首页›巴西›Philips Medical Systems, Inc.

Philips Medical Systems, Inc.

巴西 · Andover

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

82已列名器械品种

I 类 19II 类 63III 类 0

另有注册记录 474 条 · 510(k) 659 件 · PMA 82 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

26已注册器械

I 类 6II 类 20

许可证（含历史）共 86 张

SA沙特SFDA

194已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

202有效器械许可证

II 类 124III 类 75IV 类 3

许可证（含历史）共 418 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 474，510(k) 659，PMA 82，剔除 79

巴西确认 26，剔除 13

沙特确认 194，剔除 8

加拿大确认 202，剔除 20

本页并入的厂商名：Philips Medical Systems Nederland B.V. · Philips Medical Systems Ltda · PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. · PHILIPS MEDICAL SYSTEMS TECHNOLOGIES LTD. · PHILIPS MEDICAL SYSTEMS · INVIVO, A DIVISION OF PHILIPS MEDICAL SYSTEMS

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Philips Medical Systems B.V.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 巴西
城市: Andover

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

102007

132008

112009

82010

122011

52012

202013

142014

122015

182016

222017

152018

72019

112020

152021

72022

52023

152024

102025

122026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 82 个

System, Network And Communication, Physiological Monitors 1Detector And Alarm, Arrhythmia 1System, Planning, Radiation Therapy Treatment 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1Amplifier And Signal Conditioner, Transducer Signal 1System, X-Ray, Mobile 1Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia Detection Or Alarms) 1Antimicrobial Blood Pressure Cuff 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254205	Zenition 30	2026-08-07
US	K262330	dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0T	2026-07-30
US	K262294	dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0T	2026-07-24
BR	10216710382	IntelliSpace Precision Medicine Pathology Genomics Workspace	II 类
BR	10216710403	Tasy Java	II 类
BR	10216710404	Tasy EMR	II 类
SA	ME0000009230SFDAA00001	Kit, Water Trap, EtCO2, 3160	—
SA	ME0000009235SFDAA00001	Disposable Abdominal Belt	—
CA	1108	EASI VIEW	II 类
CA	1386	WALLABY 3 PHOTOTHERAPY SYSTEM	III 类
CA	6903	PULSE OXIMETER	III 类

Philips Medical Systems, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业