在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港 10 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥53 条,前 300 条逐条核实。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。
工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| EU | 09420012479440 | F&P OPTIPAP JUNIOR | IIa 类 |
| EU | 09420012407238 | MR850 | IIa 类 |
| EU | 09420012425881 | F&P Eson | IIa 类 |
| EU | 09420012468697 | F&P 820 | IIa 类 |
| UK | 31286 | WATER TRAP REUSABLE | IIa 类 |
| UK | 60778 | PROBE 4-IN-1 MR860/MR880 | IIa 类 |
| UK | 60778 | CONNECTION KIT S/U DUAL HTD | I 类 |
| US | K253479 | Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J) | 2025-12-19 |
| US | K250651 | OptiPAP Junior Flexi Tube US (OPTIPAPFUS); OptiPAP Junior Nasal Prongs XXS (OPTIPAPPXXS); OptiPAP Junior Nasal Prongs XS (OPTIPAPPXS); OptiPAP Junior Nasal Prongs S (OPTIPAPPS); OptiPAP Junior Nasal Prongs M (OPTIPAPPM); OptiPAP Junior Nasal Prongs L (OPTIPAPPL); OptiPAP Junior Nasal Prongs XL (OPTIPAPPXL); OptiPAP Junior Nasal Mask XXS (OPTIPAPMXXS); OptiPAP Junior Nasal Mask XS (OPTIPAPMXS); OptiPAP Junior Nasal Mask S (OPTIPAPMS); OptiPAP Junior Nasal Mask M (OPTIPAPMM); OptiPAP Jun | 2025-11-19 |
| US | K252173 | F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full | 2025-09-10 |
| BR | 81447959052 | Máscara Facial F&P Evora | II 类 |
| BR | 81447959045 | Umidificador respiratório F&P 950 | II 类 |
| BR | 81447959015 | Cânula nasal Optiflow Junior | II 类 |
| CA | 405 | AIR ENTRAINER | II 类 |
| CA | 11313 | PATIENT WARMERS | II 类 |
| CA | 69140 | NIV MASKS | II 类 |