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ZEPF MEDICAL INSTRUMENTS GMBH

德国 · Seitingen-Oberflacht · www.zepf-medical-instruments.de
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000005528

欧盟、美国、英国、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥100 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
≥100UDI-DI 器械记录
I 类 100
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
131已列名器械品种
I 类 131II 类 0III 类 0
另有注册记录 131 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
54已注册器械记录
I 类 51IIa 类 3
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
4已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
107ARTG 有效注册
I 类 107
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 14,815,剔除 0,确认 100。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 131,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
英国确认 54,剔除 1
巴西确认 0,剔除 1
沙特确认 4,剔除 2
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合规身份

欧盟注册人识别号
DE-MF-000005528
英国责任人
Lindsay Surgical Supplies Ltd

企业信息

国家 / 地区
德国
城市
Seitingen-Oberflacht
官网
www.zepf-medical-instruments.de
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械心脏病学与血管医学眼科

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

LEI(全球法人识别码)
529900FRJQOECPU70536
经营状态
存续
企业类型
Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
注册地址
Gunninger Str. 21, Seitingen-Oberflacht, 78606
登记机关
Commercial Register,登记号 HRB 451108
登记信息更新于
2021-07-15

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 131 个
Knife, Nasal 1Halter, Head, Traction 1Driver, Surgical, Pin 1Gag, Mouth 1Chisel, Bone, Surgical 1Headlamp, Operating, Battery-Operated 1Sound, Uterine 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU04250379945044Film Klammer für Rö-FilmeI 类
EU04250379960320Manschette für Oberschenkel passend zu 33-1001-01I 类
EU04250485359735Drahtgeflecht für 33-1710-10 140 mm x 8 mmI 类
EU04250379967800Knochen Schaber komplett 28 cm zum Zerkleinern von KnochenstückenI 类
UK13481bandage sciss.eccentricI 类
UK31335ANTOLI CANDELA curette 15 cmI 类
UK10455BAER bone cutting forceps 13 mm 19 cmI 类
SAME0000006133SFDAA00008Hooklet
SAME0000006133SFDAA00010Specula

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