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MEDTRONIC XOMED, INC.

美国 · Jacksonville

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

84已列名器械品种

I 类 32II 类 50III 类 0未分级 2

另有注册记录 151 条 · 510(k) 46 件 · PMA 9 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

74已注册器械

I 类 17II 类 57

许可证（含历史）共 83 张

SA沙特SFDA

22已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

55有效器械许可证

II 类 43III 类 12

许可证（含历史）共 153 张

TW台湾TFDA

28有效医疗器材许可证

I 类 7II 类 21

SG新加坡HSA SMDR

47医疗器械注册证

CLASS B 27CLASS C 13CLASS D 7

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

53ARTG 有效注册

I 类 17III 类 1IIa 21IIb 3Im 类（测量） 1Is 类（灭菌） 10

HK香港MDACS

9在效列名

II 类 9

IL以色列AMAR

29注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

17有效注册证

2a 类 112b 类 53 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 151，510(k) 46，PMA 9，剔除 2

巴西确认 74，剔除 0

沙特确认 22，剔除 0

加拿大确认 55，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDTRONIC XOMED, INC. · MEDTRONIC XOMED INC. · MEDTRONIC XOMED INC · MEDTRONIC XOMED INC · Medtronic Xomed Inc. · Medtronic Xomed, Inc.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Jacksonville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11999

32000

42001

22002

32003

42004

12005

22006

42008

12009

12011

42012

22013

42015

12018

22020

12021

12022

22023

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 84 个

Electrode, Needle 1Polymer, Ent Synthetic-Polyamide (Mesh Or Foil Material) 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion 1Parathyroid Autofluorescence Detection Device 1Electromyograph, Diagnostic 1System, Suction, Lipoplasty For Removal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251672	NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)	2026-02-10
US	K230320	NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTACT Reinforced EMG Endotracheal Tube	2023-10-26
US	K231580	NIM 35cm long Surgeon Control Probe, 1mm Ball-Tip (NIMDTP35)	2023-08-30
BR	10173550006	TAMPAO NASAL MEROCEL SEM CANULA XOMED	II 类
BR	10173550001	TAMPAO NASAL MEROCEL COM CANULA	II 类
BR	10173550032	LÂMINAS PARA SISTEMA DEBRIADOR	II 类
SA	ME0000009243SFDAA00001	Sharpsite Flexible ENT Scope	—
SA	ME0000008865SFDAA00001	Skeeter Ultra-Lite Sterilization Case	—
CA	80699	XOMED HYDRODEBRIDER HANDPIECE	II 类
CA	86600	SHARPSITE FLEXIBLE ENT SCOPE	II 类
CA	1318	PARELL T-STENT FRONTAL SINUS STENT	II 类