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DEWIMED Medizintechnik GmbH

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✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000011317

欧盟、美国、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 29IIa 类 271
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
53已列名器械品种
I 类 50II 类 3III 类 0
另有注册记录 53 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 317,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 53,510(k) 0,PMA 0
本页并入的厂商名:DEWIMED MEDIZINTECHNIK GMBH

合规身份

欧盟注册人识别号
DE-MF-000011317

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Tuttlingen
官网
www.dewimed.de
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 53 个
Cannula, Ophthalmic, Posterior Capsular Polishing, Polyvinyl Acetal 1Rasp 1Forceps 1Chisel, Surgical, Manual 1Scissors, Surgical Tissue, Dental 1Unit, Suction Operatory 1Clamp 1Marker, Ocular 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU04059223178962IIa 类
EU04059223178955IIa 类
EU04059223178948IIa 类
EU04059223178931IIa 类

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