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CARDINAL HEALTH 200, LLC ALSO TRADING AS CARDINAL HEALTH

美国 · Waukegan

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

491已列名器械品种

I 类 231II 类 251III 类 1未分级 8

另有注册记录 925 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

60已注册器械

I 类 21II 类 39

许可证（含历史）共 72 张

SA沙特SFDA

57已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

52有效器械许可证

II 类 52

许可证（含历史）共 254 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 6II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

10医疗器械注册证

CLASS B 8CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

71ARTG 有效注册

I 类 35IIa 15IIb 4Im 类（测量） 1Is 类（灭菌） 16

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

43注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 925，510(k) 4，PMA 0

巴西确认 60，剔除 0

沙特确认 57，剔除 0

加拿大确认 52，剔除 0

本页并入的厂商名：Cardinal Health 200, LLC · CARDINAL HEALTH 200, LLC · CARDINAL HEALTH 200, LLC ALSO TRADING AS CARDINAL HEALTH · Cardinal Health 200 LLC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Waukegan

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12006 · K061308

12015 · K150151

12016 · K151778

12026 · K253243

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 491 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Glossopharyngeal Anesthesia Kit 1Forensic Evidence Sexual Assault Kit 1Gown, Non-Sterile, Non-Isolation, Intended To Provide Moderate Or High Barrier Protection 1Drape, Microscope, Ophthalmic 1Radiology-Diagnostic Kit 1Monitor, Pressure, Intrauterine 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253243	Cardinal Health Poly Reinforced Surgical Gown	2026-04-28
US	K151778	Cardinal HealthTM Sterile Latex Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating	2016-03-24
US	K150151	SmartGownTM surgical gown	2015-05-21
BR	81356119017	Equipo de alimentação enteral Kangaroo OMNI	II 类
BR	81356112359	Equipo de Alimentação Spike e Bolsa Enfit	II 类
BR	81356112391	Eletrodos para ECG Kendall	I 类
SA	ME0000004570SFDAA00005	Kendall™	—
SA	ME0000004570SFDAA00007	Kendall™	—
CA	95299	DOVER FOLEY TRAYS	II 类
CA	103465	CONVERTORS GENERAL ENDOSCOPY PACK	II 类
CA	105322	ST ULTRASOUND GEL	II 类

CARDINAL HEALTH 200, LLC ALSO TRADING AS CARDINAL HEALTH

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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