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Hilbro Instruments (Pvt) Ltd.

巴基斯坦 · Sialkot · www.hilbro-instruments.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN PK-MF-000023402

欧盟、美国、巴西、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
≥300UDI-DI 器械记录
I 类 300
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
45已列名器械品种
I 类 45II 类 0III 类 0
另有注册记录 45 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 4
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,933,剔除 0,确认 300。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 45,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
英国确认 0,剔除 1
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:HILBRO INSTRUMENTS (PVT) LTD. · HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
PK-MF-000023402
欧盟授权代表
ANTEX MEDI SOLUTION

企业信息

国家 / 地区
巴基斯坦
城市
Sialkot
官网
www.hilbro-instruments.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 45 个
Knife, Margin Finishing, Operative 1Curette, Periodontic 1Clamp 1Forceps, Tooth Extractor, Surgical 1Handle, Scalpel 1Elevator, Surgical, Dental 1Punch, Surgical 1Scissors, Ophthalmic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU++G11328131123CJRuskin Bone Rongeur cvd 23cmI 类
EU++G11328131023CDRuskin Bone Rongeur str 23cmI 类
EU++G11328130520CRRuskin Bone Rongeur cvd 20cmI 类
EU++G11328130518D6Ruskin Bone Rongeur cvd 18cmI 类
BR10314800132INSTRUMENTAIS ARTICULADO CORTANTE EM AÇO INOX - HILBROI 类
BR10314800129INSTRUMENTAIS ARTICULADO NÃO CORTANTE EM AÇO INOX - HILBROI 类
BR10314800131INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADO CORTANTE EM AÇO INOX - HILBROI 类

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