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CONVATEC LIMITED

英国 · Greensboro
✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
70已列名器械品种
I 类 44II 类 25III 类 0未分级 1
另有注册记录 130 条 · 510(k) 29 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
75已注册器械
I 类 45II 类 30
许可证(含历史)共 99 张
SA沙特SFDA
22已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
18有效器械许可证
II 类 15IV 类 3
许可证(含历史)共 51 张
TW台湾TFDA
41有效医疗器材许可证
I 类 22II 类 19
SG新加坡HSA SMDR
29医疗器械注册证
CLASS B 8CLASS C 16CLASS D 5
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
57ARTG 有效注册
I 类 28III 类 12IIa 3IIb 8Is 类(灭菌) 6
HK香港MDACS
18在效列名
II 类 2III 类 8IV 类 8
IL以色列AMAR
35注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
21有效注册证
1 类 102a 类 12b 类 73 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 130,510(k) 29,PMA 0,剔除 9
巴西确认 75,剔除 1
沙特确认 22,剔除 0
加拿大确认 18,剔除 2
本页并入的厂商名:CONVATEC LIMITED · ConvaTec, Inc. · CONVATEC INC. · CONVATEC, INC. · ConvaTec Limited

企业信息

国家 / 地区
英国
城市
DEESIDE

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

公司编号
01309639
经营状态
存续
企业类型
Private Limited Company
成立日期
1977-04-21
主营行业
32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址
GDC FIRST AVENUE, DEESIDE, CH5 2NU

境外工商登记信息来源:UK Companies House,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

21997
12008
12009
22010
12011
22012
12013
12014
12015
22016
22017
32018
12019
22022
12023
12024
32025
22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 70 个
Irrigator, Ostomy 1Urinometer, Mechanical 1Nebulizer (Direct Patient Interface) 1Catheter, Retention Type, Balloon 1Device, Cystometric, Hydraulic 1Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 1Tube, Feeding 1Catheter Care Tray 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).2026-08-05
USK252943GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women2026-04-01
USK250699Cure Twist Female 8 Catheter (T8); Cure Twist Female 10 Catheter (T10); Cure Twist Female 12 Catheter (T12); Cure Twist Female 14 Catheter (T14); Cure Twist Female 16 Catheter (T16); Cure Twist Female 8 Catheter Kit with supplies (T8K); Cure Twist Female 10 Catheter Kit with supplies (T10K); Cure Twist Female 12 Catheter Kit with supplies (T12K); Cure Twist Female 14 Catheter Kit with supplies (T14K); Cure Twist Female 16 Catheter Kit with supplies (T16K)2025-07-01
BR80523020078FLEXI-SEAL PRIVACY (Protect Plus) Bolsa Coletora para Sistema Flexi-SeI 类
BR80523020075GentleCath Glide Cateter Urinário Intermitente HidrofílicoI 类
BR80523020002Esenta Stomahesive Pasta Preenchedora e Barreira Protetora de PeleI 类
SAME0000002556SFDAA00031Esteem +
SAME0000002556SFDAA00059Combihesive Natura
CA5453UROLOGICAL CATHETERSII 类
CA63818ABVISER INTRA-ABDOMINAL PRESSURE MONITORING KITII 类
CA66232ESTEEM SYNERGY STERILE POST OPERATIVE SYSTEMII 类

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