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常州市佳峰医疗器材有限公司

Changzhou Jiafeng Medical Equipment Co., Ltd.

中国 · Changzhou City Jiangsu Province · www.jf-syringe.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000036489统一社会信用代码 91320402661769861G

在中国持有 3 张 NMPA 注册证；在欧盟、以色列 2 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

3中国注册证

I 类 1II 类 1III 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

IIa 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 832，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 3 张（三类 1 / 二类 1 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000036489
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码: 91320402661769861G
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 常州市
社保参保人数: 57
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.jf-syringe.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2007-05-16
注册资本: 508万人民币
实缴资本: 208万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 橡胶和塑料制品业
注册地址: 天宁区郑陆镇宁河村
登记机关: 常州市天宁区行政审批局
核准日期: 2024-08-05
曾用名: 金坛市明泉医疗器械有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 三类6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品制造，塑料制品、纸制品制造及销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务‘国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）许可项目：医用口罩生产；发电业务、输电业务、供（配）电业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医用口罩零售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；劳动保护用品生产；劳动保护用品销售；产业用纺织制成品制造；产业用纺织制成品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263140967	一次性使用无菌注射器带针	III 类
CN	苏械注准20182140486	一次性使用配药用注射器	II 类
CN	苏常械备20190170号	推注式给药器	I 类
EU	06952703410607	Bialmed	IIa 类
EU	06952703410591	Bialmed	IIa 类
EU	06952703410584	Bialmed	IIa 类
EU	06952703410577	Bialmed	IIa 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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