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Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

中国 · Huizhou Guangdong · www.foryoumedical.com

✓ 逐条核实13 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007344

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 13 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥144 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

≥144UDI-DI 器械记录

I 类 3IIb 类 141

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 12II 类 1III 类 0未分级 4

另有注册记录 37 条 · 510(k) 23 件

UK英国MHRA PARD

52已注册器械记录

I 类 21IIa 类 1IIb 类 30

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 5II 类 1

许可证（含历史）共 14 张

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

7GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 5制造业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

22ARTG 有效注册

I 类 3IIa 3IIb 15Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

3在效列名

III 类 3

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2b 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,260，剔除 156，确认 144。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 37，510(k) 23，PMA 0，剔除 2

英国确认 52，剔除 6

巴西确认 6，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：HUIZHOU FORYOU MEDICAL DEVICES CO.,LTD. · HuiZhou Foryou Medical Devices Co., LTD. · HUIZHOU FORYOU MEDICAL DEVICES CO., LTD. · HUIZHOU FORYOU MEDICAL DEVICES CO., LTD · HUIZHOU FORYOU MEDICAL DEVICES CO LTD · Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000007344
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: KINGSMEAD SERVICE LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Huizhou Guangdong
官网: www.foryoumedical.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12012

22013

22015

12016

12017

22018

22021

32022

12023

62024

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Dressing, Wound, Drug 1Oral Wound Dressing 1Wound Dressing With Animal-Derived Material(S) 1Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics 1Closure, Wound, Adhesive 1Burr, Corneal, Battery Powered, Rust Ring Removal 1Device, Fixation, Tracheal Tube 1Dressing, Wound, Occlusive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	26940610113487	—	IIb 类
EU	26940610113494	—	IIb 类
EU	26940610113579	—	IIb 类
EU	26940610113593	—	IIb 类
UK	16866	Catheter Fixation Device	I 类
UK	58749	LUOFUCON® Silicone Tape	I 类
UK	33468	SUNTOUCH® Medical Spongs	I 类
US	K252028	LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel	2026-03-11
US	K250642	LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.)	2025-11-19
US	K240809	LUOFUCON® Silver Collagen Dressing	2024-12-16
BR	81926090007	KELOGEL SILICONE	I 类
BR	81556000001	NASAL DRESSING	I 类
BR	82983220001	FITA / PLACA DE SILICONE KELOGEL	I 类
SA	ME0000000501SFDAA00001	LUOFUCON® Silicone Scar Gel Sheet	—
SA	ME0000003757SFDAA00002	Vision	—