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史赛克（上海）医疗器械有限公司

Stryker

中国

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310115076443924W

在美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港 10 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

69已列名器械品种

I 类 37II 类 30III 类 2

另有注册记录 275 条 · 510(k) 352 件 · PMA 38 件

UK英国MHRA PARD

213已注册器械记录

I 类 101IIa 类 78IIb 类 32III 类 1System or Procedure Pack 1

BR巴西ANVISA

60已注册器械

I 类 32II 类 28

许可证（含历史）共 95 张

SA沙特SFDA

197已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

13有效器械许可证

II 类 4III 类 9

许可证（含历史）共 153 张

TW台湾TFDA

13有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 12

SG新加坡HSA SMDR

30医疗器械注册证

CLASS B 4CLASS C 26

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

154ARTG 有效注册

I 类 68IIa 31IIb 54Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

51在效列名

II 类 9III 类 42

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 275，510(k) 352，PMA 38，剔除 74

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 213，剔除 8

巴西确认 60，剔除 22

沙特确认 197，剔除 9

加拿大确认 13，剔除 15

本页并入的厂商名：STRYKER CORP. · STRYKER GmbH · STRYKER GMBH · STRYKER CORPORATION · Stryker GmbH

合规身份

英国责任人: Stryker UK Ltd
统一社会信用代码: 91310115076443924W
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海市
社保参保人数: 82
年营业额: 5亿以上

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-09-04
注册资本: 1229.1793万美元
实缴资本: 1229.1793万美元
企业类型: 有限责任公司(港澳台法人独资)
所属行业: 批发业
注册地址: 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层605室
登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
核准日期: 2026-08-20
资质与认定: 小微企业
经营范围: 许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；租赁服务（不含许可类租赁服务）；进出口代理；会议及展览服务；贸易经纪；离岸贸易经营；技术进出口；货物进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用设备修理；国内贸易代理；采购代理服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；信息技术咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

62007

52008

72009

42010

132011

162012

92013

192014

292015

202016

252017

192018

262019

202020

132021

172022

152023

22024

32025

22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 69 个

Template 1Instrument, Ent Manual Surgical 1Forceps 1Elevator 1Clamp 1Component, Traction, Non-Invasive 1Guide, Surgical, Instrument 1Screwdriver 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	32848	OTHER MEMOMETAL	IIa 类
UK	32848	4FUSION	IIa 类
UK	32848	REMOTION	I 类
US	K261481	Pangea Femur Reconstruction System	2026-06-29
US	K253640	T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System	2026-02-03
US	K253202	Hoffmann LRF System	2025-12-19
BR	80005430392	Instrumental Stryker não Articulado não Cortante Orthopaedics	I 类
BR	80005430541	EQUIPOS PARA FLOSTEADY E FLOCONTROL	II 类
BR	80005430460	INSTRUMENTAIS DE POLISULFONA (PPSU) STRYKER	I 类
SA	ME0000009241SFDAA00001	Angled Ball Spike	—
SA	ME0000009241SFDAA00002	Spiked Screw Inserter for 3.5 screws	—
CA	11811	OSTEO IC-NAIL SYSTEM (FEMORAL & TIBIAL INTERLOCKING COMPRESSION NAIL)	III 类
CA	11895	PEDIATRIC OSTEOTOMY SYSTEM	III 类
CA	12281	DUPONT PLATES	III 类