首页›新加坡›INNOVEX MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD

INNOVEX MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD

新加坡 · Singapore · www.innovexsg.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000015981

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 14IIa 类 286

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 1II 类 4III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

12已注册器械记录

I 类 3IIa 类 9

BR巴西ANVISA

11已注册器械

II 类 11

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 19 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

IIa 2Is 类（灭菌） 4

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 352，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 5，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 12，剔除 0

巴西确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：INNOVEX MEDICAL CO., LTD. · INNOVEX MEDICAL CO.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000015981
欧盟授权代表: Emergo Europe B.V.
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 新加坡
城市: Singapore
官网: www.innovexsg.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06950203355022	—	I 类
EU	06950203341292	—	IIa 类
EU	06950203341131	—	IIa 类
EU	06950203341056	—	IIa 类
UK	46452	Urological Stone Extraction Baskets	IIa 类
UK	38821	Ureteral Catheters	IIa 类
UK	38821	Ureteral Catheters	IIa 类
BR	80102519295	CESTOS PARA EXTRAÇÃO DE CÁLCULOS UROLÓGICOS DORNIER	II 类
BR	80082919050	FRASCO COLETOR UROPRIME TAIMIN	II 类
BR	80082919063	CATETER URETERAL ANTIRREFLUXO UROPRIME TAIMIN	II 类

INNOVEX MEDICAL TECHNOLOGY PTE. LTD

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业