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Terumo Corporation

日本 · Hatagaya Shibuya-Ku

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

29已列名器械品种

I 类 2II 类 25III 类 2

另有注册记录 69 条 · 510(k) 34 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

36已注册器械

I 类 6II 类 30

许可证（含历史）共 66 张

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

37有效器械许可证

II 类 25III 类 11IV 类 1

许可证（含历史）共 75 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 5III 类 2

SG新加坡HSA SMDR

53医疗器械注册证

CLASS B 25CLASS C 14CLASS D 14

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

36ARTG 有效注册

I 类 6III 类 12IIa 12IIb 4Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

32在效列名

II 类 11III 类 3IV 类 18

IL以色列AMAR

35注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

35有效注册证

1 类 22a 类 52b 类 63 类 22

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 69，510(k) 34，PMA 0，剔除 46

巴西确认 36，剔除 15

沙特确认 9，剔除 1

加拿大确认 37，剔除 11

本页并入的厂商名：TERUMO CORP. · TERUMO CORPORATION · Terumo Corporation

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Hatagaya Shibuya-Ku

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

本国语名称: テルモ株式会社
法人番号: 3011001015116
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 精密機器
注册资本: JPY 38,716,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 渋谷区幡ヶ谷二丁目４４番１号

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

21991

11995

21998

22000

12002

32003

22004

32007

12008

32009

12010

22012

22013

12017

22018

12019

22024

22025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 29 个

Heat-Exchanger, Cardiopulmonary Bypass 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Catheter, Intravascular, Diagnostic 1Detector, Bubble, Cardiopulmonary Bypass 1Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Clamp, Vascular 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252295	Ryurei	2026-03-27
US	K250700	Pen Injector Needle 32.5	2025-11-21
US	K250751	DualView Catheter	2025-07-17
BR	80012280018	SERINGA SEM AGULHA TERUMO	II 类
BR	80012280023	AGULHA GENGIVAL TERUMO	II 类
BR	80012280158	Surflo® Dispositivo com Asas para Infusão Terumo®	II 类
SA	ME0000000974SFDAA00367	CAPIOX CABLE	—
SA	ME0000000974SFDAA00369	CAPIOX SX HOLDER	—
CA	9028	TERUFUSION PLASMA TRANSFER SET	II 类
CA	93193	IMUGARD III S-PL	II 类
CA	1136	RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER	II 类

Terumo Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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