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厦门康勃医疗科技有限公司

Compower Medical Co. Ltd.

中国 · 厦门 · www.cpmedi.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011703统一社会信用代码 91350200784173101N

在中国持有 21 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

21中国注册证

I 类 11II 类 10

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 11IIa 类 289

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 5II 类 3III 类 0未分级 1

另有注册记录 10 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

10已注册器械记录

I 类 2IIa 类 8

BR巴西ANVISA

30已注册器械

I 类 12II 类 18

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 6

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 12a 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 719，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 10，510(k) 2，PMA 0

中国注册证 21 张（三类 0 / 二类 10 / 一类 11），数据日期 2026-09-04

英国确认 10，剔除 0

巴西确认 30，剔除 0

本页并入的厂商名：XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH. CO., LTD. · XIAMEN COMPOWER MEDICAL TECH.CO.,LTD · Xiamen Compower Medical Tech. CO., Ltd. · Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000011703
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91350200784173101N
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 福建省
城市: 厦门市
社保参保人数: 182
年营业额: 1-5亿
官网: www.cpmedi.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2006-04-06
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 橡胶和塑料制品业
注册地址: 厦门市火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元
登记机关: 厦门市市场监督管理局
核准日期: 2026-01-20
曾用名: 厦门康勃科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新小巨人专精特新中小企业企业技术中心科技小巨人规模以上工业
经营范围: 日用及医用橡胶制品制造；非医用日用防护口罩生产；医用防护口罩生产；医疗、外科及兽医用器械制造；机械治疗及病房护理设备制造；医疗诊断、监护及治疗设备制造；其他未列明医疗设备及器械制造；其他橡胶制品制造；其他塑料制品制造；日用塑料制品制造；塑料零件制造；信息技术咨询服务；模具制造；第一类医疗器械零售；第二类医疗器械零售；第一类医疗器械批发；第二类医疗器械批发；医学研究和试验发展；运动防护用具制造；纺织品及针织品零售；纺织品、针织品及原料批发；其他非家用纺织制成品制造；电子元件及组件制造；其他未列明电力电子元器件制造；其他未列明服务业（不含需经许可审批的项目）；其他未列明制造业（不含须经许可审批的项目）；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（不另附进出口商

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	闽械注准20262080118	一次性使用麻醉面罩	II 类
CN	闽械注准20232140112	医用呼吸湿化器	II 类
CN	闽械注准20232080170	麻醉面罩	II 类
CN	闽械注准20232080112	医用呼吸湿化器	II 类
EU	06946430418692	Anesthesia Mask	IIa 类
EU	06946430418685	Anesthesia Mask	IIa 类
EU	06946430418678	Anesthesia Mask	IIa 类
EU	06946430421364	Resuscitation Mask	IIa 类
UK	46232	Anesthesia Mask	IIa 类
UK	46232	Anesthesia Mask	IIa 类
UK	46232	AURINCO/ PHARMACARE-Anesthesia Mask	IIa 类
US	K210288	Disposable Manual Resuscitator	2021-08-26
US	K171961	Compower CPR Mask With Oxygen Port, Compower CPR Mask Without Oxygen Port, Compower Infant CPR Mask, Compower Non-Rebreathing Valve (22mm/15mmOD), Non-Rebreathing Valve (22mm/18.5mm)	2017-11-17
BR	10150479178	Ressuscitador Respiratório Manual em PVC Descartável com Valvula Peep	II 类
BR	81013640013	Máscara Pocket para RPC	I 类
BR	81013649001	Reanimador Manual Pulmonar	II 类