVD C 1,229IVD D 21IVD 通用 9,741aimdd 19ivd-annex-ii-list-a 109ivd-annex-ii-list-b 289ivd-devices-self-testing 493

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
3K LABORATUVAR MEDİKAL PLASTİK LTD.ŞTİ.	土耳其	待补	≥300	—	10	—	—	—
Agilent Technologies GmbH	德国	待补	≥300	77	341	32	—	339
Alerta Medical Ltd.	英国	待补	≥300	2	32	—	3	—
安徽天康医疗科技股份有限公司 Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd	中国	35	≥300	9	10	5	—	—
Argon Medical Devices, Inc.	美国	待补	≥300	90	54	47	—	28
ARIES a.s.	捷克	待补	≥300	—	—	—	—	—
Asahi Intecc Co., Ltd.	中国香港	待补	≥300	9	19	18	—	5
Bahadır Tıbbi Alet Cihaz ve İnşaat Makina San. ve Tic. A.Ş	土耳其	待补	≥300	—	2	—	—	—
广州涞富医疗设备有限公司 Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.	中国	16	≥300	3	5	36	—	—
BARNA IMPORT MEDICA S.A.	西班牙	待补	≥300	—	—	—	—	—
BATIST Medical a.s.	捷克	待补	≥300	—	—	—	—	—
Batrik Medical Manufacturing, Inc.	加拿大	待补	≥300	18	38	1	10	1
贝普医疗科技股份有限公司 Berpu Medical Technology Co., Ltd.	中国	15	300	7	31	38	—	—
Besmed Health Business Corp.	中国台湾	待补	≥300	48	34	97	16	—
BIONEN SRL	意大利	待补	≥300	3	1	—	—	—
BONETECH MEDISYS PVT LTD	印度	待补	≥300	—	—	2	—	—
中山博睿医疗器械有限公司 BONREE MEDICAL CO., LTD.	中国	29	≥300	11	32	15	—	—
Bournas Medicals - G. Bournas & S. Bourna C.o.	希腊	待补	≥300	—	—	—	—	—
Boz Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret A.S.	土耳其	待补	≥300	—	1	—	—	—
Brownmed	美国	待补	≥300	19	18	—	1	—
C-Luminary Biotechnology Co., Ltd.	中国	待补	≥300	—	—	—	—	—
Cair LGL SA	法国	待补	≥300	4	13	36	—	—
Calvo Izquierdo SL	西班牙	待补	≥300	—	—	—	—	—
浙江科惠医疗器械股份有限公司 Canwell Medical Co., Ltd.	中国	135	≥300	42	—	8	—	—
CeramOptec GmbH	德国	待补	≥300	1	5	2	—	—
常州市佳峰医疗器材有限公司 Changzhou Jiafeng Medical Equipment Co., Ltd.	中国	3	≥300	—	—	—	—	—
Chaplet International (Pvt) Ltd.	巴基斯坦	待补	≥300	8	—	—	4	—
Chinesport S.p.A.	意大利	待补	≥300	—	—	—	3	—
重庆西山科技股份有限公司 Chongqing Xishan Science & Technology Co.,Ltd	中国	100	≥300	—	6	67	—	—
厦门康勃医疗科技有限公司 Compower Medical Co. Ltd.	中国	21	≥300	9	10	30	—	—
江苏康诺医疗器械股份有限公司 CONOD MEDICAL CO.,LTD	中国	42	≥300	50	42	4	1	2
CONWELL MEDICAL Co., Ltd.	中国台湾	待补	≥300	—	—	—	105	—
DAUD JEE MFG. CO	巴基斯坦	待补	≥300	36	22	—	1	—
Demetech Corporation	美国	待补	≥300	19	—	7	—	1
Desu Medikal Ürünler AŞ	土耳其	待补	≥300	—	6	—	—	—
DEWIMED Medizintechnik GmbH	德国	待补	≥300	53	—	—	—	—
Diagam S.A.	比利时	待补	≥300	3	—	37	—	—
Dirui Industrial Co., Ltd.	中国	待补	≥300	84	—	177	—	—
Dispotech srl	意大利	待补	≥300	—	7	1	—	—
Durable Hospital Supplies (Partnership)	巴基斯坦	待补	≥300	—	—	5	—	—
Ecopostural, S.L.U.	西班牙	待补	≥300	—	—	—	—	—
EFAMED ORTOPEDI MEDIKAL ÜRÜNLER SAN VE TİCARET LİMİTED ŞİR	土耳其	待补	≥300	—	—	—	—	—
Endoaccess GmbH	德国	待补	≥300	—	—	—	—	—
Esaote S.p.A	意大利	待补	≥300	6	7	14	—	21
EUREKA SRL LAB DIVISION	意大利	待补	≥300	—	62	—	—	—
Eurotape B.V.	荷兰	待补	≥300	—	3	—	—	—
Exelint International Co.	美国	待补	≥300	14	18	1	—	10
FIAB S.p.A.	意大利	待补	≥300	—	—	6	—	—
广州市富施达医疗器械有限公司 Firstar Healthcare Co., Ltd.(GUANGZHOU)	中国	—	≥300	57	—	1	28	—
Geotek Medikal ve Saglik Hiz Tic. San. Ltd. Sti	土耳其	待补	≥300	2	13	16	—	—
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH	德国	待补	≥300	8	101	4	—	—
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.	中国	待补	≥300	44	180	126	—	—
Harsoria Healthcare Pvt Ltd	印度	待补	≥300	23	16	41	—	—
Hartalega NGC Sdn Bhd	马来西亚	待补	≥300	7	10	10	4	—
Hilbro Instruments (Pvt) Ltd.	巴基斯坦	待补	≥300	45	—	5	—	—
Immundiagnostik AG	德国	待补	≥300	10	71	98	—	—
INNOVEX MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD	新加坡	待补	≥300	5	12	11	—	—
Inspital Medical Technology GmbH	德国	待补	≥300	8	—	—	—	—
迈迪康医疗用品江苏有限公司 Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co.Ltd	中国	34	≥300	21	2	35	16	—
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd	中国	待补	≥300	11	—	7	—	—

