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INSTITUT STRAUMANN AG

瑞士 · Basel
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
28已列名器械品种
I 类 9II 类 17III 类 1未分级 1
另有注册记录 166 条 · 510(k) 97 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
77已注册器械
I 类 38II 类 39
许可证(含历史)共 129 张
SA沙特SFDA
57已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
16有效器械许可证
II 类 10III 类 5IV 类 1
许可证(含历史)共 114 张
TW台湾TFDA
4有效医疗器材许可证
I 类 2II 类 1III 类 1
SG新加坡HSA SMDR
51医疗器械注册证
CLASS B 18CLASS C 30CLASS D 3
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
63ARTG 有效注册
I 类 15III 类 4IIa 38IIb 6
HK香港MDACS
8在效列名
III 类 7IV 类 1
IL以色列AMAR
12注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
43有效注册证
1 类 162a 类 162b 类 93 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 166,510(k) 97,PMA 0,剔除 9
巴西确认 77,剔除 4
沙特确认 57,剔除 0
加拿大确认 16,剔除 0
本页并入的厂商名:INSTITUT STRAUMANN AG · Institut Straumann AG

企业信息

国家 / 地区
瑞士
城市
Basel

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22002
42004
12005
42006
72007
42008
42009
22010
12012
32016
92017
102018
92019
52020
72021
42022
32023
32024
32025
42026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 28 个
Bone Grafting Material, Animal Source 1Barrier, Animal Source, Intraoral 1Screw, Fixation, Intraosseous 1Barrier, Synthetic, Intraoral 1System, Optical Impression, Computer Assisted Design And Manufacturing (Cad/Cam) Of Dental Restorations 1Alloy, Metal, Base 1Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 1Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)2026-06-03
USK260460Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue2026-05-07
USK252168Straumann® BLC Implants - Indication Widening2026-03-10
BR10344420321TRANSFERENTE DE MOLDEIRA STRAUMANN(R)II 类
BR10344429012Kit Service Set para implante BLX Straumann®II 类
BR10344429013Kit Service Set para Interface SC Straumann®II 类
SAME0000015199SFDAA00101NNC Analog for Solid abutment
SAME0000015199SFDAA00093WN Analog for Solid Abutment 048.546, L 17.5mm, brown, Al
CA23283EO IMPLANT SYSTEMIII 类
CA34812STRAUMANN ORTHOSYSTEMIII 类
CA66785ORTHO PROFILE DRILLII 类

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