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Rebstock Instruments GmbH

德国 · Dürbheim · www.rebstock.de

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 24II 类 0III 类 0

另有注册记录 24 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

I 类 3

BR巴西ANVISA

29已注册器械

I 类 28II 类 1

许可证（含历史）共 30 张

SA沙特SFDA

134已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

49ARTG 有效注册

I 类 49

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 24，510(k) 1，PMA 0

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 29，剔除 0

沙特确认 134，剔除 0

本页并入的厂商名：REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH · REBSTOCK - INSTRUMENTS GMBH · Rebstock Instrument GmbH

合规身份

英国责任人: Delta Surgical Limited

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Dürbheim
官网: www.rebstock.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 9845003DBEF4951E9554
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 1995-02-21
注册地址: In Weiheräcker 7, Dürbheim, 78589
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 460582
登记信息更新于: 2026-07-28

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12001 · K003500

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Dilator, Catheter 1Chisel, Surgical, Manual 1Clamp 1Handle, Scalpel 1Applier, Hemostatic Clip 1Component, Traction, Non-Invasive 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Knife, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	12235	amputation knife	I 类
UK	12726	ADSON needleholder	I 类
UK	34961	BACKHAUS KOCHER towel forceps	I 类
US	K003500	REBSTOCK YASARGIL ANEURYSM CLIP	2001-05-30
BR	81050760046	Kit Instrumental Buco Maxilo Facial Rebstock	I 类
BR	80412100011	INSTRUMENTO PARA SUCÇÃO REBSTOCK	I 类
BR	80412100012	INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO E CORTANTE COM CARBETO REBSTOCK	I 类
SA	ME0000006302SFDAA00023	SCHWEDEN needleholder TC, 150 mm	—
SA	ME0000006302SFDAA00001	wire guide	—

Rebstock Instruments GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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