显示前 60 家，共 1838 家

US 美国

api.fda.gov / download.open.fda.gov

US美国FDA openFDA已接入

26,108家企业命中

282,111已列名器械品种（合计）

api.fda.gov / download.open.fda.gov

I 类 159,301II 类 112,161III 类 5,441未分级 5,208

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
Sterigenics U.S., LLC	美国	待补	待补	1,387	待补	—	—	—
Isomedix Operations, Inc.	美国	待补	待补	1,235	待补	—	—	—
Sterigenics UK Limited	英国	待补	待补	1,060	待补	—	—	—
Medline Industries, Inc.	美国	待补	待补	753	待补	179	64	141
Aspen Surgical Corp.	美国	待补	≥100	655	398	44	17	11
MEDLINE INDUSTRIES, LP - Northfield	美国	待补	待补	622	待补	—	—	—
Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.	墨西哥	待补	待补	556	待补	119	15	132
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA		待补	待补	549	待补	119	15	132
TELEFLEX MEDICAL EUROPE LIMITED	爱尔兰	待补	待补	549	待补	140	15	132
Cardinal Health, Inc.	美国	待补	待补	523	待补	79	57	207
Cardinal Health K.K.	日本	待补	待补	523	待补	79	57	207
Falcon Surgical Co. (Pvt.) Ltd.	巴基斯坦	待补	待补	523	待补	—	—	—
Cardinal Health 200, Inc.	美国	待补	待补	491	待补	60	57	52
CARDINAL HEALTH 200, LLC ALSO TRADING AS CARDINAL HEALTH	美国	待补	待补	491	待补	60	57	52
Teleflex LLC (NADC)	美国	待补	待补	463	待补	—	—	—
AESCULAP, INC.	德国	待补	待补	450	待补	155	699	55
Industrias Apson S.A de C.V	墨西哥	待补	待补	450	待补	—	—	—
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION	美国	待补	待补	435	待补	72	93	33
INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED	爱尔兰	待补	待补	435	待补	72	93	33
Integra LifeSciences Production Corporation	美国	待补	待补	435	待补	89	93	33
Integra Spine (Integra Lifesciences)	美国	待补	待补	435	待补	72	93	33
Integra Life Sciences	美国	待补	待补	434	待补	22	5	6
SANICURE BV	荷兰	待补	待补	411	待补	—	—	—
MIDWEST STERILIZATION CORP.	美国	待补	待补	404	待补	—	—	—
Convertors de Mexico S. de R.L. de C.V	墨西哥	待补	待补	392	待补	—	—	—
Beijing Technology Co - Innovation Center	中国	待补	待补	391	待补	—	1	—
Medtronic Engineering and Innovation Center (MEIC)	印度	待补	待补	384	待补	—	—	—
Synergy Health Sterilisation UK Ltd	英国	待补	待补	380	待补	—	—	—
Synergy Sterilisation (M) Sdn Bhd	马来西亚	待补	待补	380	待补	—	—	—
SHANGHAI ELECTRICAL APPARATUS IMP.& EXP. CO., LTD.	中国	待补	待补	370	待补	201	23	—
Siemens Healthcare Limited	加拿大	待补	待补	363	待补	1,038	3	185
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	363	待补	1,070	3	185
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED	德国	待补	待补	363	待补	929	3	185
Siemens Healthcare s.r.o.	斯洛伐克	待补	待补	363	待补	1,038	3	185
DeRoyal Industries, Inc.	美国	待补	—	359	40	30	88	114
CBR ENTERPRISE LIMITED	Hong Kong	待补	待补	358	待补	—	—	—
STERIS Corporation	意大利	待补	待补	349	待补	12	73	9
Applied Medical Distribution Center	美国	待补	待补	323	待补	—	—	—
Best Manufacturing Company-Distribution Center	美国	待补	待补	323	待补	—	—	—
Medtronic Distribution Center	美国	待补	待补	323	待补	—	—	—
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED	爱尔兰	待补	待补	315	待补	562	3	125
MAINLINE MEDICAL DENTAL SUPPLY	加拿大	待补	待补	299	待补	—	—	—
NOVO SURGICAL, INC.	美国	待补	待补	298	待补	—	—	—
Instrumed GmbH dba Avalign German Specialty Instruments	德国	待补	待补	297	待补	—	—	—
Instrumed International Inc dba Avalign German Specialty I	美国	待补	待补	297	待补	—	—	—
SYNERGY HEALTH (UK) LIMITED	英国	待补	待补	297	待补	—	—	—
Roche Diagnostics Corporation	德国	待补	待补	276	待补	539	—	88
Roche Diagnostics S.L.	西班牙	待补	待补	276	待补	532	—	88
ROCHE DIAGNOSTICS INTERNATIONAL LTD.	瑞士	待补	待补	274	待补	520	—	88
ROCHE DIAGNOSTICA GMBH	德国	待补	待补	272	待补	525	—	88
Roche Diagnostics Automation Solutions GmbH	德国	待补	待补	272	待补	520	—	88
Roche Diagnostics Operations, Inc.	美国	待补	待补	272	待补	520	—	88
Roche Diagnostics (Suzhou) Ltd.	中国	待补	待补	272	待补	520	—	88
Roche Professional Diagnostics	美国	待补	待补	272	待补	520	—	88
PHOENIX INSTRUMENTS, INC.	美国	待补	待补	270	待补	—	—	—
Phoenix Instruments Div.	美国	待补	待补	270	待补	—	—	—
Jarit GmbH	德国	待补	待补	260	待补	—	—	—
Boen Healthcare Co., Ltd.	中国	待补	待补	259	待补	1	18	—
DHL EXEL SUPPLY CHAIN		待补	待补	254	待补	1	—	—
DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V.	荷兰	待补	待补	254	待补	1	—	—

显示前 60 家，共 26108 家

UK 英国

pard.mhra.gov.uk

UK英国MHRA PARD已接入

1,214家企业命中

19,367已注册器械记录（合计）

pard.mhra.gov.uk

I 类 6,444IIa 类 4,424IIb 类 1,458III 类 521IVD A 482IVD B 158IVD C 323IVD D 13IVD 通用 4,632Class B – Self-testing or Near-patient Testing 11Class C – Companion Diagnostics 5Class C – Self-testing or Near-patient Testing 43Class D – Self-testing or Near-patient Testing 4Custom-made 268Custom-made - Class I 17Custom-made - Class III 4Custom-made - Class IIa 23Custom-made - Class IIb 3IVD Annex II List A 36IVD Annex II List B 134IVD Devices for Self-Testing 201System or Procedure Pack 163

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited	中国	1	—	214	867	182	17	251
基蛋生物科技股份有限公司 Getein Biotech, Inc.	中国	≥354	271	19	583	72	—	—
Aspen Surgical Corp.	美国	待补	≥100	655	398	44	17	11
Fortress Diagnostics Limited	英国	待补	—	—	396	3	—	—
Agilent Technologies GmbH	德国	待补	≥300	77	341	32	—	339
广州维力医疗器械股份有限公司 Well Lead Medical Co., Ltd.	中国	104	≥278	47	275	142	—	6
杭州奥泰生物技术股份有限公司 HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD	中国	44	≥300	48	257	143	—	7
Vircell S.L.	西班牙	待补	157	—	222	26	—	—
史赛克（上海）医疗器械有限公司 Stryker	中国	—	—	69	213	60	197	13
豪洛捷（上海）医疗用品有限公司 HOLOGIC	中国	—	226	89	212	42	1	82
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.	中国	19	≥283	17	211	18	—	235
FUJIFILM Wako Chemicals Europe GmbH	德国	待补	≥203	12	209	10	—	14
Sentinel CH. SpA	意大利	待补	6	27	202	65	—	8
RZ Medizintechnik GmbH	德国	待补	≥10	191	191	68	5	3
Assure Tech LLC	美国	待补	≥159	54	183	68	—	—
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.	中国	待补	≥300	44	180	126	—	—
RHEIN Enterprises (Pvt) Ltd.	巴基斯坦	待补	≥100	—	166	—	—	—
Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH	德国	待补	—	146	165	14	8	—
quartett Biotechnologie GmbH	德国	待补	—	—	163	—	—	—
GIMMI		待补	≥300	108	163	—	2	24
Boditech Med Inc.	韩国	待补	96	15	162	70	—	1
Teleflex Medical OEM	美国	待补	≥214	8	155	—	—	—
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	中国	892	≥13	61	144	413	7	12
E&O Laboratories Ltd.	英国	待补	—	—	143	—	—	—
HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.	印度	待补	—	19	137	126	—	—
Ackermann Instrumente GmbH	德国	待补	—	58	133	33	1	32
Autobio Diagnostics Co., Ltd.	中国	待补	≥173	1	119	77	—	—
杭州微策生物技术股份有限公司 VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.	中国	49	—	21	119	7	—	—
Poly Medicure Limited (POLYMED)	印度	待补	≥100	17	117	108	1	—
AS Medizintechnik GmbH	德国	待补	—	10	113	20	10	—
Merit Medical Systems, Inc.	美国	待补	≥47	123	107	162	—	38
Gemkind Private Limited	巴基斯坦	待补	—	—	102	—	—	—
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH	德国	待补	≥300	8	101	4	—	—
WELDON INSTRUMENTS		待补	≥300	33	100	21	—	—
稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.	中国	43	≥300	29	99	48	10	—
Plasti-med Plastik Medikal Urunler Sanayi ve Ticaret Limit	土耳其	待补	—	28	95	12	2	—
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.	意大利	待补	100	17	93	8	—	9
Zenith Lab Inc	美国	1	74	2	87	9	—	—
费雪派克医疗保健（广州）有限公司 Fisher & Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.	中国	—	≥53	36	87	74	—	6
英特赛克医疗器械（常州）有限公司 Intersurgical	中国	9	≥300	35	87	127	1	8
Sinto Advanced Ceramics Europe GmbH	德国	待补	—	—	84	—	—	—
VITRO S.A.	西班牙	待补	—	4	80	7	—	—
Bastos Viegas S.A.	葡萄牙	待补	≥200	1	79	116	3	—
REDA Instrumente GmbH	德国	待补	—	70	76	34	793	—
ACON Laboratories, Inc.	美国	待补	—	31	75	12	—	—
VEDALAB SAS	法国	待补	—	—	75	92	—	3
HMC Premedical S.p.A.	意大利	待补	162	5	74	7	—	—
浙江东方基因生物制品股份有限公司 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd	中国	82	≥210	86	74	45	—	—
Suzhou Sunmed Co., Ltd	中国	待补	≥224	28	72	26	22	—
奥美医疗用品股份有限公司 Allmed Medical Products Co. Ltd.	中国	145	≥100	48	71	6	1	—
Immundiagnostik AG	德国	待补	≥300	10	71	98	—	—
振德医疗用品股份有限公司 Zhende Medical Co., Ltd.	中国	139	≥30	15	71	25	10	—
Samyang Biopharm Corporation	韩国	待补	≥226	—	69	—	—	—
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 GE HealthCare	中国	—	—	100	69	30	64	104
Pharmaplast SAE	埃及	待补	≥300	24	68	130	29	—
PRO - LAB Diagnostics Ltd.	英国	待补	—	13	68	—	—	10
深圳市顺美医疗股份有限公司 Shunmei Medical Co.,Ltd	中国	38	≥300	—	68	67	—	—
EUREKA SRL LAB DIVISION	意大利	待补	≥300	—	62	—	—	—
史密斯医疗器械（上海）有限公司 ICU Medical	中国	—	—	142	61	191	2	62
ACME Commercial Ways (Pvt.) Ltd.	巴基斯坦	待补	—	70	60	7	—	—

