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Becton Dickinson Advanced Diagnostics

美国 · Cockeysville

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

202已列名器械品种

I 类 89II 类 106III 类 3未分级 4

另有注册记录 1,015 条 · 510(k) 1,141 件 · PMA 52 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

210已注册器械

I 类 128II 类 82

许可证（含历史）共 302 张

SA沙特SFDA

17已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

207有效器械许可证

I 类 1II 类 182III 类 24

许可证（含历史）共 425 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,015，510(k) 1,141，PMA 52，剔除 2

巴西确认 210，剔除 0

沙特确认 17，剔除 0

加拿大确认 207，剔除 0

本页并入的厂商名：BECTON, DICKINSON & CO. · Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences · BECTON DICKINSON CARIBE LTD. · Becton Dickinson Caribe, LTD · BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC. · BECTON DICKINSON AND COMPANY (BD)

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：BECTON, DICKINSON AND COMPANY LIMITED、Becton, Dickinson and Company (Bard Access Systems, Inc.)、Becton Dickinson Biosciences、Becton Dickinson Canada Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Cockeysville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: BECTON DICKINSON & CO
CIK（美国证监会编号）: 0000010795
经营状态: 存续
上市状态: Listed (BDX)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

102007

112008

102009

102010

112011

82012

222013

112014

122015

162016

122017

102018

72019

102020

72021

152022

162023

72024

182025

72026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 202 个

Counter, Differential Cell 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Cap, Device Disinfectant 1Medium-Term Adjunctive Predictive Cardiovascular Indicator 1Culture Plate Imaging System For Qualitative Assessment Of Resistant Organisms 1Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 1Clamp, Vascular 1Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260128	BD Preset and BD A-Line Arterial Blood Collection Syringes	2026-04-15
US	K252378	BD® MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw SST Capillary Blood Collection Tube	2026-04-10
US	K252506	BD Vacutainer® Safety-Lok Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok Blood Collection Set with Pre-Attached Holder	2026-04-10
BR	10033430112	EQUIPAMENTO AUTOMATIZADO PARA HEMOCULTURA BACTEC-F	II 类
BR	10033430888	BD MAX ExK DNA-1	I 类
BR	10033430904	BD PhoenixSpec AP Calibrator Kit	I 类
SA	ME0000001874SFDAA00001	SensiClip™ Surgical Clipper Blade	—
SA	ME0000001874SFDAA00002	Surgical Clipper Blade	—
CA	5863	I.V. LOOP	II 类
CA	5892	MINICATH WINGED NEEDLES WITH PRN	II 类
CA	5910	INTRACATH I.V. CATHETER/NEEDLE UNIT	II 类

Becton Dickinson Advanced Diagnostics

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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