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蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司

DJO LLC

中国 · 上海 · enovis.com

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310000312155482Y

在美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

107已列名器械品种

I 类 76II 类 30III 类 1

另有注册记录 199 条 · 510(k) 12 件 · PMA 27 件

UK英国MHRA PARD

52已注册器械记录

I 类 41IIa 类 7IIb 类 4

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 9II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

119已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

7有效器械许可证

II 类 7

许可证（含历史）共 50 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 6

SG新加坡HSA SMDR

13医疗器械注册证

CLASS B 12CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

43ARTG 有效注册

I 类 25IIa 12IIb 2Im 类（测量） 2Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

28注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

6有效注册证

2a 类 6

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2，剔除 2，确认 0

美国注册记录 199，510(k) 12，PMA 27，剔除 9

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 52，剔除 1

巴西确认 10，剔除 4

沙特确认 119，剔除 2

加拿大确认 7，剔除 2

本页并入的厂商名：DJO, LLC · DJO LLC

合规身份

英国责任人: MDSS-UK RP LIMITED
统一社会信用代码: 91310000312155482Y
参展记录: 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 上海市
城市: 上海市
社保参保人数: 5
年营业额: 1-5亿
官网: enovis.com

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2014-09-26
注册资本: 100万美元
企业类型: 有限责任公司(港澳台法人独资)
所属行业: 批发业
注册地址: 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号217室
登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
核准日期: 2026-04-01
资质与认定: 小微企业
经营范围: Ⅰ类医疗器械、Ⅱ类医疗器械及其零部件、Ⅲ类医疗器械及其零部件（以医疗器械经营企业许可证为准）、电子产品、体育用品、服装服饰、办公用品、化妆品、工艺品（象牙及其制品除外）的批发、网上零售（大宗商品除外）、进出口和佣金代理（拍卖除外）及相关配套服务，并提供上述商品的技术咨询和技术支持，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12009

12012

22013

12014

12015

32016

22017

12020

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 107 个

Stimulator, Neuromuscular, External Functional 1Sleeve, Limb, Compressible 1Stocking, Medical Support (To Prevent Pooling Of Blood In Legs) 1Device, Iontophoresis, Other Uses 1Interferential Current Therapy 1Ultrasonic Diathermy For Use In Applying Therapeutic Deep Heat 1Equipment, Traction, Powered 1Stimulator, Ultrasound And Muscle, For Use In Applying Therapeutic Deep Heat 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	35372	CEFAR	IIa 类
UK	36206	AIRCAST	I 类
UK	36206	Bracing and Support Device	I 类
US	K201653	Compex Sport Elite 3.0	2020-11-27
US	K170918	Compex Sport Elite	2017-06-20
US	K170903	Compex Wireless USA	2017-06-19
BR	10222460033	ÓRTESE DE MEMBROS AIRCAST	I 类
BR	80676130063	ÓRTESE	I 类
BR	80676130067	JOELHEIRA	I 类
SA	ME0000008915SFDAA00001	POST OP SHOE, FEMALE, S	—
SA	ME0000008915SFDAA00002	POST OP SHOE, MALE, S	—
CA	168	FORTE CPS SERIES	II 类
CA	29199	ORTHOPULSE II BONE GROWTH STIMULATOR	II 类
CA	30521	DONJOY VISTA REHAB MANAGEMENT SYSTEM	II 类