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OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION

日本
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
74已列名器械品种
I 类 13II 类 60III 类 0未分级 1
另有注册记录 258 条 · 510(k) 186 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
59已注册器械
I 类 1II 类 58
许可证(含历史)共 70 张
SA沙特SFDA
177已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
68有效器械许可证
II 类 63III 类 5
许可证(含历史)共 276 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 258,510(k) 186,PMA 0,剔除 33
巴西确认 59,剔除 4
沙特确认 177,剔除 4
加拿大确认 68,剔除 5
本页并入的厂商名:OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. · OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. · OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION · OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION · Olympus Medical system Corp. · Olympus Medical Systems Corp.

企业信息

国家 / 地区
日本

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42007
102008
52009
72010
62011
122012
82013
22014
52015
62016
82017
112018
142019
142020
52021
72022
32023
42024
322025
82026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 74 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Gastrointesinal Lesion Software Detection System 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Accessories, Cleaning, For Endoscope 1Brush, Biopsy, Bronchoscope (Non-Rigid) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)2026-07-31
USK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0520FCS)2026-07-01
USK261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LB2026-06-24
BR80124630021VIDEODUODENOSCOPIOII 类
BR80124639032Pinça de apreensão para uso únicoII 类
BR80124639033Cânula de Imobilização de Uso ÚnicoII 类
SAME0000002757SFDAA00001VISERA ELITE II XENON LIGHT SOURCE
SAME0000002757SFDAA00002Visera Elite II Video System Center
CA318OLYMPUS OES GASTROFIBERSCOPE GIF TYPE AND ACCESSORIESII 类
CA337OLYMPUS EVIS BRONCHOVIDEOSCOPE WITH ACCESSORIESII 类
CA436OLYMPUS OES SIGMOIDOFIBERSCOPE WITH ACCESSORIESII 类

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