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迈克生物股份有限公司

Maccura Biotechnology Co., Ltd.
中国 · Chengdu Sichuan · en.maccura.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录统一社会信用代码 9151000020186004X7

在中国持有 496 张 NMPA 注册证;在巴西、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
496中国注册证
I 类 91II 类 327III 类 77
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
76已注册器械
I 类 37II 类 39
许可证(含历史)共 100 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
37有效注册证
1 类 12a 类 202b 类 133 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 496 张(三类 77 / 二类 327 / 一类 91),数据日期 2026-09-04
巴西确认 76,剔除 1
本页并入的厂商名:MACCURA BIOTECHNOLOGY CO LTD · MACCURA BIOTECHNOLOGY CO., LTD. · MACCURA BIOTECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
9151000020186004X7
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
四川省
城市
成都市
社保参保人数
1,292
官网
en.maccura.com
产品类目
临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断(IVD)临床化学与免疫分析

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1994-10-20
注册资本
60466.6624万人民币
实缴资本
60466.6624万人民币
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
成都市高新区百川路16号
登记机关
成都高新区市场监督管理局
核准日期
2025-09-18
曾用名
四川省迈克科技有限责任公司 / 四川迈克生物科技股份有限公司
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业技术创新示范企业创新型中小企业规模以上工业
上市情况
A股(正常上市)
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;道路货物运输(不含危险货物);医疗器械互联网信息服务;消毒器械销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;实验分析仪器销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;专用设备修理;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);塑料制品制造;塑料制品销售;机械零件、零部件销售;计算机软硬件及辅助设备批发;信息系统集成服务;办公设备销售;办公设备耗材销售;市场调查(不含涉外调查);国内贸易代理;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);工程和技术研究和试验发展;生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263400456蛋白S活性测定试剂盒(凝固法)III 类
CN国械注准20263400429戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)III 类
CN国械注准20263400428铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)III 类
CN国械注准20253402757交叉配血质控品III 类
BR82444370209Família Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) ControlII 类
BR82444370210Família Anemia Markers ControlII 类
BR82444370211Thyroglobulin Antibody Chemiluminescent Immunoassay KitII 类

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