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Alerta Medical Ltd.

英国 · Irvine · www.alertamedical.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN GB-MF-000013708

在欧盟、美国、英国、沙特、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 1II 类 1III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

32已注册器械记录

I 类 32

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 302，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 2，510(k) 0，PMA 0

英国确认 32，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：Alerta Medical Ltd · ALERTA MEDICAL · ALERTA MEDICAL LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: GB-MF-000013708
欧盟授权代表: CS Life Sciences Europe Ltd

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: IRVINE
官网: www.alertamedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复助行辅助技术整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: ALERTA MEDICAL LTD
公司编号: SC635226
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2019-07-04
主营行业: 31030 - Manufacture of mattresses
注册地址: 4 SYMINGTON PLACE, IRVINE, KA11 5DE

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05060614532248	Alerta Detect Motion Sensor - Double Ring Plug	I 类
EU	05060614532286	Alerta Detect Motion Sensor - White Plug	I 类
EU	05060614532279	Alerta Detect Motion Sensor - Single Ring Plug	I 类
EU	05060614532262	Alerta Detect Motion Sensor - Quantec Plug	I 类
UK	66117	Alerta Washable Incontinence Bed Pad, 2.1 Litre	I 类
UK	47477	Alerta Air Cushion with Pump	I 类
UK	37510	Lomond Bed Lifting Pole	I 类
SA	ME0000008347SFDAA00002	Alerta Sapphire	—
SA	ME0000000443SFDAA00003	ALERTA	—

Alerta Medical Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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