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Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V.

墨西哥 · Nuevo Laredo Tamaulipas
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、韩国 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
556已列名器械品种
I 类 365II 类 182III 类 3未分级 6
另有注册记录 1,155 条 · 510(k) 48 件 · PMA 15 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
119已注册器械
I 类 17II 类 102
许可证(含历史)共 133 张
SA沙特SFDA
15已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
132有效器械许可证
II 类 118III 类 8IV 类 6
许可证(含历史)共 320 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,155,510(k) 48,PMA 15,剔除 20
巴西确认 119,剔除 6
沙特确认 15,剔除 0
加拿大确认 132,剔除 3
本页并入的厂商名:Teleflex Medical LLC · Teleflex Medical Sdn. Bhd. · Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V. · Teleflex Medical Inc. · TELEFLEX MEDICAL SDN. BHD. · TELEFLEX MEDICAL

企业信息

国家 / 地区
墨西哥
城市
Nuevo Laredo Tamaulipas

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22003
42004
12005
42006
32007
12008
12010
12012
32013
22016
12017
52018
22019
22020
12021
12022
32023
32024
32025
52026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 556 个
Knife, Nasal 1Crusher, Spur, Colostomy 1Gag, Mouth 1Tamp 1Attachment, Eyepiece, For Insertion Of Prescription Lens 1Condenser, Heat And Moisture (Artificial Nose) 1Accessories, Catheter 1Tourniquet, Nonpneumatic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK262056Rusch Latex Gold Foley Catheter2026-08-05
USK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical Suture2026-07-09
USK252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled2026-05-15
BR10150470123SONDA DE FOLEY SILICONE RUSCHII 类
BR80312279076Cânula de Traqueostomia CrystalClear com BalãoII 类
BR80312279040Humid-Vent® 1 PortII 类
SAME0000003656SFDAA00048Weckstat Skin Staple Remover
SAME0000003656SFDAA00053Universal Ventilator Set, w/ Water Traps, Long Length
CA99048HUDSON RCL COMFORT FLO PLUS CANNULAII 类
CA99163HUDSON RCI TRACHEOSTOMY ADAPTORII 类
CA5930MALECOT AND PEZZER CATHETERSII 类

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