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Stryker Instruments, Instruments Div.

美国 · Kalamazoo

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

101已列名器械品种

I 类 51II 类 49III 类 0未分级 1

另有注册记录 191 条 · 510(k) 80 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

16已注册器械

I 类 3II 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

193已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

40有效器械许可证

II 类 34III 类 6

许可证（含历史）共 163 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 191，510(k) 80，PMA 0，剔除 77

巴西确认 16，剔除 23

沙特确认 193，剔除 9

加拿大确认 40，剔除 14

本页并入的厂商名：Stryker Instruments · STRYKER ENDOSCOPY, A DIV. OF STRYKER CORP. DBA STRYKER ENDOSCOPY · STRYKER CORP., MEDICAL DIV. · STRYKER INSTRUMENTS

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Kalamazoo

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

51999

32000

72001

42002

92003

42004

62005

42006

32007

12008

12010

12012

12013

12017

12021

22022

12023

42024

82025

32026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 101 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Apparatus, Suction, Ward Use, Portable, Ac-Powered 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories, For Cardiac Electrophysiology Device Implantation And Revision 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Bottle, Collection, Vacuum 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Hood, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261544	Hydro Irrigation System	2026-06-17
US	K253679	Hydro Irrigation System	2026-05-08
US	K252282	SurgiCount+ System	2026-03-16
BR	80005430220	GORRO FLYTE	I 类
BR	80005439050	bonevac	II 类
BR	80005430228	RECIPIENTE DE ASPIRAÇÃO PARA SONOPET	I 类
SA	ME0000009223SFDAA00001	Stryker System G™ Sterilization Case	—
SA	ME0000003208SFDAA00387	System 6™	—
CA	212	PATRIOT DISPOSABLE ARTHROSCOPY CANNULAS	II 类
CA	1529	HERMES CONTROL SYSTEM	II 类
CA	3848	QUADRACUT ACL SHAVER SYSTEM	II 类

Stryker Instruments, Instruments Div.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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