显示前 60 家，共 1214 家

BR 巴西

dados.anvisa.gov.br

BR巴西ANVISA已接入

11,446家企业命中

137,976已注册器械（合计）

dados.anvisa.gov.br

I 类 58,382II 类 79,594

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	363	待补	1,070	3	185
Siemens Healthcare Limited	加拿大	待补	待补	363	待补	1,038	3	185
Siemens Healthcare s.r.o.	斯洛伐克	待补	待补	363	待补	1,038	3	185
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED	德国	待补	待补	363	待补	929	3	185
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED	爱尔兰	待补	待补	315	待补	562	3	125
Roche Diagnostics Corporation	德国	待补	待补	276	待补	539	—	88
Roche Diagnostics S.L.	西班牙	待补	待补	276	待补	532	—	88
ROCHE DIAGNOSTICA GMBH	德国	待补	待补	272	待补	525	—	88
Roche Diagnostics Automation Solutions GmbH	德国	待补	待补	272	待补	520	—	88
ROCHE DIAGNOSTICS INTERNATIONAL LTD.	瑞士	待补	待补	274	待补	520	—	88
Roche Diagnostics Operations, Inc.	美国	待补	待补	272	待补	520	—	88
Roche Diagnostics (Suzhou) Ltd.	中国	待补	待补	272	待补	520	—	88
Roche Professional Diagnostics	美国	待补	待补	272	待补	520	—	88
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	中国	892	≥13	61	144	413	7	12
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH	德国	待补	待补	175	待补	396	3	62
BECKMAN COULTER, INC.	美国	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LIMITED	德国	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER BIOTECHNOLOGY (SUZHOU) CO., LTD.	中国	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTO		待补	待补	242	待补	385	—	170
Beckman Coulter Distribution B.V.	荷兰	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER INDIA PVT LTD	印度	待补	待补	242	待补	385	—	170
Beckman Coulter India Private Limited	印度	待补	待补	242	待补	385	—	170
Beckman Coulter Ireland, Inc.	爱尔兰	待补	待补	242	待补	385	—	170
Beckman Coulter K. K.	日本	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER LABORATORY SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD.	中国	待补	待补	242	待补	385	—	170
ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊ		待补	待补	—	待补	374	—	—
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME	巴西	待补	待补	—	待补	374	—	—
MARDEN MEDICAL LTDA	巴西	待补	待补	—	待补	335	—	—
A. R. INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA	巴西	待补	待补	8	待补	323	—	—
Biosystems S.A.	西班牙	待补	待补	—	待补	293	—	—
WIENER LABORATÓRIO S.A.I.C.	阿根廷	待补	待补	50	待补	268	—	—
WIENER LABORATORIOS S.A.I.C.	阿根廷	待补	待补	50	待补	268	—	—
ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH	德国	待补	待补	1	待补	241	—	6
Abbott Laboratories Diagnostics Division	美国	待补	待补	195	待补	229	1	41
RICHARD WOLF GMBH	德国	待补	待补	168	待补	221	96	21
Richard Wolf Medical Instruments Corporation	美国	待补	待补	168	待补	221	96	21
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC, INC	美国	待补	待补	199	待补	216	—	51
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC.	美国	待补	待补	199	待补	216	—	51
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS BIOTECHNOLOGY DEVELOPMENT (SHAN		待补	待补	199	待补	216	—	51
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE L		待补	待补	199	待补	216	—	51
Ortho Clinical Diagnostics, K.K.	日本	待补	待补	199	待补	216	—	51
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Advanced Diagnostics	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton, Dickinson and Company (Bard Access Systems, Inc.)	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Biosciences	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Canada Inc.	加拿大	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Consumer Products	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Diagnostic Instrument Systems	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S.	法国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Medical Devices Co., Ltd. Suzhou	中国	待补	待补	202	待补	210	17	207
BECTON DICKINSON DE MEXICO	墨西哥	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Pty Ltd	澳大利亚	待补	待补	202	待补	210	17	207
BECTON DICKINSON, S.A.	西班牙	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Vascular Access, Inc.	墨西哥	待补	待补	202	待补	210	17	207
SHANGHAI ELECTRICAL APPARATUS IMP.& EXP. CO., LTD.	中国	待补	待补	370	待补	201	23	—
Abbott Diagnostics	美国	待补	待补	90	待补	199	1	41
Clinical Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	203	待补	195	—	55
Ortho Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	199	待补	195	—	51
KOLPLAST C I LTDA	巴西	待补	待补	10	待补	192	—	—
SP Medikal San Ltd Sti	土耳其	待补	—	199	—	191	239	2

显示前 60 家，共 11446 家

SA 沙特

sfda.gov.sa 开放数据

SA沙特SFDA已接入

4,170家企业命中

52,862已注册进口器械（合计）

sfda.gov.sa 开放数据

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
A1 MEDICAL GMBH	德国	待补	待补	15	待补	1	864	—
Synthes, Inc.	瑞士	待补	待补	169	待补	7	862	—
REDA Instrumente GmbH	德国	待补	—	70	76	34	793	—
KARL STORZ GMBH & CO. KG	德国	待补	待补	223	待补	167	785	143
Karl Storz Endoscopy	美国	待补	待补	223	待补	167	785	143
KARL STORZ ENDOSCOPY CANADA LTD.	加拿大	待补	待补	223	待补	167	785	143
KARL STORZ IMAGING, INC.	美国	待补	待补	223	待补	167	785	143
KARL STORZ SE & CO. KG	德国	待补	待补	223	待补	167	785	143
AESCULAP, INC.	德国	待补	待补	450	待补	155	699	55
Maquet GmbH and Co. KG	德国	待补	待补	12	待补	13	386	1
ASA DENTAL SPA	意大利	待补	待补	16	待补	—	381	—
Arthrex, Inc.	美国	待补	待补	124	待补	164	332	24
SUMBOW MEDICAL INSTRUMENT CO .,LTD		待补	待补	—	待补	—	321	—
Sumbow Medical Instruments CO. , Ltd		待补	待补	—	待补	—	321	—
上海季美进出口有限公司 Shanghai Kinmed Import & Export Co., Ltd.	中国	—	27	—	—	16	278	—
Medtronic Sofamor Danek, Inc.	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
Medtronic Sofamor Danek USA, Incorporated	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
Sofamor Danek	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
Sofamor Danek Mfg., Inc.	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
Sofamor Danek USA,Inc.	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
SP Medikal San Ltd Sti	土耳其	待补	—	199	—	191	239	2
Thuasne, LLC	美国	待补	待补	22	待补	—	225	—
史赛克（上海）医疗器械有限公司 Stryker	中国	—	—	69	213	60	197	13
Stryker Instrument		待补	待补	110	待补	16	195	—
Stryker Instruments	美国	待补	待补	101	待补	55	195	38
Philips Medical Systems, Inc.	巴西	待补	待补	82	待补	26	194	202
Philips Medical Systems B.V.	荷兰	待补	待补	82	待补	26	194	202
STRYKER INSTRUMENTS, A DIVISION OF STRYKER CORPORATION	美国	待补	待补	101	待补	16	193	38
Stryker Instruments, Instruments Div.	美国	待补	待补	101	待补	16	193	40
OTTOBOCK SE & CO KGAA	德国	待补	待补	39	待补	15	190	—
Ottobock SE & Co. KGaA formerly known as Otto Bock Healthc	德国	待补	待补	39	待补	15	190	—
WAHA INDUSTRIES		待补	待补	—	待补	—	182	—
Olympus Medical Systems Corporation	日本	待补	待补	74	待补	59	181	68
ZIMMER PTE. LTD.	新加坡	待补	待补	179	待补	67	180	91
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.	美国	待补	待补	222	待补	22	179	26
OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION	日本	待补	待补	74	待补	59	177	68
DEPUY SPINE, INC.	美国	待补	待补	108	待补	8	166	16
Depuy Spine, A Johnson & Johnson Company	美国	待补	待补	130	待补	8	166	16
MIZUHO CORPORATION	日本	待补	待补	16	待补	11	165	1
INSTRUMED PRIVATE LIMITED		待补	待补	—	待补	—	160	—
HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION	美国	待补	待补	64	待补	50	149	71
Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics	美国	待补	待补	64	待补	50	149	71
Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics	美国	待补	待补	64	待补	50	149	71
HOWMEDICA OSTEONICS STRYKER IRELAND	爱尔兰	待补	待补	64	待补	50	149	71
HOWMEDICA OSTEONICS CORP./STRYKER ORTHOPAEDICS	美国	待补	待补	64	待补	50	149	71
Stryker Howmedica Osteonics	美国	待补	待补	64	待补	50	149	71
扬州卓和医用材料有限公司 Yangzhou Super Union Medical Material Co., ltd	中国	6	≥5	8	1	5	146	—
Gebrueder Martin GmbH & Co. KG	德国	待补	待补	—	待补	21	146	—
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA	巴西	待补	待补	32	待补	7	141	74
Philips Medical Systems North America, Inc.	美国	待补	待补	84	待补	4	141	134
Philips Medical Systems Technologies , Ltd.	以色列	待补	待补	39	待补	4	141	76
Rebstock Instruments GmbH	德国	待补	—	24	3	29	134	—
MIZUHO ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.	美国	待补	待补	20	待补	3	122	—
Orthopedic Systems, Inc.	美国	待补	待补	20	待补	3	122	—
A. SCHWEICKHARDT GMBH & CO. KG.	德国	待补	待补	64	待补	9	120	—
BSN MEDICAL, INC.	德国	待补	待补	44	待补	105	120	6
BSN MEDICAL (PTY) LTD.		待补	待补	44	待补	100	120	6
Depuy Orthopedics, Inc.	美国	待补	待补	222	待补	22	120	26
Hefei Medicon Plastic Products Co., Ltd.		待补	待补	—	待补	—	120	—

