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Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.

中国 · 常州

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

20已列名器械品种

I 类 5II 类 15III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

38已注册器械

I 类 10II 类 28

许可证（含历史）共 42 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 8 张

TW台湾TFDA

15有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 12

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 5CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

7GMP 质量体系适合认定

进口业 7

AU澳大利亚TGA ARTG

55ARTG 有效注册

IIa 33IIb 14Is 类（灭菌） 8

HK香港MDACS

4在效列名

II 类 2III 类 2

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 7，PMA 0

巴西确认 38，剔除 0

本页并入的厂商名：Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co.,Ltd. · JIANGSU VEDKANG MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD. · JIANGSU VEDKANG MEDICAL SCIENCE AND TECHNOLOGY CO., LTD · JIANGSU VEDKANG MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 常州

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22022 · K220089

22023 · K230598

32024 · K232825

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 20 个

Forceps, Biopsy, Non-Electric 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Endoscopic Bite Block 1Snare, Non-Electrical 1Adaptor, Catheter 1Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal 1Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K232825	Disposable Sphincterotome	2024-03-29
US	K232752	Stone Extraction Balloon (VDK-BAL-23-11/13/15-B,VDK-BAL-23-15/18/20-B,VDK-BAL-23-9/12/15-B,VDK-BAL-23-10/13/16-B,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-B,VDK-BAL-23-12/15/18-B,VDK-BAL-23-11/13/15-C,VDK-BAL-23-15/18/20-C,VDK-BAL-23-9/12/15-C,VDK-BAL-23-10/13/16-C,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-C,VDK-BAL-23-12/15/18-C)	2024-02-26
US	K232245	VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)	2024-02-15
BR	80286580020	Dilation Balloon Catheter	II 类
BR	80286580021	Bougie Dilator - VDK-BO	II 类
BR	10159030108	insuflador de balão	I 类

Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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