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Medline Industries, Inc.

美国 · Northfield

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

753已列名器械品种

I 类 487II 类 246III 类 5未分级 15

另有注册记录 1,548 条 · 510(k) 275 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

179已注册器械

I 类 150II 类 29

许可证（含历史）共 184 张

SA沙特SFDA

64已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

141有效器械许可证

II 类 139III 类 1IV 类 1

许可证（含历史）共 500 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

20医疗器械注册证

CLASS B 20

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

50ARTG 有效注册

I 类 20IIa 18IIb 2Im 类（测量） 1Is 类（灭菌） 9

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

9注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,548，510(k) 275，PMA 0，剔除 19

巴西确认 179，剔除 8

沙特确认 64，剔除 0

加拿大确认 141，剔除 2

本页并入的厂商名：MEDLINE INDUSTRIES, LP - Laredo · Medline Industries, LP - Mexicali (MXC) · MEDLINE INDUSTRIES, LP (Northpoint Services) · MEDLINE INDUSTRIES, LP - SPT · MEDLINE INDUSTRIES, LP · MEDLINE INDUSTRIES, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Northfield

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007

52008

12009

42010

102011

42012

52013

42014

102015

112016

72017

112018

112019

202020

92021

122022

102023

122024

52025

42026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 753 个

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Spirometer, Therapeutic (Incentive) 1Forceps, Surgical, Gynecological 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 1Gown, Non-Sterile, Non-Isolation, Intended To Provide Moderate Or High Barrier Protection 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Probe, Blood-Flow, Extravascular 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253526	NAMIC Dilator and Sheath	2026-07-29
US	K254287	Medline Reusable Blood Pressure Cuff	2026-06-22
US	K253322	Hudson RCI® Infant Dri-TechTM Breathing Circuits (HUD99060 / Dri-Tech with 78 Infant Circuit, HUD99060KIT / Dri-Tech with 78 Infant Circuit Kit, HUD99001KIT / Single Limb Infant Circuit Dri-Tech Kit, HUD99009KIT / Dri-Tech with 60 Infant Circuit Kit, HUD99018KIT / Dri-Tech with 44 Infant Circuit Kit, HUD870NKIT / Dri-Tech Infant Accessory Bag, HUD1631 / Infant Wye Connector with Swivel)	2026-03-25
BR	80170310055	CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PROXIMA	I 类
BR	80170310055	CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PROXIMA	I 类
BR	80170310055	CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PROXIMA	I 类
SA	ME0000005304SFDAA00001	Bouffant Caps	—
SA	ME0000005304SFDAA00002	Cover Gowns	—
CA	3304	VINYL MEDICAL EXAMINATION GLOVES	II 类
CA	3377	NECESSAIRE A PANSEMENT AVEC ANTISEPTIQUE PVP.	II 类
CA	3429	NON-LATEX POWDER FREE SURGICAL GLOVES, STERILE	II 类

Medline Industries, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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