显示前 60 家，共 4170 家

CA 加拿大

health-products.canada.ca

CA加拿大MDALL已接入

4,711家企业命中

57,726有效器械许可证（合计）

health-products.canada.ca

I 类 30II 类 42,525III 类 11,681IV 类 3,490

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
Boston Scientific Corporation -	美国	待补	待补	227	待补	153	21	490
Agilent Technologies GmbH	德国	待补	≥300	77	341	32	—	339
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA		待补	待补	224	待补	53	20	312
BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V.		待补	待补	224	待补	54	20	312
Boston Scientific /International Technologies	美国	待补	待补	224	待补	54	20	312
Boston Scientific/Medi-Tech	美国	待补	待补	224	待补	53	20	312
Boston Scientific - Precision Vascular	美国	待补	待补	224	待补	53	20	312
CELL MARQUE CORPORATION	美国	待补	待补	4	待补	1	—	269
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited	中国	1	—	214	867	182	17	251
Biogenex Laboratories, Inc.	美国	待补	待补	36	待补	—	—	240
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.	中国	19	≥283	17	211	18	—	235
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Advanced Diagnostics	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton, Dickinson and Company (Bard Access Systems, Inc.)	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Biosciences	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Canada Inc.	加拿大	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Consumer Products	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Diagnostic Instrument Systems	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S.	法国	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Medical Devices Co., Ltd. Suzhou	中国	待补	待补	202	待补	210	17	207
BECTON DICKINSON DE MEXICO	墨西哥	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Pty Ltd	澳大利亚	待补	待补	202	待补	210	17	207
BECTON DICKINSON, S.A.	西班牙	待补	待补	202	待补	210	17	207
Becton Dickinson Vascular Access, Inc.	墨西哥	待补	待补	202	待补	210	17	207
Cardinal Health, Inc.	美国	待补	待补	523	待补	79	57	207
Cardinal Health K.K.	日本	待补	待补	523	待补	79	57	207
Philips Medical Systems, Inc.	巴西	待补	待补	82	待补	26	194	202
Philips Medical Systems B.V.	荷兰	待补	待补	82	待补	26	194	202
Siemens Healthcare Limited	加拿大	待补	待补	363	待补	1,038	3	185
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	363	待补	1,070	3	185
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED	德国	待补	待补	363	待补	929	3	185
Siemens Healthcare s.r.o.	斯洛伐克	待补	待补	363	待补	1,038	3	185
Trinity Biotech, Inc.	爱尔兰	待补	待补	54	待补	33	—	185
LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION, ALSO TRADING AS INVITROGEN	美国	待补	待补	—	待补	—	—	184
RANDOX LABORATORIES LIMITED	英国	待补	待补	125	待补	167	—	184
RANDOX LABORATORIES LIMITED - UK PARA SIEMENS HEALTHCARE D	美国	待补	待补	125	待补	167	—	184
RANDOX LABORATORIES-US, LTD	美国	待补	待补	125	待补	159	—	184
BECKMAN COULTER, INC.	美国	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LIMITED	德国	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER BIOTECHNOLOGY (SUZHOU) CO., LTD.	中国	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTO		待补	待补	242	待补	385	—	170
Beckman Coulter Distribution B.V.	荷兰	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER INDIA PVT LTD	印度	待补	待补	242	待补	385	—	170
Beckman Coulter India Private Limited	印度	待补	待补	242	待补	385	—	170
Beckman Coulter Ireland, Inc.	爱尔兰	待补	待补	242	待补	385	—	170
Beckman Coulter K. K.	日本	待补	待补	242	待补	385	—	170
BECKMAN COULTER LABORATORY SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD.	中国	待补	待补	242	待补	385	—	170
Cardinal Health Canada Inc.	加拿大	待补	待补	186	待补	18	—	153
BIO-RAD	法国	待补	待补	113	待补	86	2	152
THE BINDING SITE GROUP LIMITED	英国	待补	待补	50	待补	51	—	151
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATO		待补	待补	50	待补	51	—	151
Ge Medical Systems, Inc.	美国	待补	待补	114	待补	46	55	151
BIO - RAD LABORATORIES INC.	美国	待补	待补	111	待补	83	2	150
Bio-Rad Laboratories (S) Pte Ltd	新加坡	待补	待补	111	待补	83	2	150
BIO-RAD LABORATORIES EUROPE LTD.	英国	待补	待补	106	待补	83	2	149
Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd.	新加坡	待补	待补	108	待补	83	2	148
TRINITY BIOTECH (UK) LTD	英国	待补	待补	51	待补	10	—	148
Trinity Biotech USA	美国	待补	待补	51	待补	10	—	148
KARL STORZ GMBH & CO. KG	德国	待补	待补	223	待补	167	785	143
Karl Storz Endoscopy	美国	待补	待补	223	待补	167	785	143

显示前 60 家，共 4711 家

TW 台湾

data.fda.gov.tw 食品藥物開放資料平臺

TW台湾TFDA已接入

4,475家企业命中

22,350有效医疗器材许可证（合计）

data.fda.gov.tw 食品藥物開放資料平臺

I 类 8,402II 类 12,680III 类 1,258未分级 10

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
Roche Diagnostics S.L.	西班牙	待补	待补	276	待补	532	—	88
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	363	待补	1,070	3	185
BECKMAN COULTER, INC.	美国	待补	待补	242	待补	385	—	170
BIO - RAD LABORATORIES INC.	美国	待补	待补	111	待补	83	2	150
Microgenics Corporation	美国	待补	待补	67	待补	55	—	39
Boston Scientific Corporation -	美国	待补	待补	227	待补	153	21	490
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED	德国	待补	待补	363	待补	929	3	185
Biomerieux Sa, Inc.	法国	待补	待补	69	待补	62	—	66
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited	中国	1	—	214	867	182	17	251
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG	德国	待补	待补	59	待补	80	—	102
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH	德国	待补	待补	175	待补	396	3	62
Abbott Medical	美国	待补	待补	84	待补	40	5	13
DiaSorin Italia S.p.A.	意大利	待补	待补	42	待补	55	—	—
Synthes, Inc.	瑞士	待补	待补	169	待补	7	862	—
ABBOTT GMBH & CO. KG	德国	待补	待补	137	待补	140	—	5
COOK, INCORPORATED	美国	待补	待补	227	待补	103	1	62
PHADIA GMBH	瑞典	待补	待补	30	待补	128	—	36
Aomori Olympus Co., Ltd.	美国	待补	待补	36	待补	—	—	—
IVOCLAR VIVADENT GMBH & CO. KG	加拿大	待补	待补	39	待补	109	36	38
3M Company Corp	美国	待补	待补	25	待补	97	15	16
DiaMed GmbH	瑞士	待补	待补	7	待补	14	—	—
AIZU OLYMPUS CO., LTD.	日本	待补	待补	28	待补	—	—	—
Ortho Clinical Diagnostics, K.K.	日本	待补	待补	199	待补	216	—	51
SEKISUI MEDICAL CO., LTD. Tsukuba Plant	日本	待补	待补	10	待补	—	—	—
ARKRAY Factory, Inc.	日本	待补	待补	32	待补	45	—	10
AESCULAP, INC.	德国	待补	待补	450	待补	155	699	55
ConMed Corporation	美国	待补	待补	115	待补	62	59	95
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.	美国	待补	待补	55	待补	29	—	122
SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.	日本	待补	待补	42	待补	—	—	—
Boston Scientific/Medi-Tech	美国	待补	待补	224	待补	53	20	312
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.	意大利	待补	100	17	93	8	—	9
DENKA CO., LTD.	日本	待补	待补	18	待补	—	—	—
DiaSys Diagnostic Systems GmbH	德国	待补	—	5	50	71	—	—
Beckman Coulter Ireland, Inc.	爱尔兰	待补	待补	242	待补	385	—	170
IMMUCOR, INC.	美国	待补	待补	15	待补	21	—	37
Pharmaplast SAE	埃及	待补	≥300	24	68	130	29	—
Sentinel CH. SpA	意大利	待补	6	27	202	65	—	8
西门子医疗系统有限公司 Siemens Healthineers Ltd.	中国	32	≥2	69	8	4	—	—
ZIMMER PTE. LTD.	新加坡	待补	待补	179	待补	67	180	91
OLYMPUS WINTER & IBE GMBH	德国	待补	待补	92	待补	23	64	33
BIO-RAD	法国	待补	待补	113	待补	86	2	152
OSSTEM IMPLANT CO., LTD.	韩国	待补	待补	27	待补	75	25	4
Wilson-Cook Medical, Inc.	美国	待补	待补	25	待补	39	3	32
ABBOTT MOLECULAR, INC.	美国	待补	待补	46	待补	31	—	1
Biokit, S.A.	西班牙	待补	待补	40	待补	25	—	19
COLTENE/WHALEDENT GMBH & CO. KG	瑞士	待补	待补	49	待补	24	24	19
RICHARD WOLF GMBH	德国	待补	待补	168	待补	221	96	21
THE BINDING SITE GROUP LIMITED	英国	待补	待补	50	待补	51	—	151
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.	美国	待补	待补	52	待补	37	—	16
Ultradent Products, Inc.	美国	待补	待补	47	待补	38	42	10
ONE LAMBDA, INC.	美国	待补	待补	8	待补	6	—	2
苏州施莱医疗器械有限公司 SteriLance Medical (Suzhou) Inc.	中国	26	≥300	8	19	95	—	3
Abbott Vascular, Inc.	美国	待补	待补	40	待补	6	—	58
Argon Medical Devices, Inc.	美国	待补	≥300	90	54	47	—	28
BECTON DICKINSON CARIBE LTD.	美国	待补	待补	21	待补	—	—	—
IMMUNOTECH s.r.o.	Czech Republic	待补	待补	6	待补	10	—	3
Sebia, Inc.	法国	待补	待补	28	待补	32	—	17
VOCO GMBH	德国	待补	待补	41	待补	89	—	48
Boditech Med Inc.	韩国	待补	96	15	162	70	—	1

