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SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.

墨西哥 · Tijuana

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 10II 类 11III 类 0未分级 2

另有注册记录 56 条 · 510(k) 33 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

II 类 10

许可证（含历史）共 20 张

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

13有效器械许可证

II 类 5III 类 8

许可证（含历史）共 42 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

6GMP 质量体系适合认定

进口业 6

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

3在效列名

III 类 1IV 类 2

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 56，510(k) 33，PMA 0，剔除 70

巴西确认 10，剔除 6

沙特确认 6，剔除 0

加拿大确认 13，剔除 12

本页并入的厂商名：Surgical Specialties Mexico S DE RL DE CV · SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION · SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V. · Surgical Specialties México S DE RL DE CV · SURGICAL SPECIALTIES MEXICO S DE RL DE CV · Invamex S.e RL de CV

企业信息

国家 / 地区: 墨西哥
城市: Tijuana

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41986

11987

41994

32000

22002

32004

52005

12006

32007

22008

42014

12016

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Plug, Punctum 1Wax, Bone 1Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene 1Suture, Nonabsorbable, Silk 1Arthroscope 1Suture, Surgical, Nonabsorbable, Expanded, Polytetraflouroethylene 1Suture, Absorbable, Natural 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K160744	LOOK PTFE Suture	2016-07-13
US	K141778	QUILL MONODERM KNOTLESS TISSUE-CLOSURE DEVICE, VARIABLE LOOP DESIGN	2014-07-30
US	K141625	POLYSYN SURGICAL SUTURE	2014-07-18
BR	80192010077	BISTURIS MICROCIRÚRGICOS STYLUS	II 类
BR	80147060162	Sharpoint Microsurgical Knife / bisturi cirúrgico Sharpoint - Clear Co	II 类
BR	80147060161	Sharpguard Guarded Knife / Bisturi cirúrgico com Protetor de Lâmina S	II 类
SA	ME0000002304SFDAA00002	Reliant 600	—
SA	ME0000002304SFDAA00001	Reliant 450	—
CA	19556	SURGICAL KNIVES - SINGLE USE	II 类
CA	19558	SHARPOINT OPHTHALMIC CANNULAE-STAINLESS STEEL	II 类
CA	38074	E-CAPROLACTONE-L-LACTIDE COPOLYMER SUTURES (PCL)	III 类

SURGICAL SPECIALTIES MEXICO, S. DE R.L. DE C.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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