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SEKISUI MEDICAL CO., LTD. Tsukuba Plant

日本 · Ryugasaki-Shi Ibaraki

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、台湾 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 5II 类 5III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

70有效医疗器材许可证

I 类 23II 类 47

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

本页并入的厂商名：SEKISUI MEDICAL CO., LTD. Tsukuba Plant

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Ryugasaki-Shi Ibaraki

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Ldl & Vldl Precipitation, Cholesterol Via Esterase-Oxidase, Hdl 1System, Test, Low Density, Lipoprotein 1Ldl & Vldl Precipitation, Hdl 1Lipase-Esterase, Enzymatic, Photometric, Lipase 1Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1Hemoglobin A1c Test System 1Calibrator, Secondary 1Calibrator, Primary 1

SEKISUI MEDICAL CO., LTD. Tsukuba Plant

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

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