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均威科技（深圳）有限公司

Grandway Technology (Shenzhen) Limited

中国 · 深圳 · www.grandway.com.hk

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009310统一社会信用代码 914403007412394063

在中国持有 2 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、加拿大、韩国 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

2中国注册证

II 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

112UDI-DI 器械记录

IIa 类 112

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 1II 类 5III 类 0

另有注册记录 27 条 · 510(k) 21 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

6GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 5

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 112，剔除 0，确认 112

美国注册记录 27，510(k) 21，PMA 0

中国注册证 2 张（三类 0 / 二类 2 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：GRANDWAY TECHNOLOGY (SHENZHEN) LIMITED

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000009310
欧盟授权代表: MedNet EC-REP GmbH
统一社会信用代码: 914403007412394063
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 100
年营业额: 1-5亿
官网: www.grandway.com.hk
产品类目: 康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2002-09-30
注册资本: 1200万港元
实缴资本: 1046.55万港元
企业类型: 独资经营(港资)
所属行业: 仪器仪表制造业
注册地址: 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区第二工业区5号
登记机关: 深圳市市场监督管理局坪山监管局
核准日期: 2022-10-17
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一般经营项目：电子产品研发技术服务、电子商务、电子商贸、互联网销售、货物及技术进出口业务（不涉及外商特别管理措施中鼓励、禁止和限制项目）。许可经营项目：生产经营电子元器件、电子温度计、电子玩具、电子记事簿、Ⅱ类6820普通诊察器械；按摩保健器材的研发、生产、加工、销售；电子保健器材的研发、生产、加工、销售；塑胶制品的生产、销售。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12011

42013

42014

72015

32017

12018

12019

FDA 已列名器械品种

Sleeve, Limb, Compressible 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Ultrasonic Diathermy For Use In Applying Therapeutic Deep Heat 1Massager, Powered Inflatable Tube 1Stationary Ultrasonic Diathermy Device For Use In Applying Therapeutic Deep Heat 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20242071780	臂式电子血压计	II 类
CN	粤械注准20222071660	臂式电子血压计	II 类
EU	04895045404977	Digital Automatic Blood Pressure Monitor - MD5100	IIa 类
EU	04895045404885	Digital Automatic Blood Pressure Monitor - MD1910	IIa 类
EU	04895045403437	Digital Automatic Blood Pressure Monitor - MD3011	IIa 类
EU	04895045403420	Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3010	IIa 类
US	K191593	Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD36 Series	2019-07-22
US	K171379	Digital Automatic Wrist Blood Pressure Monitor MD4300	2018-04-10
US	K163648	Digital Automatic Blood Pressure Monitor BPM41 Series, Digital Automatic Blood Pressure Monitor BPM45 Series	2017-07-07
CA	95724	BLOOD PRESSURE MONITOR	II 类
CA	95794	BLOOD PRESSURE MONITOR	II 类

均威科技（深圳）有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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