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日本 · Fukuroi Shizuoka
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、韩国、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
523已列名器械品种
I 类 234II 类 274III 类 7未分级 8
另有注册记录 1,733 条 · 510(k) 59 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
79已注册器械
I 类 25II 类 54
许可证(含历史)共 105 张
SA沙特SFDA
57已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
207有效器械许可证
II 类 203III 类 4
许可证(含历史)共 512 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
11医疗器械注册证
CLASS B 11
KR韩国MFDS GMP
4GMP 质量体系适合认定
进口业 4
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,733,510(k) 59,PMA 0,剔除 5
巴西确认 79,剔除 0
沙特确认 57,剔除 0
加拿大确认 207,剔除 1
本页并入的厂商名:CARDINAL HEALTH 222 (THAILAND) LIMITED · Cardinal Health K.K. · Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV · Cardinal Health Canada Inc. · CARDINAL HEALTH CANADA INC. · CARDINAL HEALTH
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Cardinal Health, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
日本
城市
Fukuroi Shizuoka

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999
52005
52006
72007
42008
82009
72010
52011
42012
32013
12015
42016
12017
12018
12021
12022
12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 523 个
Pad, Eye 1Device, Occlusion, Umbilical 1Dental Hygiene Kit 1Container, Specimen, Sterile 1Test, Luteinizing Hormone (Lh), Over The Counter 1Irrigation Kit (Wounds) 1Solvent, Adhesive Tape 1Breast Biopsy / Localization Tray 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical Gown2026-04-28
USK221603Kangaroo OMNI™ Enteral Feeding Pump (385400 );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 500ml (B5FD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 500ml (E5FD );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 1000ml (B10FD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 1000ml (E10FD );Kangaroo OMNI™ ENPlus Spike Set (BSPFD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet ENPlus Spike ( ESPFD );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 500ml with Flush Bag ( B5FF);Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 500ml with Flush Bag (E5FF);Kangaroo OMNI™ Feeding Set 1000ml with Flush Bag ( E10FF );Kangaroo OMNI™2022-12-20
USK211765Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown2021-11-23
BR81356119017Equipo de alimentação enteral Kangaroo OMNIII 类
BR81356112359Equipo de Alimentação Spike e Bolsa EnfitII 类
BR81356112391Eletrodos para ECG KendallI 类
SAME0000004570SFDAA00005Kendall™
SAME0000004570SFDAA00007Kendall™
CA74406THERMO FLASH INFRA-RED THERMOMETERII 类
CA1864LATEX TUBINGII 类
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