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Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

德国 · Tuttlingen-Nendingen · www.tekno-medical.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
146已列名器械品种
I 类 130II 类 16III 类 0
另有注册记录 160 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
165已注册器械记录
I 类 137IIa 类 19IIb 类 9
BR巴西ANVISA
14已注册器械
I 类 8II 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
8已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
47ARTG 有效注册
I 类 45IIa 1IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2a 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 325,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 160,510(k) 3,PMA 0
英国确认 165,剔除 1
巴西确认 14,剔除 0
沙特确认 8,剔除 0
本页并入的厂商名:TEKNO MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH · TEKNO-MEDICAL OPTIK-CHIRURGIE GMBH · Tekno-Medical Optik-Chirugie GmbH
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Tekno-Medical。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

英国责任人
Aquilant Limited

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Tuttlingen
官网
www.tekno-medical.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械神经内科与神经外科眼科耳鼻喉科与听力学女性健康、新生儿与儿科诊疗妇产科

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

LEI(全球法人识别码)
529900Z0VZ0QLKHYVI12
经营状态
存续
企业类型
Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
注册地址
Sattlerstraße 11, Tuttlingen, 78532
登记机关
Commercial Register,登记号 HRB 727850
登记信息更新于
2021-07-20

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11991 · K911165
12001 · K003717
12002 · K013747

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 146 个
Chisel, Surgical, Manual 1Spreader, Bladder Neck 1Catheter, Continuous Irrigation 1Gag, Mouth 1Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Fork, Tuning 1Knife, Ear 1Sound, Uterine 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK31264Axial Handle With Ratchet CurvedAluminium For DetachableI 类
UK31264Grasping Forceps De Bakey 5Mm 30Mmatraumatic 60Cm DoubleIIb 类
UK35131Collin Amputation Knife Double Cuttingcutting Length 160MmI 类
USK013747TEKNO-MEDICAL OBSTETRICAL FORCEPS2002-02-11
USK003717INSTRUMENTS FOR LAPAROSCOPY 5 MM, 10 MM WITH COLOURED HANDLE, DETACHABLE ENDODCOPIC INSTRUMENTS 5 MM, 10MM (HANDLE, SHAF2001-03-01
USK911165SCREW, BONE, MAXILLOFACIAL1991-08-20
BR10302869030Otoscopio MistraII 类
BR10302869020Condutores de luz MistraII 类
BR10302869021Endoscópio Rígido para Uretro-cistoscopia/Urologia MistraII 类
SAME0000014503SFDAA00008Scissor
SAME0000014503SFDAA00002Schultze Salpingograph

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