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江苏康诺医疗器械股份有限公司

CONOD MEDICAL CO.,LTD
中国 · Changshu Jiangsu · www.conodmedical.com
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012600统一社会信用代码 91320581754611596D

在中国持有 42 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
42中国注册证
I 类 11II 类 31
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 267IIa 类 31IIb 类 2
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
50已列名器械品种
I 类 29II 类 20III 类 0未分级 1
另有注册记录 94 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
42已注册器械记录
I 类 13IIa 类 28System or Procedure Pack 1
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 1II 类 3
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
2有效器械许可证
II 类 2
许可证(含历史)共 4 张
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
13ARTG 有效注册
I 类 3IIa 3Is 类(灭菌) 7
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
9注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 438,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 94,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 42 张(三类 0 / 二类 31 / 一类 11),数据日期 2026-09-04
英国确认 42,剔除 0
巴西确认 4,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
加拿大确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:Conod Medical Co.,Limited · CONOD MEDICAL SHUYANG CO., LTD. · CONOD MEDICAL CO., LTD. · CONOD MEDICAL CO., LIMITED · CONOD MEDICAL CO.. LIMITED · Conod Medical Co., Limited

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000012600
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
91320581754611596D
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
118
年营业额
5亿以上
官网
www.conodmedical.com
产品类目
医疗基础设施、制造与质量药械组合与放射性药物技术

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-10-20
注册资本
2586万人民币
实缴资本
2586万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号
登记机关
苏州市行政审批局
核准日期
2022-12-06
曾用名
江苏美诺医疗器械有限公司 / 江苏康诺医疗器械有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业
经营范围
第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;医用口罩生产;技术进出口;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械批发;第二类医疗器械批发;第一类医疗器械零售;第二类医疗器械零售;国内贸易代理;医护人员防护用品零售;医护人员防护用品批发;医用口罩零售;医用口罩批发;消毒剂销售;软件开发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;非居住房地产租赁;机械设备租赁;物业管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)一般项目:产业用纺织制成品

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12018 · K181276
12021 · K203591

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 50 个
Device, Occlusion, Umbilical 1Forceps 1Container, Specimen, Sterile 1Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 1Device, Incontinence, Urosheath Type, Non-Sterile 1Lubricant, Patient 1Urine Collection Kit (Excludes Hiv Testing) 1Bath, Sitz, Nonpowered 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262140450一次性使用负压引流管套装II 类
CN苏械注准20262140418一次性使用超滑间歇性导尿管II 类
CN苏械注准20262140414一次性使用亲水涂层导尿管II 类
CN苏械注准20252140654一次性使用精密计量引流袋II 类
EU16955824006060Night Drainage Bag 2000mlI 类
EU26955824006210ProSys ProForm LegbagI 类
EU16955824006268ProSys ProForm LegbagI 类
EU16955824006275ProSys ProForm LegbagI 类
UK17541Pre-Filled SyringeI 类
UK64512Silicone Bulb Evacuators with and without Drains and TrocarIIa 类
UK35824Wound drainage system with and without TrocarIIa 类
USK203591Single-use Medical Face Mask2021-07-02
USK181276CONOD Enteral Feeding Sets2018-07-12
BR80136999038Ureofix® 112 PlusII 类
BR80136999041URIMED SP+II 类
BR10150470344DRENO PARA SUCÇÃO WILTEXII 类
SAME0000017366SFDAA00016Irrigation Syringe
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