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VEDALAB SAS

法国 · Alencon · www.vedalab.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在英国、巴西、加拿大、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

75已注册器械记录

IVD 通用 54IVD Annex II List B 4IVD Devices for Self-Testing 17

BR巴西ANVISA

92已注册器械

I 类 2II 类 90

许可证（含历史）共 133 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

12注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

11有效注册证

1 类 42a 类 22b 类 43 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

英国确认 75，剔除 0

巴西确认 92，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：VEDALAB

合规身份

英国责任人: First Health Products Ltd

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: ALENCON
官网: www.vedalab.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）临床化学与免疫分析

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: VEDALAB
SIREN（法国企业编号）: 382394559
经营状态: 存续
企业类型: Société par actions simplifiée (SAS)
成立日期: 1991-07-15
主营行业: Fabrication d'autres produits chimiques（20.59Z）
员工规模: 50–99
注册地址: CERISE-BP - ZAT DU LONDEAU 181 RUE DE L'EXPANSION 61006 ALENCON

境外工商登记信息来源：INSEE Sirene，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	49856	Check4® ROTA+ADENO	IVD 通用
UK	63981	AFP-CHECK-1	IVD 通用
UK	47041	BNP-CHECK-1	IVD 通用
BR	80464810354	DRUG-CHECK-1 PANEL 5	II 类
BR	81086830044	L-CHECK-1 MIDSTREAM OVULATION TEST	II 类
BR	80464810512	CORTISOL-CHECK-1	II 类
CA	88763	PRIMA HOME TEST KIT	II 类
CA	89081	PRIMA HOME TEST KIT (OVULATION TEST-LH)	II 类
CA	89184	PRIMA HOME TEST KIT (PREGNANCY TEST-HCG)	II 类

VEDALAB SAS

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注册明细（节选）

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