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Bausch and Lomb, Incorporated

美国 · Vaughan
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
210已列名器械品种
I 类 155II 类 40III 类 12未分级 3
另有注册记录 684 条 · 510(k) 144 件 · PMA 925 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
163已注册器械
I 类 76II 类 87
许可证(含历史)共 184 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
26有效器械许可证
II 类 18III 类 8
许可证(含历史)共 178 张
TW台湾TFDA
30有效医疗器材许可证
I 类 2II 类 24III 类 4
SG新加坡HSA SMDR
31医疗器械注册证
CLASS B 16CLASS C 13CLASS D 2
KR韩国MFDS GMP
4GMP 质量体系适合认定
进口业 4
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
41在效列名
II 类 20III 类 19IV 类 2
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
49有效注册证
1 类 12a 类 212b 类 223 类 5
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 684,510(k) 144,PMA 925
巴西确认 163,剔除 0
加拿大确认 26,剔除 0
本页并入的厂商名:Bausch & Lomb Incorporated · Bausch+Lomb Netherlands B.V. Amsterdam Logistics Centre · Bausch & Lomb Ireland Limited T/A Bausch and Lomb Ireland · BAUSCH & LOMB CORPORATION · BAUSCH & LOMB INC. · BAUSCH & LOMB, INC.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Bausch & Lomb Healthcare and Optics Worldwide、Bausch + Lomb Ireland Limited、Bausch & Lomb Ireland Limited T/A Bausch and Lomb Ireland、Bausch & Lomb Pharmaceutical, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Vaughan

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
Bausch & Lomb Corp
CIK(美国证监会编号)
0001860742
经营状态
存续
上市状态
Listed (BLCO)

境外工商登记信息来源:SEC EDGAR,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

42006
32007
52008
22009
12010
12011
52012
62013
42014
22015
32016
72017
32018
22019
22020
32021
12022
22023
32024
22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 210 个
Cannula, Trocar, Ophthalmic 1Spectacle, Magnifying 1Chisel, Surgical, Manual 1Perforator, Ear-Lobe 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Knife, Nasal 1Stripper, Surgical 1Gag, Mouth 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK261264Stellaris Elite™ vision enhancement system; Posterior and Combined Procedure Pack(s): 23 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5423); 23 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423B); 25 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5425); 25 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5425B); 27 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5427B); 23 ga. Bi-Blade™+ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423BB+); 25 ga. Bi-Blade™+2026-05-15
USK252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)2026-03-25
USK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs2024-10-10
BR80136060091Instrumentos para microcirurgias oftalmológicas - Pinças em aço inoxidI 类
BR10196150012LENTES DE CONTATO OPTIMA 38 BAUSCH & LOMBII 类
BR80136060263Instrumentais para microcirurgia oftalmológica - Dilatador lacrimal #2I 类
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CA6393BOSTON SIMPLICITY STARTER KITII 类

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