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Nakanishi, Inc.

日本 · Kanuma-Shi

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 14II 类 8III 类 0未分级 1

另有注册记录 67 条 · 510(k) 40 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

15有效器械许可证

II 类 15

许可证（含历史）共 86 张

TW台湾TFDA

19有效医疗器材许可证

I 类 9II 类 10

SG新加坡HSA SMDR

60医疗器械注册证

CLASS B 60

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

45ARTG 有效注册

I 类 4IIa 41

HK香港MDACS

13在效列名

II 类 13

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

27有效注册证

2a 类 27

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 67，510(k) 40，PMA 0，剔除 4

巴西确认 1，剔除 2

加拿大确认 15，剔除 0

本页并入的厂商名：NAKANISHI INC.

企业信息

国家 / 地区: 日本
城市: Kanuma-Shi

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: NAKANISHI INC.
本国语名称: 株式会社ナカニシ
法人番号: 1060001010545
经营状态: 存续
企业类型: 内国法人・組合
主营行业: 精密機器
注册资本: JPY 867,000,000
上市状态: 上場
注册地址: 鹿沼市下日向７００番地

境外工商登记信息来源：EDINET (Japan FSA)，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12001

12002

12003

12004

12007

32008

22009

42012

52013

42017

12018

12019

12020

22021

22022

22023

42024

32025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Controller, Foot, Handpiece And Cord 1Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Bur, Surgical, General & Plastic Surgery 1Bur, Ear, Nose And Throat 1Saw, Electrically Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260773	Varios Combi Pro2	2026-03-10
US	K254163	VarioSurg 4	2025-12-23
US	K251689	VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS10); VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS11); VARIOS 170 SCALER SYSTEM (VA170S11)	2025-09-19
BR	10234370067	Brocas Cirúrgicas de Carbide para Sistema para Microcirurgia Primado I	I 类
CA	37416	ALL TITANIUM BOBY MICROMOTOR SYSTEM TI-MAX EL400	II 类
CA	37434	STRAIGHT AND GEARED ANGLE HANDPIECE	II 类
CA	37588	MICROMOTOR MD SET	II 类