显示前 60 家，共 4475 家

SG 新加坡

data.gov.sg 新加坡医疗器械注册册（SMDR）

SG新加坡HSA SMDR已接入

2,754家企业命中

17,270医疗器械注册证（合计）

data.gov.sg 新加坡医疗器械注册册（SMDR）

CLASS B 9,833CLASS C 5,349CLASS D 1,945D WITH MEDICINAL PRODUCT 143

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
Roche Diagnostics S.L.	西班牙	待补	待补	276	待补	532	—	88
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	363	待补	1,070	3	185
Boston Scientific Corporation -	美国	待补	待补	227	待补	153	21	490
BECKMAN COULTER, INC.	美国	待补	待补	242	待补	385	—	170
Synthes, Inc.	瑞士	待补	待补	169	待补	7	862	—
KARL STORZ SE & CO. KG	德国	待补	待补	223	待补	167	785	143
BIO - RAD LABORATORIES INC.	美国	待补	待补	111	待补	83	2	150
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited	中国	1	—	214	867	182	17	251
ABBOTT GMBH & CO. KG	德国	待补	待补	137	待补	140	—	5
Arthrex, Inc.	美国	待补	待补	124	待补	164	332	24
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG	德国	待补	待补	59	待补	80	—	102
Abbott Medical	美国	待补	待补	84	待补	40	5	13
B. BRAUN MELSUNGEN AG	德国	待补	待补	26	待补	56	1	34
COOK, INCORPORATED	美国	待补	待补	227	待补	103	1	62
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED	德国	待补	待补	363	待补	929	3	185
ZIMMER PTE. LTD.	新加坡	待补	待补	179	待补	67	180	91
Medtronic Sofamor Danek, Inc.	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
Ortho Clinical Diagnostics, K.K.	日本	待补	待补	199	待补	216	—	51
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
AESCULAP, INC.	德国	待补	待补	450	待补	155	699	55
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH	德国	待补	待补	175	待补	396	3	62
Olympus Medical Systems Corporation	日本	待补	待补	74	待补	59	181	68
Siemens Healthcare s.r.o.	斯洛伐克	待补	待补	363	待补	1,038	3	185
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTIC, INC	美国	待补	待补	199	待补	216	—	51
DRAGERWERK AG & CO. KGAA	德国	待补	待补	—	待补	49	15	—
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 GE HealthCare	中国	—	—	100	69	30	64	104
ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH	德国	待补	待补	1	待补	241	—	6
Merit Medical Systems, Inc.	美国	待补	≥47	123	107	162	—	38
NOBEL BIOCARE AB	瑞典	待补	待补	38	待补	62	9	42
OSSTEM IMPLANT CO., LTD.	韩国	待补	待补	27	待补	75	25	4
Argon Medical Devices, Inc.	美国	待补	≥300	90	54	47	—	28
DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.	法国	待补	待补	33	待补	75	—	10
FUJIFILM CORPORATION	日本	待补	待补	19	待补	149	9	51
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA		待补	待补	549	待补	119	15	132
史密斯医疗器械（上海）有限公司 ICU Medical	中国	—	—	142	61	191	2	62
Nakanishi, Inc.	日本	待补	待补	23	待补	1	—	15
Cook Medical Incorporated	美国	待补	待补	82	待补	39	3	32
Cardiac Pacemakers, Inc.	美国	待补	待补	—	待补	4	—	—
Microgenics Corporation	美国	待补	待补	67	待补	55	—	39
Carl Zeiss Meditec, Inc.	美国	待补	待补	71	待补	49	32	21
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.	美国	待补	待补	23	待补	39	2	19
Instrumentation Laboratory Company	意大利	待补	待补	96	待补	97	—	78
Terumo Corporation	日本	待补	待补	29	待补	36	9	37
ETHICON ENDO-SURGERY, INC.	美国	待补	待补	20	待补	28	6	15
Symmetry Surgical, Inc.	德国	待补	待补	98	待补	12	90	14
Endoscopy Division	美国	待补	待补	—	待补	56	1	—
INSTITUT STRAUMANN AG	瑞士	待补	待补	28	待补	77	57	16
PHADIA GMBH	瑞典	待补	待补	30	待补	128	—	36
Starkey Laboratories, Inc.	美国	待补	待补	3	待补	19	—	—
欧姆龙健康医疗（中国）有限公司 OMRON HEALTHCARE (CHINA) CO., LTD.	中国	3	≥300	17	20	28	1	11
Bard Peripheral Vascular, Inc..	美国	待补	待补	48	待补	24	—	6
Kerr Italia, S.r.l.	意大利	待补	待补	25	待补	21	3	—
Molnlycke Health Care USA	美国	待补	待补	20	待补	—	50	16
MEDOS INTERNATIONAL SARL	瑞士	待补	待补	139	待补	44	74	3
Avanos Medical, Inc.	美国	待补	待补	61	待补	60	—	7
CooperVision Manufacturing, LTD.	英国	待补	待补	4	待补	17	—	10
BIOMERIEUX S A	法国	待补	待补	—	待补	12	—	—
Depuy Ireland UC	爱尔兰	待补	待补	83	待补	26	1	1
MEDTRONIC XOMED, INC.	美国	待补	待补	84	待补	74	22	55
ConMed Corporation	美国	待补	待补	115	待补	62	59	95

