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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
549已列名器械品种
I 类 364II 类 176III 类 3未分级 6
另有注册记录 950 条 · 510(k) 48 件 · PMA 15 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
119已注册器械
I 类 17II 类 102
许可证(含历史)共 179 张
SA沙特SFDA
15已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
132有效器械许可证
II 类 118III 类 8IV 类 6
许可证(含历史)共 320 张
TW台湾TFDA
29有效医疗器材许可证
I 类 12II 类 17
SG新加坡HSA SMDR
61医疗器械注册证
CLASS B 39CLASS C 18CLASS D 4
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
142ARTG 有效注册
I 类 57III 类 15IIa 47IIb 13Im 类(测量) 2Is 类(灭菌) 8
HK香港MDACS
15在效列名
II 类 8III 类 1IV 类 6
IL以色列AMAR
50注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
15有效注册证
1 类 22a 类 42b 类 73 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 950,510(k) 48,PMA 15,剔除 21
巴西确认 119,剔除 5
沙特确认 15,剔除 0
加拿大确认 132,剔除 3
本页并入的厂商名:Teleflex Medical LLC · Teleflex Medical Sdn. Bhd. · Teleflex Medical Inc. · TELEFLEX MEDICAL · TELEFLEX MEDICAL SDN. BHD. · TELEFLEX MEDICAL LLC
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:TELEFLEX MEDICAL EUROPE LIMITED。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22003
42004
12005
42006
32007
12008
12010
12012
32013
22016
12017
52018
22019
22020
12021
12022
32023
32024
32025
52026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 549 个
Knife, Nasal 1Crusher, Spur, Colostomy 1Gag, Mouth 1Tamp 1Attachment, Eyepiece, For Insertion Of Prescription Lens 1Condenser, Heat And Moisture (Artificial Nose) 1Accessories, Catheter 1Tourniquet, Nonpneumatic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK262056Rusch Latex Gold Foley Catheter2026-08-05
USK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture2026-07-09
USK252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled2026-05-15
BR10150470123SONDA DE FOLEY SILICONE RUSCHII 类
BR80312279076Cânula de Traqueostomia CrystalClear com BalãoII 类
BR80312279040Humid-Vent® 1 PortII 类
SAME0000003656SFDAA00048Weckstat Skin Staple Remover
SAME0000003656SFDAA00053Universal Ventilator Set, w/ Water Traps, Long Length
CA99048HUDSON RCL COMFORT FLO PLUS CANNULAII 类
CA99163HUDSON RCI TRACHEOSTOMY ADAPTORII 类
CA5930MALECOT AND PEZZER CATHETERSII 类

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