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Batrik Medical Manufacturing, Inc.

加拿大 · Lachine QC · www.batrik.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CA-MF-000007738

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 238IIa 类 62

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

18已列名器械品种

I 类 17II 类 1III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

38已注册器械记录

I 类 30IIa 类 8

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

10已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 5IIa 2

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,136，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 18，510(k) 1，PMA 0

英国确认 38，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 10，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：BATRIK MEDICAL MANUFACTURING INC. · BATRIK MEDICAL MANUFACTURING INC · BATRIK Medical Manufacturing Inc · BATRIK MEDICAL MANUFACTURER Inc.

合规身份

欧盟注册人识别号: CA-MF-000007738
欧盟授权代表: Advena Limited
英国责任人: Advena Ltd

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Montréal
官网: www.batrik.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: BATRIK MEDICAL MANUFACTURING INC.
公司编号: 3198189
经营状态: 存续
企业类型: Canada Business Corporations Act
成立日期: 1996-03-19
注册地址: 2165 46e Avenue, Montréal, QC, H8T 2P1

境外工商登记信息来源：Corporations Canada，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12024 · K231822

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 18 个

Marker, Skin 1Pad, Eye 1Instrument, Ligature Passing And Knot Tying 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Stand, Infusion 1Accessory, Surgical Apparel 1Endoscopic Bite Block 1Instrument, Surgical, Disposable 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	00690521019072	—	IIa 类
EU	00690521023437	—	I 类
EU	00690521026162	—	I 类
EU	00690521026179	—	I 类
UK	64493	Anti-Fatigue Mats	I 类
UK	15778	Clamp Jaw Covers	IIa 类
UK	15778	Clamp Jaw Covers	IIa 类
US	K231822	GOLFF Sterile Anti-Fog Solution	2024-02-26
BR	80153039010	LAÇOS VASCULARES MONTSERRAT	II 类
SA	ME0000001917SFDAA00183	INSTRUMENT PROTECTORS	—
SA	ME0000001917SFDAA00182	ID TAPE	—
CA	104941	KRYSTAL VIEW STERILE ULTRASOUND GEL	II 类

Batrik Medical Manufacturing, Inc.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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