显示前 60 家，共 2754 家

KR 韩国

emedi.mfds.go.kr 의료기기 안심책방 GMP 심사현황

KR韩国MFDS GMP已接入

2,248家企业命中

3,921GMP 质量体系适合认定（合计）

emedi.mfds.go.kr 의료기기 안심책방 GMP 심사현황

业种未标注 136进口业 3,215制造业 78体外诊断进口 487体外诊断制造 5

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
Abbott Medical	美国	待补	待补	84	待补	40	5	13
Boston Scientific Corporation -	美国	待补	待补	227	待补	153	21	490
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited	中国	1	—	214	867	182	17	251
BECKMAN COULTER, INC.	美国	待补	待补	242	待补	385	—	170
广州涞富医疗设备有限公司 Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.	中国	16	≥300	3	5	36	—	—
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 GE HealthCare	中国	—	—	100	69	30	64	104
LAKE REGION MEDICAL LIMITED	爱尔兰	待补	待补	40	待补	10	—	2
西门子医疗系统有限公司 Siemens Healthineers Ltd.	中国	32	≥2	69	8	4	—	—
Abbott Vascular, Inc.	美国	待补	待补	40	待补	6	—	58
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPAN	美国	待补	待补	119	待补	4	—	36
广东乐心医疗电子股份有限公司 Guangdong Transtek Medical Co.,Ltd	中国	20	72	11	2	4	—	5
广州维力医疗器械股份有限公司 Well Lead Medical Co., Ltd.	中国	104	≥278	47	275	142	—	6
Tg Medical Sdn. Bhd.	马来西亚	待补	待补	7	待补	29	16	3
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	中国	892	≥13	61	144	413	7	12
湖南埃普特医疗器械股份有限公司 APT Medical	中国	—	—	—	16	43	—	1
来福士雾化医学有限公司 Feellife Health Inc.	中国	22	134	8	26	6	4	—
豪洛捷（上海）医疗用品有限公司 HOLOGIC	中国	—	226	89	212	42	1	82
AvailMed S.A.De C.V.	墨西哥	待补	待补	50	待补	—	—	—
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
CERAMTEC GmbH Medical Products Division	德国	待补	待补	16	待补	—	—	—
INTUITIVE SURGICAL, INC.	美国	待补	待补	28	待补	—	3	9
Ivoclar Vivadent Manufacturing, Inc	美国	待补	待补	39	待补	109	36	38
Shenzhen Dymind Biotechnology Co.,Ltd.	中国	待补	≥300	—	37	91	—	—
BENCHMARK ELECTRONICS, INC.	美国	待补	待补	63	待补	—	—	—
Biokit, S.A.	西班牙	待补	待补	40	待补	25	—	19
Boston Scientific/Medi-Tech	美国	待补	待补	224	待补	53	20	312
HENKE-SASS WOLF, GMBH.	德国	待补	待补	35	待补	5	1	2
IVOCLAR VIVADENT GMBH & CO. KG	加拿大	待补	待补	39	待补	109	36	38
NPA de México S. de R.L. de C.V.	墨西哥	待补	待补	42	待补	1	—	—
PLEXUS CORP.	美国	待补	待补	22	待补	—	—	—
Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.	中国	待补	≥144	17	52	6	2	—
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO.,LTD.	中国	77	≥160	22	14	26	5	—
Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd.	中国	待补	待补	54	待补	—	—	—
DENKA CO., LTD.	日本	待补	待补	18	待补	—	—	—
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.	美国	待补	待补	222	待补	22	179	26
Foshan Coxo Medical Instrument Co., Limited	中国	待补	待补	19	待补	53	11	—
GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO., LTD.	中国	待补	待补	79	待补	23	13	28
Jabil Inc.	美国	待补	待补	12	待补	—	—	—
JABIL SWITZERLAND MANUFACTURING GMBH	瑞士	待补	待补	101	待补	4	—	—
Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.	中国	待补	待补	20	待补	38	—	—
KARL STORZ SE & CO. KG	德国	待补	待补	223	待补	167	785	143
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.	中国	待补	待补	3	待补	161	—	—
W.O.M. World of Medicine GmbH	德国	待补	待补	—	待补	11	2	—
ZIMMER PTE. LTD.	新加坡	待补	待补	179	待补	67	180	91
Argon Medical Devices, Inc.	美国	待补	≥300	90	54	47	—	28
均威科技（深圳）有限公司 Grandway Technology (Shenzhen) Limited	中国	2	112	6	—	—	—	2
安保（厦门）贸易有限公司 Ambu	中国	—	—	25	—	1	—	1
杭州奥泰生物技术股份有限公司 HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD	中国	44	≥300	48	257	143	—	7
AVITA (WUJIANG) CO., LTD.	中国	待补	待补	15	待补	6	—	—
BEIJING RUICHENG MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.	中国	待补	待补	4	待补	18	—	—
Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV	墨西哥	待补	待补	15	待补	—	—	—
DGS Diagnostics Sp. z o.o	波兰	待补	待补	26	待补	1	9	—
GUILIN HBM HEALTH PROTECTIONS, INC.	中国	待补	待补	2	待补	21	—	—
Meril Healthcare Pvt. , Ltd.	印度	待补	待补	6	待补	3	—	—
MICRO-TECH (NANJING) CO., LTD..	中国	待补	待补	49	待补	74	5	4
Plexus Manufacturing Sdn. Bhd.	马来西亚	待补	待补	46	待补	—	—	—
RICHARD WOLF GMBH	德国	待补	待补	168	待补	221	96	21
Sanmina Corporation	美国	待补	待补	15	待补	—	—	—
SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.	墨西哥	待补	待补	23	待补	10	6	13
河南驼人医疗器械集团有限公司 Henan Tuoren Medical Device Co.,Ltd.	中国	107	≥100	5	28	35	3	—

显示前 60 家，共 2248 家

AU 澳大利亚

compliance.health.gov.au/artg 官方 ARTG 检索工具

AU澳大利亚TGA ARTG已接入

6,591家企业命中

48,531ARTG 有效注册（合计）

compliance.health.gov.au/artg 官方 ARTG 检索工具

I 类 20,821III 类 4,558IVD 1 类 701IVD 2 类 990IVD 3 类 677IVD 4 类 185有源植入类 7IIa 11,979IIb 6,122Im 类（测量） 418Is 类（灭菌） 2,073

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
ZIMMER PTE. LTD.	新加坡	待补	待补	179	待补	67	180	91
Abbott Medical	美国	待补	待补	84	待补	40	5	13
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited	中国	1	—	214	867	182	17	251
Biomet Orthopedics, Inc.	美国	待补	待补	—	待补	75	43	36
Arthrex, Inc.	美国	待补	待补	124	待补	164	332	24
Boston Scientific Corporation -	美国	待补	待补	227	待补	153	21	490
Synthes, Inc.	瑞士	待补	待补	169	待补	7	862	—
HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION	美国	待补	待补	64	待补	50	149	71
COCHLEAR LIMITED	澳大利亚	待补	待补	8	待补	3	31	10
KLS Martin SE & Co. KG	德国	待补	待补	169	待补	51	—	20
AESCULAP, INC.	德国	待补	待补	450	待补	155	699	55
Depuy Ireland UC	爱尔兰	待补	待补	83	待补	26	1	1
MEDOS INTERNATIONAL SARL	瑞士	待补	待补	139	待补	44	74	3
ConMed Corporation	美国	待补	待补	115	待补	62	59	95
DRAGERWERK AG & CO. KGAA	德国	待补	待补	—	待补	49	15	—
KARL STORZ SE & CO. KG	德国	待补	待补	223	待补	167	785	143
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.	美国	待补	待补	222	待补	22	179	26
Instrumed GmbH dba Avalign German Specialty Instruments	德国	待补	待补	297	待补	—	—	—
DR. FRIGZ INTERNATIONAL (PVT) LTD.	巴基斯坦	待补	待补	76	待补	—	—	—
implantcast GmbH	德国	待补	待补	24	待补	11	—	—
TORNIER, INC.	美国	待补	待补	68	待补	15	37	2
Aspen Surgical Corp.	美国	待补	≥100	655	398	44	17	11
史赛克（上海）医疗器械有限公司 Stryker	中国	—	—	69	213	60	197	13
RZ Medizintechnik GmbH	德国	待补	≥10	191	191	68	5	3
Limacorporate	意大利	待补	待补	—	待补	—	—	—
Medtronic Sofamor Danek, Inc.	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH	德国	待补	待补	—	待补	3	6	33
STRYKER LEIBINGER GMBH & CO. KG.	德国	待补	待补	77	待补	16	—	23
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA		待补	待补	549	待补	119	15	132
Carefusion, Inc.	美国	待补	待补	7	待补	12	—	37
Biomet Trauma	美国	待补	待补	—	待补	32	12	58
Smiths Medical Asd, Inc.	美国	待补	待补	—	待补	153	14	51
STRYKER ENDOSCOPY INC.	美国	待补	待补	110	待补	79	90	37
Stryker Instruments	美国	待补	待补	101	待补	55	195	38
FRESENIUS KABI AB	瑞典	待补	待补	20	待补	101	3	13
AS Medizintechnik GmbH	德国	待补	—	10	113	20	10	—
费雪派克医疗保健（广州）有限公司 Fisher & Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.	中国	—	≥53	36	87	74	—	6
Symmetry Surgical, Inc.	德国	待补	待补	98	待补	12	90	14
COLOPLAST CORPORATION	美国	待补	待补	—	待补	1	—	5
Endoscopy Division	美国	待补	待补	—	待补	56	1	—
Alcon Laboratories, Incorporated	美国	待补	待补	21	待补	73	16	53
COOK, INCORPORATED	美国	待补	待补	227	待补	103	1	62
ELCON Medical Instruments GmbH.	德国	待补	待补	74	待补	3	56	—
Bausch & Lomb Surgical, Inc.	美国	待补	待补	210	待补	163	—	26
REDA Instrumente GmbH	德国	待补	—	70	76	34	793	—
ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GMBH	德国	待补	≥100	131	54	—	4	—
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	中国	892	≥13	61	144	413	7	12
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.	美国	待补	待补	58	待补	8	32	81
DEPUY SPINE, INC.	美国	待补	待补	108	待补	8	166	16
SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES CO., LTD.	中国	待补	待补	45	待补	27	21	—
Boston Scientific Neuromodulation Corporation	美国	待补	待补	10	待补	3	—	—
INKA SURGICAL INSTRUMENTS	澳大利亚	待补	待补	139	待补	—	—	—
B. BRAUN MELSUNGEN AG	德国	待补	待补	26	待补	56	1	34
RICHARD WOLF GMBH	德国	待补	待补	168	待补	221	96	21
Merit Medical Systems, Inc.	美国	待补	≥47	123	107	162	—	38
STRYKER SPINE S.A.	瑞士	待补	待补	38	待补	25	83	36
Roche Diagnostics S.L.	西班牙	待补	待补	276	待补	532	—	88
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC .	美国	待补	待补	95	待补	51	36	92
T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.	以色列	待补	待补	34	待补	16	—	2
武汉金瑞达医疗用品有限公司 DANSU-CHINA HEALTH CARE CO.,LTD	中国	7	7	—	6	—	3	—

