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Teleflex Medical OEM

美国 · Plymouth MN · www.teleflexmedicaloem.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN IE-MF-000015868统一社会信用代码 951867330951867330

在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥214 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥214UDI-DI 器械记录

I 类 59IIa 类 42IIb 类 113

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 1II 类 7III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

155已注册器械记录

I 类 35IIa 类 91IIb 类 15III 类 14

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 4

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,763，剔除 86，确认 214。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 11，510(k) 0，PMA 0，剔除 5

英国确认 155，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Teleflex Medical OEM LLC

合规身份

欧盟注册人识别号: IE-MF-000015868
欧盟授权代表: Teleflex Medical
英国责任人: Intuitive Surgical Ltd
统一社会信用代码: 951867330951867330
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Plymouth MN
员工人数: 1000-5000人
企业性质: Manufacturer
官网: www.teleflexmedicaloem.com
产品类目: 制造、生命周期与停产管理合同研发生产（CDMO）产品开发与设计转移

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1Stent, Ureteral 1Set, Administration, Intravascular 1Accessories, Catheter, G-U 1Catheter, Percutaneous 1Transducer, Pressure, Catheter Tip 1Introducer, Catheter 1Snare, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	14026704944146	Cough cap	I 类
EU	14026704945198	Flex. inner cannula	IIb 类
EU	14026704944153	Sealing cap	I 类
EU	14026704944139	Shower cap	I 类
UK	42412	8 mm Bladeless Obturator	IIa 类
UK	32202	CORR-A-FLEX TUBING,100 FT ROLL	IIa 类
UK	35142	MASK,AEROSOL,ELONG,PED,INTL	IIa 类

Teleflex Medical OEM

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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