咨询数据库
可查：各国医疗器械法规与指南、FDA 器械产品代码、近三年 510(k) 许可记录。拿编号来查最准。
本库只收医疗器械法规，不含药品、食品、化妆品。中、美、欧、英、加、澳、日、韩八个法域有官方结构化数据源，做持续跟踪；巴西、新加坡、沙特、中国香港、中国台湾、以色列、俄罗斯暂无许可明确的结构化源，只给法规题录与官方入口，不假装实时更新。
本库不提供法律意见。页面只陈述事实（编号、颁布机关、生效日期、影响类目、官方链接），不写「你应当如何整改」。以官方现行文本为准。
按国家 / 地区浏览
中国国家药品监督管理局 NMPA · 整理中 · 持续跟踪
美国FDA / CDRH44 条法规 · 318 条动态欧盟欧盟委员会 / MDCG
172 条法规 · 0 条动态英国MHRA
36 条法规 · 271 条动态加拿大Health Canada
6 条法规 · 0 条动态澳大利亚TGA
12 条法规 · 0 条动态日本PMDA / 厚生労働省
11 条法规 · 0 条动态韩国MFDS
1 条法规 · 0 条动态
巴西ANVISA · 整理中
新加坡HSA · 整理中
沙特SFDA · 整理中
中国香港卫生署医疗仪器科 · 整理中
中国台湾TFDA · 整理中
以色列AMAR · 整理中
俄罗斯Roszdravnadzor · 整理中