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Plexus Manufacturing Sdn. Bhd.

马来西亚 · Bayan Lepas Pulau Pinang

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、台湾、韩国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

46已列名器械品种

I 类 6II 类 21III 类 17未分级 2

另有注册记录 55 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

6GMP 质量体系适合认定

进口业 5体外诊断进口 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 55，510(k) 0，PMA 0，剔除 13

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. · Plexus Manufacturing Sdn .Bhd.

企业信息

国家 / 地区: 马来西亚
城市: Bayan Lepas Pulau Pinang

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 46 个

Detector And Alarm, Arrhythmia 1Catheter, Ventricular 1Device, Monitoring, Intracranial Pressure 1Nasopharyngoscope (Flexible Or Rigid) 1Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology 1System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 1Shunt, Central Nervous System And Components 1Pulse-Generator, Pacemaker, External 1

Plexus Manufacturing Sdn. Bhd.

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FDA 已列名器械品种

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