在中国持有 331 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、加拿大、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥293 条，前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。
工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-01。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20263401092 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） | III 类 |
| CN | 国械注准20263400134 | 异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法） | III 类 |
| CN | 国械注准20253402223 | 人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒（化学发光法） | III 类 |
| CN | 国械注准20253401061 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法） | III 类 |
| EU | 06925912715320 | Fully Automatic Chemistry Analyzer | IVD A |
| EU | 06925912715450 | Fully Automatic Chemistry Analyzer | IVD A |
| EU | 06925912738831 | ANA Control | IVD B |
| EU | 06925912738824 | dsDNA IgG Control | IVD B |
| US | K223690 | iFlash-HCG; Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (Model: iFlash 3000-C) | 2023-12-11 |
| BR | 80867150072 | iFlash-Testosterone | II 类 |
| BR | 80867150073 | iFlash-Prolactin | II 类 |
| BR | 80867150074 | iFlash-Progesterone | II 类 |