显示前 60 家，共 6591 家

HK 香港

mdis.mdd.gov.hk 卫生署医疗仪器科「医疗仪器行政管理制度」

HK香港MDACS已接入

1,550家企业命中

8,597在效列名（合计）

mdis.mdd.gov.hk 卫生署医疗仪器科「医疗仪器行政管理制度」

II 类 2,725III 类 2,250IV 类 1,394IVD B 1,008IVD C 1,031IVD D 189

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
Leica Biosystems Newcastle, Limited	英国	待补	待补	8	待补	2	—	82
Roche Diagnostics S.L.	西班牙	待补	待补	276	待补	532	—	88
Boston Scientific Corporation -	美国	待补	待补	227	待补	153	21	490
Abbott Medical	美国	待补	待补	84	待补	40	5	13
Synthes, Inc.	瑞士	待补	待补	169	待补	7	862	—
Olympus Medical Systems Corporation	日本	待补	待补	74	待补	59	181	68
BECKMAN COULTER, INC.	美国	待补	待补	242	待补	385	—	170
COOK, INCORPORATED	美国	待补	待补	227	待补	103	1	62
ABBOTT GMBH & CO. KG	德国	待补	待补	137	待补	140	—	5
METASYSTEMS PROBES GMBH	德国	待补	待补	1	待补	—	—	—
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.	美国	待补	待补	55	待补	29	—	122
FUJIFILM CORPORATION	日本	待补	待补	19	待补	149	9	51
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited	中国	1	—	214	867	182	17	251
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	中国	892	≥13	61	144	413	7	12
Agilent Technologies GmbH	德国	待补	≥300	77	341	32	—	339
Merit Medical Systems, Inc.	美国	待补	≥47	123	107	162	—	38
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	363	待补	1,070	3	185
BIO - RAD LABORATORIES INC.	美国	待补	待补	111	待补	83	2	150
INOVA DIAGNOSTICS , INC.	美国	待补	待补	46	待补	133	—	73
史赛克（上海）医疗器械有限公司 Stryker	中国	—	—	69	213	60	197	13
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 Edan Instruments, Inc.	中国	147	≥40	56	47	62	—	14
MEDOS INTERNATIONAL SARL	瑞士	待补	待补	139	待补	44	74	3
BIOMERIEUX S A	法国	待补	待补	—	待补	12	—	—
ETHICON, LLC.	美国	待补	待补	53	待补	13	—	9
Flexicare Medical Limited.	英国	待补	待补	50	待补	11	16	—
B. BRAUN MELSUNGEN AG	德国	待补	待补	26	待补	56	1	34
ETHICON ENDO-SURGERY, INC.	美国	待补	待补	20	待补	28	6	15
Asahi Intecc Co., Ltd.	中国香港	待补	≥300	9	19	18	—	5
Bausch and Lomb, Incorporated	美国	待补	待补	210	待补	163	—	26
KARL STORZ SE & CO. KG	德国	待补	待补	223	待补	167	785	143
Siemens Healthcare s.r.o.	斯洛伐克	待补	待补	363	待补	1,038	3	185
Depuy Ireland UC	爱尔兰	待补	待补	83	待补	26	1	1
Instrumentation Laboratory Company	意大利	待补	待补	96	待补	97	—	78
MASIMO CORPORATION	美国	待补	待补	41	待补	7	6	—
Carl Zeiss Meditec, Inc.	美国	待补	待补	71	待补	49	32	21
Alcon Laboratories, Incorporated	美国	待补	待补	21	待补	73	16	53
Terumo Corporation	日本	待补	待补	29	待补	36	9	37
COOK IRELAND LIMITED	爱尔兰	待补	待补	19	待补	15	—	4
CooperVision Limited	美国	待补	待补	5	待补	15	—	9
INTUITIVE SURGICAL, INC.	美国	待补	待补	28	待补	—	3	9
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.	美国	待补	待补	23	待补	39	2	19
STRYKER INSTRUMENTS, A DIVISION OF STRYKER CORPORATION	美国	待补	待补	101	待补	16	193	38
BIOTRONIK SE & CO. KG	德国	待补	待补	26	待补	3	—	62
Vantive Health GmbH	瑞士	待补	待补	3	待补	5	—	—
BTL INDUSTRIES LIMITED	英国	待补	待补	13	待补	27	2	7
Microgenics Corporation	美国	待补	待补	67	待补	55	—	39
NUMED, INC.	美国	待补	待补	12	待补	1	—	—
SEEGENE INC.	韩国	待补	待补	1	待补	14	—	9
豪洛捷（上海）医疗用品有限公司 HOLOGIC	中国	—	226	89	212	42	1	82
CELL MARQUE CORPORATION	美国	待补	待补	4	待补	1	—	269
NIDEK INCORPORATED	美国	待补	待补	25	待补	3	13	31
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.	美国	待补	待补	52	待补	37	—	16
Taewoong Medical Co., Ltd.	韩国	待补	待补	10	待补	—	—	2
ConMed Corporation	美国	待补	待补	115	待补	62	59	95
ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH	德国	待补	待补	9	待补	2	3	3
史密斯医疗器械（上海）有限公司 ICU Medical	中国	—	—	142	61	191	2	62
ABBOTT MOLECULAR, INC.	美国	待补	待补	46	待补	31	—	1
Medtronic Sofamor Danek, Inc.	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
PHADIA GMBH	瑞典	待补	待补	30	待补	128	—	36
SD BIOSENSOR, INC.	韩国	待补	待补	7	待补	15	—	—

