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Foshan Coxo Medical Instrument Co., Limited

中国 · Foshan Guangdong

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

19已列名器械品种

I 类 13II 类 5III 类 0未分级 1

另有注册记录 17 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

53已注册器械

I 类 1II 类 52

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

11已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

12有效医疗器材许可证

I 类 12

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 6

KR韩国MFDS GMP

7GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 6

AU澳大利亚TGA ARTG

17ARTG 有效注册

I 类 5IIa 12

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

16有效注册证

1 类 22a 类 14

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 7，PMA 0

巴西确认 53，剔除 0

沙特确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. · FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD · Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd. · Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd · Foshan Coxo Medical Instrument Co. Ltd. · Foshan Coxo Medical Instrument Co., Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Foshan Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32022 · K220826

32023 · K220179

12025 · K243921

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 19 个

Controller, Foot, Handpiece And Cord 1Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 1Handpiece, Air-Powered, Dental 1Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1Amalgamator, Dental, Ac-Powered 1Microscope, Surgical 1Light, Operating, Dental 1Unit, Suction Operatory 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K243921	LED Curing Lights (DB686 HALO)	2025-04-11
US	K220179	High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air Motors	2023-09-22
US	K220829	Endo Motor	2023-05-18
BR	81684349005	Peça de Mão Contra Ângulo e Reta Plenum	II 类
BR	82420419001	PT MASTER - ULTRALIGHT	II 类
BR	82176169014	CANETA ODONTOLÓGICA DE ALTA ROTAÇÃO - COXO	II 类
SA	ME0000016179SFDAA00003	LED Curing Light	—
SA	ME0000016179SFDAA00002	Dental Aerosol Suction System	—

Foshan Coxo Medical Instrument Co., Limited

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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