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Cordis Corporation

美国 · Miami
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

美国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
328510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 328 件 · PMA 236 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
19已注册器械
II 类 19
许可证(含历史)共 26 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
5医疗器械注册证
CLASS C 1CLASS D 4
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
III 类 1
HK香港MDACS
12在效列名
II 类 3III 类 2IV 类 7
IL以色列AMAR
49注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 328,PMA 236,剔除 15
巴西确认 19,剔除 5
加拿大确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:CORDIS CORPORATION

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Miami

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

151996
211997
101998
141999
152000
82001
92002
62003
42004
12005
12006
22008
12010
22012
22014
12015
22018
22020
22021
22022

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK220654ANGIOGUARD XP Emboli Capture Guidewire, ANGIOGUARD RX Emboli Capture Guidewire2022-04-06
USK212977SUPER TORQUE MB Angiographic Catheter with Radiopaque markerbands2022-02-17
USK210626SABER .035 Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Dilatation Catheter2021-04-23
BR81356119003KIT INTRODUTOR RADIAL RAIN MINI FIO-GUIA NITINOLII 类
BR81356119004KIT INTRODUTOR RADIAL RAIN MINI FIO-GUIA POLÍMEROII 类
BR81576629007Guia Introdutor Vista Brite Tip IG – Hockey StickII 类

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