显示前 60 家，共 1550 家

IL 以色列

registries.health.gov.il 卫生部医疗器械注册库（אמ״ר）

IL以色列AMAR已接入

6,315家企业命中

21,073注册证（合计）

registries.health.gov.il 卫生部医疗器械注册库（אמ״ר）

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
Boston Scientific Corporation -	美国	待补	待补	227	待补	153	21	490
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH	德国	待补	待补	175	待补	396	3	62
Synthes, Inc.	瑞士	待补	待补	169	待补	7	862	—
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	363	待补	1,070	3	185
Alcon Laboratories, Incorporated	美国	待补	待补	21	待补	73	16	53
Abbott Medical	美国	待补	待补	84	待补	40	5	13
Medtronic Sofamor Danek, Inc.	美国	待补	待补	144	待补	100	248	22
B. BRAUN MELSUNGEN AG	德国	待补	待补	26	待补	56	1	34
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.	美国	待补	待补	52	待补	37	—	16
MEDOS INTERNATIONAL SARL	瑞士	待补	待补	139	待补	44	74	3
Becton, Dickinson and Company (BD)	英国	待补	待补	25	待补	25	—	55
Carl Zeiss Surgical GmbH	德国	待补	待补	71	待补	49	32	21
CEPHEID AB	美国	待补	待补	37	待补	15	—	9
COOK, INCORPORATED	美国	待补	待补	227	待补	103	1	62
Ortho Clinical Diagnostics, K.K.	日本	待补	待补	199	待补	216	—	51
SYSMEX CORPORATION	日本	待补	待补	21	待补	66	—	3
NOBEL BIOCARE AB	瑞典	待补	待补	38	待补	62	9	42
FRESENIUS MEDICAL CARE (JIANGSU) CO.		待补	待补	—	待补	45	—	14
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA		待补	待补	549	待补	119	15	132
Cordis Corporation	美国	待补	待补	—	待补	19	—	—
Baxter Healthcare, S.A.	多米尼加	待补	待补	96	待补	51	1	94
CARDINAL HEALTH 200, LLC ALSO TRADING AS CARDINAL HEALTH	美国	待补	待补	491	待补	60	57	52
TREE OF LIFE PHARMA LTD.	以色列	待补	待补	11	待补	—	—	—
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.	美国	待补	待补	55	待补	29	—	122
Merit Medical Systems, Inc.	美国	待补	≥47	123	107	162	—	38
Contec Medical Systems Co., Ltd.	中国	待补	≥51	22	47	29	—	—
Edwards Lifesciences, LLC	美国	待补	待补	59	待补	41	11	88
FRESENIUS KABI AB	瑞典	待补	待补	20	待补	101	3	13
3M Company Corp	美国	待补	待补	25	待补	97	15	16
T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.	以色列	待补	待补	34	待补	16	—	2
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	中国	892	≥13	61	144	413	7	12
Depuy Ireland UC	爱尔兰	待补	待补	83	待补	26	1	1
Ge Medical Systems, Inc.	美国	待补	待补	114	待补	46	55	151
HOLLISTER INCORPORATED	美国	待补	待补	31	待补	25	31	22
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 Edan Instruments, Inc.	中国	147	≥40	56	47	62	—	14
3M Health Care, Ltd.	美国	待补	待补	—	待补	38	34	8
CONVATEC LIMITED	英国	待补	待补	70	待补	75	22	18
Terumo Corporation	日本	待补	待补	29	待补	36	9	37
SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH	德国	待补	待补	43	待补	16	44	40
Abbott Vascular, Inc.	美国	待补	待补	40	待补	6	—	58
Ambu A/S	丹麦	待补	待补	27	待补	27	—	27
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences	美国	待补	待补	25	待补	25	—	55
Nihon Kohden Corporation	日本	待补	待补	53	待补	25	52	32
杭州奥泰生物技术股份有限公司 HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO.,LTD	中国	44	≥300	48	257	143	—	7
ABBOTT GMBH & CO. KG	德国	待补	待补	137	待补	140	—	5
BECKMAN COULTER, INC.	美国	待补	待补	242	待补	385	—	170
ETHICON, LLC.	美国	待补	待补	53	待补	13	—	9
WELCH ALLYN GMBH & CO. KG	美国	待补	待补	55	待补	52	7	44
ALPHA-BIO TEC. LIMITED	以色列	待补	待补	1	待补	—	—	15
ANJI SPENQ INDUSTRIAL CO., LTD.	中国	待补	待补	85	待补	—	29	—
ETHICON ENDO-SURGERY, INC.	美国	待补	待补	20	待补	28	6	15
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.	美国	待补	待补	14	待补	15	—	54
Coloplast A.S.	丹麦	待补	待补	22	待补	151	—	42
BECTON DICKINSON, S.A.	西班牙	待补	待补	202	待补	210	17	207
MEDTRONIC XOMED, INC.	美国	待补	待补	84	待补	74	22	55
Olympus Medical Systems Corporation	日本	待补	待补	74	待补	59	181	68
Philips Medical Systems B.V.	荷兰	待补	待补	82	待补	26	194	202
蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司 DJO LLC	中国	—	—	107	52	10	119	7
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.	美国	待补	待补	58	待补	8	32	81

显示前 60 家，共 6315 家

RU 俄罗斯

elk.roszdravnadzor.gov.ru 联邦卫生监督局《医疗器械国家注册册》

RU俄罗斯Roszdravnadzor已接入

3,390家企业命中

15,971有效注册证（合计）

elk.roszdravnadzor.gov.ru 联邦卫生监督局《医疗器械国家注册册》

1 类 2,6592a 类 7,9562b 类 3,5133 类 1,843

企业	国家 / 地区	中国	欧盟	美国	英国	巴西	沙特	加拿大
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	中国	892	≥13	61	144	413	7	12
Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.	美国	待补	待补	363	待补	1,070	3	185
Boston Scientific Corporation -	美国	待补	待补	227	待补	153	21	490
ABBOTT GMBH & CO. KG	德国	待补	待补	137	待补	140	—	5
BECKMAN COULTER, INC.	美国	待补	待补	242	待补	385	—	170
KARL STORZ SE & CO. KG	德国	待补	待补	223	待补	167	785	143
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 Snibe	中国	494	—	—	—	—	—	—
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.	中国	待补	≥300	5	16	107	1	—
Autobio Diagnostics Co., Ltd.	中国	待补	≥173	1	119	77	—	—
Alcon Laboratories, Incorporated	美国	待补	待补	21	待补	73	16	53
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH	德国	待补	待补	175	待补	396	3	62
Olympus Medical Systems Corporation	日本	待补	待补	74	待补	59	181	68
AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH	德国	待补	≥56	—	43	15	—	—
FRESENIUS KABI AB	瑞典	待补	待补	20	待补	101	3	13
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.	中国	待补	待补	3	待补	161	—	—
Abbott Medical	美国	待补	待补	84	待补	40	5	13
BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED	美国	待补	待补	202	待补	210	17	207
桂林优利特医疗电子销售有限公司 URIT MEDICAL ELECTRONIC CO.,LTD.	中国	—	≥97	28	15	66	1	—
Dirui Industrial Co., Ltd.	中国	待补	≥300	84	—	177	—	—
Shenzhen Dymind Biotechnology Co.,Ltd.	中国	待补	≥300	—	37	91	—	—
AESCULAP, INC.	德国	待补	待补	450	待补	155	699	55
B. BRAUN MELSUNGEN AG	德国	待补	待补	26	待补	56	1	34
PAUL HARTMANN S.A.	西班牙	待补	待补	9	待补	18	1	—
FUJIFILM CORPORATION	日本	待补	待补	19	待补	149	9	51
OSSTEM IMPLANT CO., LTD.	韩国	待补	待补	27	待补	75	25	4
TORUNSKIE ZAKLADY MATERIALOW OPATRUNKOWYCH S.A.	波兰	待补	待补	1	待补	—	—	—
COOK, INCORPORATED	美国	待补	待补	227	待补	103	1	62
Bausch and Lomb, Incorporated	美国	待补	待补	210	待补	163	—	26
Carl Zeiss Surgical GmbH	德国	待补	待补	71	待补	49	32	21
BIO - RAD LABORATORIES INC.	美国	待补	待补	111	待补	83	2	150
Coloplast A.S.	丹麦	待补	待补	22	待补	151	—	42
ZYBIO INC.	中国	待补	待补	2	待补	117	—	—
Biomerieux Sa, Inc.	法国	待补	待补	69	待补	62	—	66
SYSMEX CORPORATION	日本	待补	待补	21	待补	66	—	3
INSTITUT STRAUMANN AG	瑞士	待补	待补	28	待补	77	57	16
ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.	美国	待补	待补	52	待补	37	—	16
SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH	德国	待补	待补	43	待补	16	44	40
LOJER OY	芬兰	待补	待补	1	待补	—	11	—
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.	中国	待补	≥300	44	180	126	—	—
BTL INDUSTRIES LIMITED	英国	待补	待补	13	待补	27	2	7
HOYA Corporation	保加利亚	待补	待补	1	待补	26	12	—
NOBEL BIOCARE AB	瑞典	待补	待补	38	待补	62	9	42
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA		待补	待补	11	待补	20	3	8
Nihon Kohden Corporation	日本	待补	待补	53	待补	25	52	32
迈克生物股份有限公司 Maccura Biotechnology Co., Ltd.	中国	≥496	—	—	—	76	—	—
DiaMed GmbH	瑞士	待补	待补	7	待补	14	—	—
FRESENIUS MEDICAL CARE (JIANGSU) CO.		待补	待补	—	待补	45	—	14
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED.	英国	待补	待补	13	待补	—	—	1
Merit Medical Systems, Inc.	美国	待补	≥47	123	107	162	—	38
ETHICON ENDO-SURGERY, INC.	美国	待补	待补	20	待补	28	6	15
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.	美国	待补	待补	14	待补	15	—	54
Wallac, Inc.	芬兰	待补	待补	40	待补	41	—	23
Terumo Corporation	日本	待补	待补	29	待补	36	9	37
ABBOTT MOLECULAR, INC.	美国	待补	待补	46	待补	31	—	1
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 Lepu Medical Technology (Beijing) Co. Ltd	中国	78	—	7	9	46	—	—
深圳市科曼医疗设备有限公司 Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd.	中国	162	≥300	24	48	34	3	—
ARKRAY Factory, Inc.	日本	待补	待补	32	待补	45	—	10
锐珂医疗亚太投资管理（有限）责任公司 Carestream Health	中国	—	2	22	19	23	1	50
B. BRAUN AVITUM AG	德国	待补	待补	12	待补	58	—	4
BIOTRONIK SE & CO. KG	德国	待补	待补	26	待补	3	—	62

显示前 60 家，共 3390 家