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湖南埃普特医疗器械股份有限公司

APT Medical

中国 · 湘潭 · www.aptmed.com.cn

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录统一社会信用代码 91430381796853761X

在英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

16已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2IIb 类 1III 类 12

BR巴西ANVISA

43已注册器械

I 类 2II 类 41

许可证（含历史）共 81 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

32有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 31

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS D 2

KR韩国MFDS GMP

10GMP 质量体系适合认定

进口业 6制造业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

III 类 3

HK香港MDACS

6在效列名

II 类 2IV 类 4

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

3 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,654，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 16，剔除 18

巴西确认 43，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：APT MEDICAL INC. · APT MEDICAL INC · APT Medical Inc.

合规身份

英国责任人: Jump Start Consulting Limited
统一社会信用代码: 91430381796853761X
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 湖南省
城市: 湘潭市
社保参保人数: 2,137
年营业额: 5亿以上
官网: www.aptmed.com.cn
产品类目: 手术器械医用诊察和监护器械植入器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-12-19
注册资本: 1000万人民币
实缴资本: 1000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
登记机关: 湘乡市市场监督管理局
核准日期: 2024-11-27
资质与认定: 高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围: 许可项目：第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第二类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；金属材料制造；有色金属合金销售；塑料制品制造；塑料制品销售；五金产品制造；五金产品研发；五金产品零售；建筑材料销售；机械设备研发；机械设备销售；通用零部件制造；货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；软件开发；办公服务；专业保洁、清洗、消毒服务；医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	10688	Hydrophilic Angiographic Catheter	III 类
UK	46355	Mapping catheter	III 类
UK	61785	Steerable ablation catheter	III 类
BR	80102519305	Cateter de Suporte Dredger	II 类
BR	80102513651	Cabo de Extensão do Cateter de Ablação e Mapeamento	I 类
BR	80102519401	Cateter Balão Reforçado para PTA de Ultra Alta Pressão Tresfort Armor	II 类
CA	110252	ANYREACHP GUIDE WIRE	II 类