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RICHARD WOLF GMBH

德国 · Knittlingen

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

168已列名器械品种

I 类 108II 类 60III 类 0

另有注册记录 259 条 · 510(k) 154 件 · PMA 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

221已注册器械

I 类 100II 类 121

许可证（含历史）共 272 张

SA沙特SFDA

96已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

21有效器械许可证

II 类 19III 类 2

许可证（含历史）共 124 张

TW台湾TFDA

51有效医疗器材许可证

I 类 10II 类 39III 类 2

SG新加坡HSA SMDR

19医疗器械注册证

CLASS B 18CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

6GMP 质量体系适合认定

进口业 6

AU澳大利亚TGA ARTG

98ARTG 有效注册

I 类 55IIa 28IIb 13Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

14在效列名

II 类 9III 类 5

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

9有效注册证

2a 类 62b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 259，510(k) 154，PMA 4，剔除 10

巴西确认 221，剔除 2

沙特确认 96，剔除 4

加拿大确认 21，剔除 2

本页并入的厂商名：RICHARD WOLF MEDICAL INSTRUMENTS CORP. · RICHARD WOLF GMBH · Richard Wolf · RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA · Richard Wolf GmbH

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Richard Wolf Medical Instruments Corporation。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Knittlingen

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

52000

92001

22002

52003

32004

32005

22007

22008

12009

22012

12013

12016

22017

12018

12019

12020

32021

12022

12023

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 168 个

Camera, Still, Endoscopic 1Container, Specimen, Sterile 1Needle, Aspiration And Injection, Disposable 1Stripper, Surgical 1Gag, Mouth 1Set, Laryngeal Injection 1Headlamp, Operating, Battery-Operated 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231291	Perforated Baskets	2024-06-03
US	K230194	HF Surgery Generator 400KHZ	2023-03-22
US	K212808	Logic Hd camera head green, System green	2022-06-14
BR	10317490182	INSTRUMENTAIS ELEMENTOS DE TRABALHO E ADAPTADORES SHARK - RW	I 类
BR	10317490183	INSTRUMENTAIS REPROCESSÁVEIS PRINCESS - RW	I 类
BR	10317490166	INSTRUMENTAIS REPROCESSÁVEIS SHARK - RW	I 类
SA	ME0000001080SFDAA00029	SEALING CAP	—
SA	ME0000001080SFDAA00031	SHEATH TUBE	—
CA	11894	HULKA CLIP	III 类
CA	38097	ARTHROSCOPES	II 类
CA	60176	OESOPHAGOSCOPES	II 类