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3M Health Care, Ltd.

美国 · St. Paul
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
149510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 149 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
38已注册器械
I 类 29II 类 9
许可证(含历史)共 41 张
SA沙特SFDA
34已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
8有效器械许可证
II 类 7III 类 1
许可证(含历史)共 26 张
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 3
SG新加坡HSA SMDR
5医疗器械注册证
CLASS B 4CLASS C 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
35注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 149,PMA 0,剔除 29
巴西确认 38,剔除 28
沙特确认 34,剔除 7
加拿大确认 8,剔除 8
本页并入的厂商名:3M MEDICA (3M HEALTH CARE) · 3M HEALTH CARE · 3M DEUTSCHLAND GMBH TRADING AS "HEALTH CARE BUSINESS" · 3M HEALTH CARE - BROOKINGS · FABRICADO POR: 3M EDUMEX, S.A. DE C.V. DO MÉXICO PARA: 3M HEALTH CARE · 3M Health Care / 3M Center
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:3M Company - 3M Health Care。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
St. Paul

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

61988
11989
31990
121991
131992
331993
101994
51995
31996
51997
41998
12008
12011
22014
12016
12017
22018
12019
12020
12021

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK203316V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System2021-10-27
USK1931103M Attest Vaporized Hydrogen Peroxide Tri-Metric Chemical Indicator 1348/1348E2020-03-13
USK1913553M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask2019-09-11
BR10002070019CURATIVO TRANSPARENTE TEGADERM 3MI 类
BR80284930305CURATIVOS GRANDES EXTRA SUAVE 3M NEXCAREI 类
BR10002079057ATADURA ELASTICA NEXCAREI 类
SAME0000009306SFDAA0010650 Mixing Tips Blue
SAME0000009306SFDAA001143M ESPE Penta Universal Cartridge for Pentamix 3
CA31336MONITORING ELECTRODE WITH FOAM TAPEII 类
CA79359POLAR AIR II COOLING/WARMING UNITIII 类
CA81608STETHASSIST SOFTWARE SYSTEMII 类

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