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Meril Healthcare Pvt. , Ltd.

印度 · Vapi Gujar?T

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 0II 类 6III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

4医疗器械注册证

CLASS C 4

KR韩国MFDS GMP

6GMP 质量体系适合认定

进口业 6

AU澳大利亚TGA ARTG

26ARTG 有效注册

I 类 1III 类 20IIb 5

HK香港MDACS

3在效列名

III 类 3

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 12b 类 13 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 8，PMA 0，剔除 8

巴西确认 3，剔除 10

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：MERIL HEALTHCARE PVT. LTD. · MERIL HEALTHCARE PVT, LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Meril Healthcare Private Limited。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Vapi Gujar?T

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12016

12017

22018

12019

12021

12022

12023

FDA 已列名器械品种

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented 1Plate, Fixation, Bone 1Screw, Fixation, Bone 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented 1Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Cemented 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K222436	Latitud Hip Replacement System	2023-05-09
US	K222816	Opulent TiNbN Coated Knee	2022-11-18
US	K212839	Opulent TiNbN Coated Knee	2021-11-16
BR	10360810029	KIT INSTRUMENTAL PARA QUADRIL	I 类
BR	10360810022	Kit Instrumental para Joelho	I 类
BR	10360810084	Kit Instrumental - Acesso Anterior Direto (DAA)	I 类