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SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES CO., LTD.

中国 · 上海

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

45已列名器械品种

I 类 43II 类 2III 类 0

另有注册记录 45 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

27已注册器械

I 类 22II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

21已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

101ARTG 有效注册

I 类 89IIa 11Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

1 类 52a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 45，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 27，剔除 0

沙特确认 21，剔除 0

本页并入的厂商名：SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES CO., LTD. · SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES CO.,LTD · SHANGHAI DOCHEM UNDUSTRIES CO LTD · SHANGHAI SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES CO., LTD. · Shanghai Dochem Industries Co. LTD.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：SHANGHAI SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES CO., LTD.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 45 个

Cap, Surgical 1Aligner, Bracket, Orthodontic 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Bedding, Disposable, Medical 1Absorber, Saliva, Paper 1Finger Cot 1Disk, Abrasive 1Adaptor, Holder, Syringe 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80330460001	Tiras abrasivas em aço FRX	II 类
BR	80544560005	PONTEIRAS PARA ODOTONLOGIA SEVEN	I 类
BR	80544560010	SEVEN LAMINA DE BISTURI DESCARTAVEL EM AÇO INOXIDAVEL II	II 类
SA	ME0000004121SFDAA00002	Burs	—
SA	ME0000011815SFDAA00001	Dochem	—

SHANGHAI DOCHEM INDUSTRIES CO., LTD.

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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