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Cardinal Health K.K.

日本 · Fukuroi Shizuoka

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、韩国、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

523已列名器械品种

I 类 234II 类 274III 类 7未分级 8

另有注册记录 1,733 条 · 510(k) 59 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

79已注册器械

I 类 25II 类 54

许可证（含历史）共 105 张

SA沙特SFDA

57已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

207有效器械许可证

II 类 203III 类 4

许可证（含历史）共 512 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

11医疗器械注册证

CLASS B 11

KR韩国MFDS GMP

4GMP 质量体系适合认定

进口业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

沙特、新加坡、以色列：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,733，510(k) 59，PMA 0，剔除 5

巴西确认 79，剔除 0

沙特确认 57，剔除 0

加拿大确认 207，剔除 1

本页并入的厂商名：CARDINAL HEALTH 222 (THAILAND) LIMITED · Cardinal Health K.K. · Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV · Cardinal Health Canada Inc. · CARDINAL HEALTH CANADA INC. · CARDINAL HEALTH

FDA 510(k) 获批年份

11999

52005

52006

72007

42008

82009

72010

52011

42012

32013

12015

42016

12017

12018

12021

12022

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 523 个

Pad, Eye 1Device, Occlusion, Umbilical 1Dental Hygiene Kit 1Container, Specimen, Sterile 1Test, Luteinizing Hormone (Lh), Over The Counter 1Irrigation Kit (Wounds) 1Solvent, Adhesive Tape 1Breast Biopsy / Localization Tray 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253243	Cardinal Health Poly Reinforced Surgical Gown	2026-04-28
US	K221603	Kangaroo OMNI Enteral Feeding Pump (385400 );Kangaroo OMNI Feeding Set 500ml (B5FD );Kangaroo OMNI ENtelliSet 500ml (E5FD );Kangaroo OMNI Feeding Set 1000ml (B10FD );Kangaroo OMNI ENtelliSet 1000ml (E10FD );Kangaroo OMNI ENPlus Spike Set (BSPFD );Kangaroo OMNI ENtelliSet ENPlus Spike ( ESPFD );Kangaroo OMNI Feeding Set 500ml with Flush Bag ( B5FF);Kangaroo OMNI ENtelliSet 500ml with Flush Bag (E5FF);Kangaroo OMNI Feeding Set 1000ml with Flush Bag ( E10FF );Kangaroo OMNI	2022-12-20
US	K211765	Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown	2021-11-23
BR	81356119017	Equipo de alimentação enteral Kangaroo OMNI	II 类
BR	81356112359	Equipo de Alimentação Spike e Bolsa Enfit	II 类
BR	81356112391	Eletrodos para ECG Kendall	I 类
CA	74406	THERMO FLASH INFRA-RED THERMOMETER	II 类
CA	1864	LATEX TUBING	II 类
CA	2470	AIR CUSHION FACE MASK	II 类

Cardinal Health K.K.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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