首页›美国›TORNIER, INC.

TORNIER, INC.

美国 · Bloomington

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

68已列名器械品种

I 类 41II 类 27III 类 0

另有注册记录 208 条 · 510(k) 96 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

15已注册器械

I 类 13II 类 2

许可证（含历史）共 18 张

SA沙特SFDA

37已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 1III 类 1

许可证（含历史）共 41 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 4

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

162ARTG 有效注册

I 类 52III 类 43IIa 28IIb 39

HK香港MDACS

10在效列名

II 类 4III 类 6

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 208，510(k) 96，PMA 0，剔除 5

巴西确认 15，剔除 3

沙特确认 37，剔除 1

加拿大确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：TORNIER Inc. · TORNIER, INC. · TORNIER, SAS · TORNIER INC. · TORNIER INC · TORNIER

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Bloomington

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

92006

22007

42008

62009

42010

92011

92012

42013

22014

42015

22016

12017

32018

32019

22020

22021

22022

12023

12025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 68 个

Template 1Hook, Bone 1Forceps 1Rasp 1Probe 1Pusher, Socket 1Clamp 1Impactor 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260721	Tornier Perform Advanced Glenoid	2026-07-22
US	K252788	Tornier Perform Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)	2026-01-08
US	K251686	Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)	2025-10-30
BR	80005430774	Instrumental Perform Humeral - Prova de Insertos Retentivos Simétricos	I 类
BR	80005430775	INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE HASTES	I 类
BR	80005430776	INSTRUMENTAL PERFORM HUMERAL - PROVA DE INSERTOS ESPECIAIS	I 类
SA	ME0000006419SFDAA00050	Cut Ring	—
SA	ME0000006419SFDAA00057	Aequalis Humeral Nail	—
CA	71527	OSTEOCURE RESORBABLE BEAD KITS	III 类
CA	81388	3.5 MM DRILL BIT	II 类

TORNIER, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业