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Ackermann Instrumente GmbH

德国 · Rietheim-Weilheim · www.ackermannsurgical.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
58已列名器械品种
I 类 46II 类 12III 类 0
另有注册记录 56 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
133已注册器械记录
I 类 111IIa 类 16IIb 类 6
BR巴西ANVISA
33已注册器械
I 类 26II 类 7
许可证(含历史)共 38 张
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
32有效器械许可证
II 类 32
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS C 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
30ARTG 有效注册
I 类 30
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
8注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 56,510(k) 3,PMA 0
英国确认 133,剔除 0
巴西确认 33,剔除 2
沙特确认 1,剔除 0
加拿大确认 32,剔除 0
本页并入的厂商名:ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH · Ackermann Instrumente GmbH

合规身份

英国责任人
MEDAGENT INTERNATIONAL UK LIMITED

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Rietheim-Weilheim
官网
www.ackermannsurgical.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械心脏病学与血管医学眼科女性健康、新生儿与儿科诊疗儿科诊疗与儿科医疗技术儿科医疗器械与接口

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

LEI(全球法人识别码)
5299006Q9WYQ1IH38B31
经营状态
存续
企业类型
Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期
1998-02-02
注册地址
Eisenbahnstraße 65-67, Rietheim-Weilheim, 78604
登记机关
Commercial Register,登记号 HRB 450964
登记信息更新于
2026-07-27

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11998 · K974382
12011 · K111930
12015 · K143450

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 58 个
Punch, Nasal 1Rasp 1Scissors, Medical, Disposable 1Probe 1Camera, Television, Endoscopic, Without Audio 1Tube, Tonsil Suction 1Mirror, General & Plastic Surgery 1Handle, Scalpel 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK38654Shaver blade, reusable, Agressive Full Radius Resector 3.5mm for Ackermann/Arthrex shaver systemsIIa 类
UK41499Shaver blade, disposable, Agressive Full Radius Resector 3.4mm for Dyonics shaver systemsIIa 类
UK36224Arthroscopy shaver unit incl. footswitch and handpiece (Ackermann/Arthrex compatible)IIa 类
USK143450Ackermann Intervertebral Body Fusion Device2015-09-16
USK111930ACKERMANN EUROPCLIP2011-11-08
USK974382ACKERMANN SURGICAL INSTRUMENTS1998-04-21
BR10349009008Passador de sutura reutilizável do Sistema de Fechamento De FásciaII 类
BR80302210011FONTE DE LUZII 类
BR10349000564Aplicadores de clipes para cirurgias abertasI 类
SAME0000000302SFDAA00002VersaOne
CA25244ELECTRODESII 类
CA34431LAPAROSCOPIC TIPS - STAINLESS STEELII 类
CA35268LAPAROSCOPIC HANDLESII 类

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